Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środków przeciwinfekcyjnych na zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 (AZITHROVID)

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Zainteresowanie azytromycyną z hydroksychlorochiną lub bez niej w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19: retrospektywne badanie obserwacyjne

Podczas epidemii COVID-19 zaproponowano i dopuszczono hydroksychlorochinę jako potencjalny kluczowy środek w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc z powodu COVID-19, w tym we Francji. Gautreta i in. zaproponował schemat skojarzony z azytromycyną. Jednak tylko jedno badanie wykazało zainteresowanie samą azytromycyną.

Badanie retrospektywne opisujące wpływ środków przeciwinfekcyjnych stosowanych podczas pandemii w szpitalu trzeciego stopnia z zastosowaniem azytromycyny z hydroksychlorochiną lub bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Benjamin Davido

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci w Hopital Raymond Poincaré, Garches, Francja na oddziale medycznym z powodu zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 18 lat
  • hospitalizowany z powodu zapalenia płuc COVID-19 udokumentowanego metodą PCR lub tomodensytometrią płuc,
  • przyjmowani poza oddziałem intensywnej terapii, na oddziale lekarskim

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent sprzeciwił się zebraniu danych lub który nie mógł wyrazić zgody z powodu ciężkiego przebiegu zapalenia płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa azytromycyny lub nie-azytromycyny
Pacjent, który otrzymał podczas przyjęcia z powodu ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 azytromycynę +/-hydroksychlorochinę lub nie otrzymał azytromycyny.
Lek: korzystny wynik
Czy pacjent w ramach takiego schematu miał korzystny wynik (brak przeniesienia na oddział intensywnej terapii lub zgon)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystny wynik
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 7 dni po przyjęciu
Po przyjęciu pacjent był monitorowany, czy nie wymaga przeniesienia na OIOM, czy zmarł z powodu ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 w ciągu 7 dni. Wynik był czysto kliniczny. Jeśli pacjent został wypisany do domu po przyjęciu i/lub został przeniesiony do ośrodka rehabilitacyjnego, uznano go za wynik korzystny niezależnie od markera biologicznego.
Oceniane w ciągu 7 dni po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka 1
Ramy czasowe: Oceniane w dniu 1
Badanie, czy nieprawidłowości biologiczne (liczba limfocytów lub CRP) przy przyjęciu były związane z niekorzystnym wynikiem
Oceniane w dniu 1
Czynniki ryzyka 2
Ramy czasowe: Oceniane w dniu 1
Badanie, czy choroby współistniejące były związane z niekorzystnym wynikiem
Oceniane w dniu 1
Zainteresowanie środkami przeciwinfekcyjnymi
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji do OIOM lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy
Badanie, czy jakikolwiek schemat był związany z korzystnym wynikiem (w tym azytromycyna)
Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji do OIOM lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZITHROVID
  • INDS (Identyfikator rejestru: MR1811190620)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, wirusowe

Badania kliniczne na korzystny wynik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj