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Auswirkungen von Antiinfektiva bei COVID-19-Pneumonie (AZITHROVID)

30. Juni 2020 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Interesse von Azithromycin mit oder ohne Hydroxychloroquin für die Behandlung von COVID-19-Pneumonie: eine retrospektive Beobachtungsstudie

Während der COVID-19-Epidemie wurde Hydroxychloroquin als möglicher Schlüsselwirkstoff bei der Behandlung von hospitalisierter COVID-19-Pneumonie vorgeschlagen und zugelassen, auch in Frankreich. Gautret et al. schlug die Kombinationstherapie mit Azithromycin vor. Allerdings berichtete nur eine Studie über das Interesse von Azithromycin allein.

Retrospektive Studie über die Auswirkungen der während der Pandemie in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung eingesetzten Antiinfektiva unter Verwendung von Azithromycin mit oder ohne Hydroxychloroquin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Benjamin Davido

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden im Hopital Raymond Poincaré, Garches, Frankreich, auf einer Krankenstation wegen einer COVID-19-Pneumonie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • wegen einer durch PCR oder Lungentomodensitometrie dokumentierten COVID-19-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert werden,
  • außerhalb einer Intensivstation in eine medizinische Abteilung eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der gegen die Datenerhebung war oder wegen einer schwerwiegenden Lungenentzündung nicht einwilligen konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Azithromycin- oder Nicht-Azithromycin-Gruppe
Patient, der während der Aufnahme wegen einer schweren COVID-19-Pneumonie Azithromycin +/- Hydroxychloroquin oder kein Azithromycin erhielt.
Arzneimittel: günstiges Ergebnis
Ob der Patient unter einer solchen Therapie ein günstiges Ergebnis hatte (keine Verlegung auf die Intensivstation oder Tod)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Günstiges Ergebnis
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme
Nach der Aufnahme wurde der Patient überwacht, ob er nicht auf die Intensivstation verlegt werden musste oder innerhalb von 7 Tagen an einer schweren COVID-19-Pneumonie verstarb. Das Ergebnis war rein klinisch. Wenn der Patient nach der Aufnahme zu Hause entlassen und/oder in ein Rehabilitationszentrum verlegt wurde, galt dies unabhängig von biologischen Markern als günstig.
Die Beurteilung erfolgt innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren 1
Zeitfenster: Bewertet am ersten Tag
Untersuchung, ob biologische Anomalien (Lymphozytenzahl oder CRP) bei der Aufnahme mit einem ungünstigen Ergebnis verbunden waren
Bewertet am ersten Tag
Risikofaktoren 2
Zeitfenster: Bewertet am ersten Tag
Untersuchung, ob Komorbiditäten mit einem ungünstigen Ergebnis verbunden sind
Bewertet am ersten Tag
Interesse an Antiinfektiva
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens auf die Intensivstation oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 2 Monate geschätzt
Untersuchung, ob eine Therapie mit einem günstigen Ergebnis verbunden war (einschließlich Azithromycin)
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens auf die Intensivstation oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 2 Monate geschätzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZITHROVID
  • INDS (Registrierungskennung: MR1811190620)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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