Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på infeksjonsmidler i COVID-19-lungebetennelse (AZITHROVID)

30. juni 2020 oppdatert av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Interessen for azitromycin med eller uten hydroksyklorokin for behandling av COVID-19 lungebetennelse: en retrospektiv observasjonsstudie

Under COVID-19-epidemien ble hydroksyklorokin foreslått og autorisert som et mulig nøkkelmiddel i behandlingen av COVID-19 sykehusinnlagt lungebetennelse, inkludert i Frankrike. Gautret et al. foreslo kombinasjonsregimet med azitromycin. Imidlertid rapporterte bare én studie interessen for azitromycin alene.

Retrospektiv studie som rapporterer virkningen av anti-infeksjonsmidlene som ble brukt under pandemien på et sykehus for tertiær omsorg, ved bruk av azitromycin med eller uten hydroksyklorokin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Benjamin Davido

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på Hopital Raymond Poincaré, Garches, Frankrike i en medisinsk avdeling for en COVID-19 lungebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen over 18 år
  • innlagt på sykehus for en COVID-19-lungebetennelse dokumentert ved PCR eller lunge-tomodensitometri,
  • innlagt utenfor intensivavdeling, på medisinavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som var motstander av data som ble samlet inn, eller som ikke kunne samtykke på grunn av en alvorlig presentasjon av lungebetennelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Azitromycin eller ikke-azitromycin gruppe
Pasient som fikk under innleggelse for en alvorlig COVID-19 lungebetennelse, azitromycin +/-hydroksyklorokin eller ingen azitromycin.
Legemiddel: gunstig resultat
Om pasienten under et slikt regime hadde et gunstig resultat (ingen overgang til intensivavdeling eller død)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gunstig utfall
Tidsramme: Vurderes innen 7 dager etter innleggelse
Etter å ha blitt innlagt ble pasienten overvåket om han ikke trenger å bli overført til intensivavdeling eller døde på grunn av en alvorlig COVID-19-lungebetennelse innen 7 dager. Resultatet var rent klinisk. Hvis pasienten ble utskrevet hjemme etter innleggelse og/eller ble overført til et rehabiliteringssenter, ble han vurdert som et gunstig resultat uavhengig av biologisk markør.
Vurderes innen 7 dager etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer 1
Tidsramme: Vurdert på dag 1
Undersøker om biologiske abnormiteter (lymfocyttantall eller CRP) ved innleggelse var assosiert med et ugunstig resultat
Vurdert på dag 1
Risikofaktorer 2
Tidsramme: Vurdert på dag 1
Undersøker om komorbiditeter var assosiert med et ugunstig resultat
Vurdert på dag 1
Interesse av anti-infeksjonsmidler
Tidsramme: Fra inkluderingsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon til intensivavdelingen eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder
Undersøke om noen kur var assosiert med et gunstig resultat (inkludert azitromycin)
Fra inkluderingsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon til intensivavdelingen eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZITHROVID
  • INDS (Registeridentifikator: MR1811190620)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse, viral

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere