Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på anti-infektionsmidler i COVID-19-lungebetændelse (AZITHROVID)

30. juni 2020 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Interessen for Azithromycin med eller uden hydroxychloroquin til behandling af COVID-19 lungebetændelse: en retrospektiv observationsundersøgelse

Under COVID-19-epidemien blev hydroxychloroquin foreslået og godkendt som et muligt nøglemiddel i behandlingen af ​​COVID-19 hospitalsindlagt lungebetændelse, herunder i Frankrig. Gautret et al. foreslået kombinationsregimen med azithromycin. Imidlertid rapporterede kun én undersøgelse interessen for azithromycin alene.

Retrospektiv undersøgelse, der rapporterer virkningen af ​​de anti-infektionsmidler, der blev brugt under pandemien på et tertiært hospital, ved brug af azithromycin med eller uden hydroxychloroquin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Benjamin Davido

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på Hopital Raymond Poincaré, Garches, Frankrig på en medicinsk afdeling for en COVID-19 lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen over 18 år
  • indlagt på hospitalet for en COVID-19-lungebetændelse dokumenteret ved PCR eller lunge-tomodensitometri,
  • indlagt udenfor en intensiv afdeling, på en medicinafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der var imod indsamlede data, eller som ikke kunne give samtykke på grund af en alvorlig præsentation af lungebetændelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Azithromycin eller ikke-azithromycin gruppe
Patient, der under indlæggelsen modtog en alvorlig COVID-19 lungebetændelse, azithromycin +/-hydroxychloroquin eller ingen azithromycin.
Medicin: gunstigt resultat
Om patienten under et sådant regime havde et gunstigt resultat (ingen overførsel til intensivafdeling eller død)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gunstigt resultat
Tidsramme: Vurderes indenfor 7 dage efter indlæggelsen
Efter at være blevet indlagt, blev patienten overvåget, om han ikke behøvede at blive overført til intensivafdeling eller døde på grund af en alvorlig COVID-19-lungebetændelse inden for 7 dage. Resultatet var rent klinisk. Hvis patienten blev udskrevet i hjemmet efter indlæggelsen og/eller blev overført til et rehabiliteringscenter, blev han betragtet som et gunstigt resultat uafhængigt af en biologisk markør.
Vurderes indenfor 7 dage efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer 1
Tidsramme: Vurderet på dag 1
Undersøgelse af, om biologiske abnormiteter (lymfocyttal eller CRP) ved indlæggelsen var forbundet med et ugunstigt resultat
Vurderet på dag 1
Risikofaktorer 2
Tidsramme: Vurderet på dag 1
Undersøgelse af, om komorbiditeter var forbundet med et ugunstigt resultat
Vurderet på dag 1
Interesse for anti-infektionsmidler
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression til intensivafdeling eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder
Undersøgelse af, om et regime var forbundet med et gunstigt resultat (inklusive azithromycin)
Fra optagelsesdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression til intensivafdeling eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZITHROVID
  • INDS (Registry Identifier: MR1811190620)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, viral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner