Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de los agentes antiinfecciosos en la neumonía por COVID-19 (AZITHROVID)

30 de junio de 2020 actualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Interés de la azitromicina con o sin hidroxicloroquina para el tratamiento de la neumonía por COVID-19: un estudio observacional retrospectivo

Durante la epidemia de COVID-19, se propuso y autorizó la hidroxicloroquina como posible agente clave en el tratamiento de la neumonía hospitalizada por COVID-19, incluso en Francia. Gautret et al. propusieron el régimen combinado con azitromicina. Sin embargo, sólo un estudio informó el interés de la azitromicina sola.

Estudio retrospectivo que informa el impacto de los agentes antiinfecciosos utilizados durante la pandemia en un hospital de tercer nivel de atención, utilizando azitromicina con o sin hidroxicloroquina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

132

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Benjamin Davido

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en Hopital Raymond Poincaré, Garches, Francia en una sala médica por una neumonía COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • hospitalizado por una neumonía COVID-19 documentada por PCR o tomodensitometría pulmonar,
  • ingresado fuera de una unidad de cuidados intensivos, en una sala de medicina

Criterio de exclusión:

  • paciente que se opuso a la recolección de datos, o que no pudo dar su consentimiento debido a una presentación grave de la neumonía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de azitromicina o no azitromicina
Paciente que recibió durante el ingreso por una neumonía grave por COVID-19, azitromicina +/-hidroxicloroquina o ninguna azitromicina.
Droga: resultado favorable
Si el paciente bajo dicho régimen tuvo un resultado favorable (sin traslado a la unidad de cuidados intensivos o muerte)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado favorable
Periodo de tiempo: Evaluado dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Después de ser admitido, se controló al paciente si no requería ser trasladado a la UCI o si murió debido a una neumonía grave por COVID-19 dentro de los 7 días. El resultado fue puramente clínico. Si el paciente fue dado de alta en su domicilio tras el ingreso y/o fue trasladado a un centro de rehabilitación se consideró como evolución favorable independientemente de cualquier marcador biológico.
Evaluado dentro de los 7 días posteriores a la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo 1
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1
Estudiar si las anomalías biológicas (recuento de linfocitos o PCR) al ingreso se asociaron con una evolución desfavorable
Evaluado el día 1
Factores de riesgo 2
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1
Estudiar si las comorbilidades se asociaron con un resultado desfavorable
Evaluado el día 1
Interés de los agentes antiinfecciosos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la primera progresión documentada a UCI o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
Estudiar si algún régimen se asoció con un resultado favorable (incluida la azitromicina)
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la primera progresión documentada a UCI o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AZITHROVID
  • INDS (Identificador de registro: MR1811190620)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neumonía Viral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir