Gamma-induktion i FrontoTemporal Demens-forsøg (GIFTeD)

FTD-deltagere

Inklusionskriterier:

• Diagnose af sandsynlig frontotemporal demens (bvFTD)
• Mini Mental State Examination (MMSE) > 18
• FTLD-specifik Clinical Dementia Rating (FTLD-CDR) samlet score på ≤1
• På stabil medicin relateret til kognition eller adfærd i >30 dage, såsom acetylcholinesterasehæmmere, memantin, antidepressiva, antipsykotiske midler, andre humørstabilisatorer, benzodiazepiner;
• Alder fra 40 til 80 år;
• Minimum gennemført 8. klasses uddannelse
• Ingen historie med intellektuelle handicap

Ekskluderingskriterier:

• Nuværende eller tidligere historie med enhver signifikant neurodegenerativ lidelse i centralnervesystemet bortset fra FTD, f.eks. Alzheimers sygdom, Lewy body demens, Parkinsons sygdom, dissemineret sklerose, progressiv supranuklear parese, hydrocephalus ved normalt tryk, Huntingtons sygdom, enhver tilstand direkte eller indirekte forårsaget af overførbar spongiform encefalopati (TSE), Creutzfeldt-Jakobs sygdom (CJD), variant Creutzfeldt-Jakutzfeldt. Sygdom (vCJD), eller ny variant Creutzfeldt-Jakobs sygdom (nvCJD);

• Aktuel eller tidligere historie med slagtilfælde (kortikalt slagtilfælde), intrakranielle hjernelæsioner, tidligere neurokirurgi eller hovedtraume, der resulterede i resterende neurologisk svækkelse.

  • Ikke-kortikal sygdom såsom konfluensforandringer i hvidt stof (herunder lakunære infarkter < 1 cm) og asymptomatiske, subakutte cerebellære infarkter kan inkluderes ved gennemgang af en medicinsk ansvarlig neurolog.
• Tidligere eller nuværende historie med svær depression, bipolar lidelse, psykotiske lidelser eller enhver anden større psykiatrisk tilstand vil blive evalueret af undersøgelsens MD.
• Aktuel historie med dårligt kontrolleret migræne, herunder kronisk medicin til forebyggelse af migræne
• Anamnese med anfald med undtagelse af et enkelt anfald af benign ætiologi (f. feberkramper) efter efterforskerens vurdering;
• Anamnese med besvimelsesanfald af ukendt eller ubestemt ætiologi, der kan udgøre anfald.
• Kroniske (især) ukontrollerede medicinske tilstande, der kan forårsage en medicinsk nødsituation i tilfælde af et fremkaldt anfald (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma osv.).
• Metalimplantater i hovedet (undtagen dental), pacemaker, medicinpumpe, nervestimulator, TENS-enhed, ventrikulo-peritoneal shunt, cochleært implantat, medmindre det er godkendt af undersøgelseslægen.
• Kontraindikation for at gennemgå MR eller modtage TMS eller tACS;
• Enhver klinisk signifikant hæmatologisk, endokrin, kardiovaskulær, renal, hepatisk, gastrointestinal eller neurologisk sygdom. Hvis tilstanden har været stabil i mindst det seneste år og af investigator vurderes ikke at forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen, kan patienten inkluderes;
• >50 mSv strålingseksponering til forskning inden for det seneste år (udelukkelse af PET-billeddannelse);
• Stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste seks måneder;
• Medicin vil blive gennemgået af den ansvarlige læge, og en beslutning om inklusion vil blive truffet baseret på følgende: Patientens tidligere sygehistorie, lægemiddeldosis, historie med nylige ændringer i medicin eller behandlingsvarighed og kombination af CNS-aktive lægemidler;
• Alle kvindelige deltagere, der er præmenopausale, skal have en graviditetstest; enhver deltager, der er gravid eller ammer, vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen;
• Forsøgspersoner, som efter investigators mening måske ikke er egnede til undersøgelsen;
• En frisure eller hovedkjole, der forhindrer elektrodekontakt med hovedbunden eller vil forstyrre stimulationen (f.eks.: tykke fletninger, hårvæv, afro, paryk).

Sunde frivillige

Inklusionskriterier:

• Alder: 40-80 år
• Normal sund frivillig
• Højrehåndet (vurderet ved hjælp af Edinburgh Handedness Questionnaire)
• MMSE >27
• Minimum gennemført 8. klasses uddannelse
• Ingen historie med intellektuelle handicap

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med besvimelsesanfald af ukendt eller ubestemt ætiologi, der kan udgøre anfald
• Anamnese med anfald, diagnose af epilepsi, anamnese med unormalt (epileptisk) EEG eller familiehistorie med behandlingsresistent epilepsi, med undtagelse af et enkelt anfald af benign ætiologi (f.eks. feberkramper) efter efterforskerens vurdering
• Anamnese med hovedskade, der resulterer i langvarigt bevidsthedstab
• Ethvert metal i hjernen, kraniet eller andre steder, medmindre det er godkendt af den ansvarlige læge
• Eventuelt medicinsk udstyr (dvs. Pacemaker, dyb hjernestimulator, medicininfusionspumpe, cochleaimplantat, vagusnervestimulator), medmindre andet er godkendt af den ansvarlige læge
• Tidligere eller nuværende historie med svær depression, bipolar lidelse eller psykotiske lidelser eller enhver anden større psykiatrisk tilstand.
• Neurologisk lidelse eller intrakraniel læsion (herunder et tilfældigt fund på MR)
• Aktuel historie med dårligt kontrolleret migræne, herunder kronisk medicin til forebyggelse af migræne
• Enhver ustabil medicinsk tilstand
• Graviditet

• Medicin vil blive gennemgået af den ansvarlige læge, og en beslutning om inklusion vil blive truffet baseret på følgende:

  • Deltagerens tidligere sygehistorie, lægemiddeldosis, historik med nylige medicinændringer eller behandlingsvarighed og kombination med andre CNS-aktive lægemidler.
• Stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste seks måneder
• Forsøgspersoner, som efter investigators mening måske ikke er egnede til undersøgelsen
• Syg eller beskadiget hud over ansigtet eller hovedbunden
• En frisure eller hovedkjole, der forhindrer elektrodekontakt med hovedbunden (for eksempel: tykke fletninger, hårvævning, afro, paryk)