Gama-indukce ve studii FrontoTemporal Demence (GIFTeD)

Účastníci FTD

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza pravděpodobné frontotemporální demence (bvFTD)
• Mini Mental State Examination (MMSE) > 18
• Celkové skóre klinického hodnocení demence specifické pro FTLD (FTLD-CDR) ≤1
• Stabilní léky související s kognicemi nebo chováním po dobu > 30 dnů, jako jsou inhibitory acetylcholinesterázy, memantin, antidepresiva, antipsychotika, jiné stabilizátory nálady, benzodiazepiny;
• Věk od 40 do 80 let;
• Minimálně ukončené vzdělání 8. ročníku
• Bez anamnézy mentálního postižení

Kritéria vyloučení:

• Současná nebo minulá anamnéza jakékoli významné neurodegenerativní poruchy centrálního nervového systému jiné než FTD, např. Alzheimerova choroba, demence s Lewyho tělísky, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, progresivní supranukleární obrna, hydrocefalus normálního tlaku, Huntingtonova choroba, jakýkoli stav přímo nebo nepřímo způsobený přenosnou spongiformní encefalopatií (TSE), Creutzfeldt-Jakobova choroba (CJD), varianta Creutzfeldt nemoc (vCJD) nebo nová varianta Creutzfeldt-Jakobovy nemoci (nvCJD);

• Současná nebo minulá mrtvice (kortikální mrtvice), intrakraniální mozkové léze, předchozí neurochirurgické operace nebo trauma hlavy, které vedly k reziduálnímu neurologickému poškození.

  • Nekortikální onemocnění, jako jsou souvislé změny bílé hmoty (včetně lakunárních infarktů < 1 cm) a asymptomatické, subakutní, mozečkové infarkty, mohou být zahrnuty po přezkoumání lékařsky odpovědným neurologem.
• Minulá nebo současná anamnéza velké deprese, bipolární poruchy, psychotických poruch nebo jakéhokoli jiného závažného psychiatrického stavu bude hodnocena MD studie.
• Současná historie špatně kontrolovaných migrén včetně chronické medikace pro prevenci migrény
• Anamnéza záchvatů s výjimkou jediného záchvatu benigní etiologie (např. febrilní křeče) podle úsudku zkoušejícího;
• Historie mdlob neznámé nebo neurčené etiologie, které by mohly představovat záchvaty.
• Chronické (zejména) nekontrolované zdravotní stavy, které mohou způsobit lékařskou pohotovost v případě vyprovokovaného záchvatu (kardiální malformace, srdeční dysrytmie, astma atd.).
• Kovové implantáty v hlavě (kromě zubních), kardiostimulátor, medikamentózní pumpa, nervový stimulátor, jednotka TENS, ventrikulo-peritoneální zkrat, kochleární implantát, pokud nejsou schváleny MD studie.
• Kontraindikace pro podstoupení MRI nebo příjem TMS nebo tACS;
• Jakékoli klinicky významné hematologické, endokrinní, kardiovaskulární, ledvinové, jaterní, gastrointestinální nebo neurologické onemocnění. Pokud byl stav stabilní po dobu alespoň posledního roku a je zkoušejícím posouzen, že nenarušuje účast pacienta ve studii, může být pacient zařazen;
• >50 mSv radiační zátěže pro výzkum za poslední rok (vyloučení PET zobrazování);
• zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních šesti měsíců;
• Léky budou posouzeny odpovědným MD a rozhodnutí o zařazení bude učiněno na základě následujícího: anamnéza pacienta, dávka léku, historie nedávných změn v medikaci nebo trvání léčby a kombinace léků aktivních na CNS;
• Všechny účastnice, které jsou před menopauzou, budou muset mít těhotenský test; žádná účastnice, která je těhotná nebo kojící, nebude do studie zařazena;
• Subjekty, které by podle názoru zkoušejícího nemusely být vhodné pro studii;
• Účes nebo šaty na hlavu, které brání kontaktu elektrod s pokožkou hlavy nebo by narušovaly stimulaci (například: husté copánky, vlasová vazba, afro, paruka).

Zdraví dobrovolníci

Kritéria pro zařazení:

• Věk: 40-80 let
• Normální zdravý dobrovolník
• pravák (posuzováno pomocí Edinburgh Handedness Questionnaire)
• MMSE >27
• Minimálně ukončené vzdělání 8. ročníku
• Bez anamnézy mentálního postižení

Kritéria vyloučení:

• Historie mdlob neznámé nebo neurčené etiologie, které by mohly představovat záchvaty
• Anamnéza záchvatů, diagnóza epilepsie, abnormální (epileptiformní) EEG v anamnéze nebo rodinná anamnéza epilepsie rezistentní na léčbu, s výjimkou jediného záchvatu benigní etiologie (např. febrilní křeče) podle úsudku vyšetřovatele
• Poranění hlavy v anamnéze vedoucí k dlouhodobé ztrátě vědomí
• Jakýkoli kov v mozku, lebce nebo jinde, pokud to neschválí odpovědný MD
• Jakékoli zdravotnické prostředky (např. Srdeční kardiostimulátor, hluboký mozkový stimulátor, léková infuzní pumpa, kochleární implantát, stimulátor vagového nervu), pokud není odpovědným MD schváleno jinak
• Minulá nebo současná anamnéza velké deprese, bipolární poruchy nebo psychotických poruch nebo jakéhokoli jiného závažného psychiatrického stavu.
• Neurologická porucha nebo intrakraniální léze (včetně náhodného nálezu na MRI)
• Současná historie špatně kontrolovaných migrén včetně chronické medikace pro prevenci migrény
• Jakýkoli nestabilní zdravotní stav
• Těhotenství

• Léky budou přezkoumány odpovědným MD a rozhodnutí o zařazení bude učiněno na základě následujícího:

  • Minulá lékařská anamnéza účastníka, dávka léku, historie nedávných změn léků nebo trvání léčby a kombinace s jinými léky aktivními na CNS.
• Zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních šesti měsíců
• Subjekty, které podle názoru výzkumníka nemusí být vhodné pro studii
• Nemocná nebo poškozená kůže na obličeji nebo pokožce hlavy
• Účes nebo šaty na hlavu, které zabraňují kontaktu elektrod s pokožkou hlavy (například: husté copánky, vlasová vazba, afro, paruka)