Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektiivisten aineiden vaikutus COVID-19-keuhkokuumeessa (AZITHROVID)

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Atsitromysiinin kiinnostus hydroksiklorokiinin kanssa tai ilman sitä COVID-19-keuhkokuumeen hoidossa: retrospektiivinen havainnointitutkimus

COVID-19-epidemian aikana hydroksiklorokiinia ehdotettiin ja se hyväksyttiin mahdolliseksi avainaineeksi COVID-19-sairaalakeuhkokuumeen hoidossa, myös Ranskassa. Gautret et ai. ehdotti yhdistelmähoitoa atsitromysiinin kanssa. Kuitenkin vain yksi tutkimus raportoi pelkän atsitromysiinin kiinnostuksen.

Retrospektiivinen tutkimus, joka raportoi pandemian aikana korkea-asteen hoidon sairaalassa käytettyjen infektiolääkkeiden vaikutuksesta atsitromysiinillä hydroksiklorokiinin kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Benjamin Davido

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat Hopital Raymond Poincareen, Garchesissa, Ranskassa, sairaalaosastolla COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias
  • sairaalahoidossa COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi, joka on dokumentoitu PCR:llä tai keuhkojen tomodensitometrialla,
  • otettu teho-osaston ulkopuolelle, lääketieteen osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas vastustaa kerättyjä tietoja tai joka ei voinut suostua vakavaan keuhkokuumeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Atsitromysiini tai ei-atitromysiiniryhmä
Potilas, joka sai hoidon aikana vaikean COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi atsitromysiini +/-hydroksiklorokiinia tai ei atsitromysiiniä.
Lääke: suotuisa lopputulos
Oliko tällaista hoitoa saaneella potilaalla suotuisa lopputulos (ei siirtoa tehohoitoon tai kuolema)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myönteinen lopputulos
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
Potilasta seurattiin vastaanoton jälkeen, eikö hänen tarvitse siirtyä teho-osastolle tai onko hän kuollut vakavaan COVID-19-keuhkokuumeeseen 7 päivän sisällä. Tulos oli puhtaasti kliininen. Jos potilas kotiutettiin kotiinoton jälkeen ja/tai hänet siirrettiin kuntoutuskeskukseen, hänen katsottiin olevan suotuisa lopputulos riippumatta biologisista merkkiaineista.
Arvioitu 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskitekijät 1
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 1
Tutkitaan, liittyivätkö biologiset poikkeavuudet (lymfosyyttien määrä tai CRP) sisäänpääsyn yhteydessä epäsuotuisaan lopputulokseen
Arvioitu päivänä 1
Riskitekijät 2
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 1
Tutkitaan, liittyivätkö rinnakkaissairaudet epäsuotuisaan lopputulokseen
Arvioitu päivänä 1
Infektiolääkkeiden kiinnostus
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu eteneminen tehohoitoon tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
Sen tutkiminen, liittyikö jokin hoito-ohjelma suotuisaan lopputulokseen (mukaan lukien atsitromysiini)
Sisällyttämispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu eteneminen tehohoitoon tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZITHROVID
  • INDS (Rekisterin tunniste: MR1811190620)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, virus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa