Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotodynamiczna z Visudyne dla ludzkiego siatkówczaka: badanie wstępne

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University
Badanie profili skuteczności i bezpieczeństwa terapii fotodynamicznej (PDT) w leczeniu ludzkiego siatkówczaka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siatkówczak jest najczęstszym pierwotnym nowotworem wewnątrzgałkowym występującym w okresie niemowlęcym i wczesnym dzieciństwie. Okuliści starają się szukać innych, bardziej bezpiecznych i skutecznych metod leczenia, aby dobrze kontrolować guz i zachować funkcję wzroku. Terapia fotodynamiczna (PDT) jest potencjalnie niedocenianą metodą leczenia siatkówczaka. W tym badaniu zamierzamy zbadać skuteczność i profile bezpieczeństwa terapii fotodynamicznej (PDT) w leczeniu ludzkiego siatkówczaka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Kunbei Lai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z siatkówczakiem wewnątrzgałkowym grupy A-D

Kryteria wyłączenia:

  • (1) pacjenci z siatkówczakiem wewnątrzgałkowym grupy E; (2) pacjenci z rozsiewem pozagałkowym; (3); zmętnienia błony śluzowej, takie jak zmętnienie rogówki, znaczna zaćma lub krwotok do ciała szklistego zasłaniający badanie dna oka; (4) pacjenci uczuleni na werteporfinę lub inne pochodne benzoporfiryny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia PDT
Wszyscy pacjenci otrzymali raz PDT z Visudyne® jako leczenie wstępne. Leczenie ratunkowe za pomocą ogólnoustrojowej chemioterapii byłoby stosowane u pacjentów, gdyby guzy były niewrażliwe na leczenie PDT, guzy powiększyły się lub doszło do nawrotu choroby.
Lek: terapia fotodynamiczna
PDT z Visudyne® przeprowadzono w znieczuleniu ogólnym zgodnie ze standardowym badaniem TAP z pewnymi modyfikacjami: werteporfinę (6 mg/m2, Visudyne®; Novartis International AG, Bazylea, Szwajcaria) wstrzyknięto dożylnie w standardowym 10-minutowym wlewie, a następnie przez zastosowanie lasera diodowego (Opal Photoactivator; Coherent Medical Group, Santa Clara, USA) (689 nm, 50 J/cm2, 600 mW/cm2) przez 200 sekund do wygenerowania 120 J/cm2.
Inne nazwy:
  • chemioterapia systemowa
  • Fotokoagulacja laserowa
  • Krioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyłuszczenie oka
Ramy czasowe: 3 lata
Szybkość wyłuszczania oka pacjentów z siatkówczakiem w różnych grupach
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011MEKY0015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatkówczak

Badania kliniczne na terapia fotodynamiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj