Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie retencji ekstynkcji i blokada konsolidacji w PTSD

18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Boston University

Ułatwienie retencji ekstynkcji i blokady ponownej konsolidacji przez allopregnanolon dożylny w PTSD

Cel: Około 6,4% populacji USA cierpi na zespół stresu pourazowego (PTSD). Psychoterapie skoncentrowane na traumie są na ogół skuteczne w PTSD, ale reakcje różnią się znacznie w zależności od osób i subpopulacji PTSD. Czynniki neurobiologiczne, na które mają wpływ doświadczenia życiowe, stres i genetyka, mogą wpływać na reakcje na leczenie. Czynniki te mogą zmienić zdolności mózgu potrzebne do ponownego przetworzenia traumatycznych wspomnień, uniemożliwiając im wyzwalanie intensywnie niepokojących, destrukcyjnych, nie na miejscu reakcji.

Na przykład podczas psychoterapii PTSD aktywacja pamięci traumy angażuje dwa konkurujące ze sobą procesy mózgowe, które wpływają na powrót do zdrowia: „wygaśnięcie” kontra „rekonsolidacja” emocjonalnych, fizjologicznych i behawioralnych reakcji związanych z traumą. W tym badaniu sprawdza się, czy pojedyncza dożylna (IV) dawka allopregnanolonu (Allo) w porównaniu z placebo (które jest nieaktywne):

  1. promuje konsolidację wiedzy o wymieraniu (badanie cząstkowe 1) lub
  2. blokuje rekonsolidację reakcji fizjologicznych wywołanych przez awersyjne wspomnienia (badanie częściowe 2).

Badanie sprawdza również, czy Allo w porównaniu z placebo wpływa na zachowanie nieawersyjnych wspomnień.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Allo jest neurosteroidem (hormonem) wytwarzanym z progesteronu przez mózg, nadnercza, jądra i jajniki. Produkcja Allo i jego równie silnego, strukturalnie podobnego stereoizomeru pregnanolonu (PA) jest stymulowana, gdy aktywowane są określone neurony w mózgu i gdy stres aktywuje nadnercza. Allo i PA znacznie zwiększają działanie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA; neuroprzekaźnik hamujący) w mózgu, regulując w ten sposób pobudzenie i reakcje na stres. Allo i PA wpływają również na procesy wzmacniające lub osłabiające wspomnienia.

Podstawowe badania sugerują, że kilka czynników może zmniejszyć produkcję Allo: narażenie na przewlekły lub ekstremalny stres, długotrwała izolacja społeczna, chroniczne okresowe spożywanie dużych ilości alkoholu, niektóre doustne środki antykoncepcyjne, przewlekłe stosowanie niektórych leków psychiatrycznych lub innych substancji stosowanych w leczeniu zespołu stresu pourazowego, takich jak nikotyna, narażenie na toksyny środowiskowe i predyspozycje genetyczne.

Badania pokazują, że produkcja allo i PA jest zmniejszona w dużej subpopulacji kobiet i mężczyzn z PTSD. Zredukowane Allo i PA są silnie związane z ciężkością i słabą retencją uczenia się wyginięcia - z których oba przyczyniają się do przewlekłego PTSD. Proponowane badanie zostanie zatem przeprowadzone na dorosłych mężczyznach i kobietach z przewlekłym zespołem stresu pourazowego. Kobiety będą badane podczas dwóch odrębnych faz cyklu miesiączkowego, ponieważ poziomy progesteronu (a tym samym poziomy Allo i PA) zmieniają się znacząco w trakcie cyklu miesiączkowego, podobnie jak problemy z retencją wygaszania.

Procedury badawcze: Kwalifikujący się uczestnicy wezmą udział w szeroko stosowanym, wystandaryzowanym 3-dniowym laboratoryjnym paradygmacie psychofizjologicznym, podczas którego aktywacja współczulnego układu nerwowego (system walki/ucieczki) jest monitorowana za pomocą małych elektrod umieszczonych na skórze. Paradygmat obejmuje testy zaskoczenia w dniach 1, 2 i 3. Podczas testu zaskoczenia uczestnicy usłyszą nagłe wybuchy białego szumu w słuchawkach, zobaczą kolorowe kształty na ekranie komputera i poczują nagłe (nie bolesne) podmuchy powietrza w szyję. Elektrody rejestrują mrugnięcia oczu uczestników, przewodnictwo skóry i tętno. Zaskakujące dźwięki będą tak głośne jak pociąg, ale będą trwać tylko ułamek sekundy. Podczas słuchania uczestnicy siedzą cicho z otwartymi oczami. W drugim dniu badania uczestnicy są wybierani losowo na podstawie „szczęśliwego losowania” lub szansy na otrzymanie IV Allo lub placebo. W dniach 2 i 3 badania zostanie również przeprowadzony krótki test pamięci. Każdego dnia pobierana jest krew w celu pomiaru Allo, PA i innych czynników neurobiologicznych, które mogą mieć wpływ na potencjalne korzystne działanie Allo.

Przed rozpoczęciem powyższych badań badacze przeprowadzą badania farmakokinetyczne (PK) na małej grupie osób z zespołem stresu pourazowego, aby potwierdzić, że wybrana dożylna dawka Allo zwiększa poziom Allo we krwi zgodnie z oczekiwaniami.

Implikacje: Badania te mogą pomóc nam zrozumieć uleczalne czynniki, które zwiększają ryzyko przewlekłego lub opornego na leczenie PTSD i depresji związanej z PTSD. Mogą również powiedzieć nam, czy terapie zwiększające Allo mogą pomóc w zapobieganiu lub leczeniu PTSD. IV Allo (w znacznie wyższych dawkach niż stosowane w tym badaniu) jest obecnie zatwierdzone przez FDA do leczenia depresji poporodowej, co potwierdza potencjał tych badań w celu pobudzenia rozwoju Allo jako nowego leczenia PTSD.

Badana populacja 256 osób z zespołem stresu pourazowego (około 85 mężczyzn i 170 kobiet) zostanie zrekrutowanych do udziału w tych badaniach. Połowa kobiet będzie badana w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego (po wystąpieniu miesiączki), a połowa w fazie lutealnej (po owulacji). Badanie jest prowadzone w Boston University School of Medicine w Bostonie w stanie Massachusetts, a połowa w Wayne State University School of Medicine w Detroit w stanie Michigan.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

256

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ann M Rasmusson, MD
  • Numer telefonu: 617-358-1871
  • E-mail: ptsdallo@bu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • Boston University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kayla Brown, MS, MS
          • Numer telefonu: 617-358-1871
          • E-mail: kdb123@bu.edu
        • Pod-śledczy:
          • Suzanne Pineles, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jennifer Fonda, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mieke Verfaellie, PhD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespołu stresu pourazowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zaburzenie schizofreniczne lub zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Historia próby samobójczej w ciągu 1 roku od rejestracji
  • Bezpośrednie zagrożenie dla siebie lub innych lub wymaga interwencji klinicznej w celu zachowania bezpieczeństwa
  • Niestabilny stan zdrowia lub stan, który może mieć wpływ na wyniki
  • Umiarkowane lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) (dopuszczalne łagodne TBI)
  • Używanie jakichkolwiek leków lub substancji (na podstawie samoopisu lub testów toksykologicznych), które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych IV Allo lub wpływać na wyniki eksperymentów.
  • Kobiety: w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować dwóch form skutecznej antykoncepcji przez tydzień przed i miesiąc po podaniu badanego leku
  • Nosić aparaty słuchowe lub nie zdać testu słuchu (nie dotyczy badania PK)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IV Allopregnanolon (Allo) do zatrzymania wymierania (Expt. 1)
Ramię 1 Eksp. 1 obejmuje kobiety we wczesnej fazie folikularnej lub środkowej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego oraz mężczyzn z zespołem stresu pourazowego, którzy otrzymują IV Allo natychmiast po zakończeniu treningu wygaszania.
Behawioralne: 3-dniowy różnicowy paradygmat testowania warunkowania strachu, wygaszania i retencji wygaszania
Dzień 1: Nabycie lęku obejmujące połączenie krótkiego, szkodliwego, ale nie bolesnego podmuchu powietrza w szyję (bodziec bezwarunkowy; US) z bodźcem warunkowym (CS) (dodatki 1 i 2). CS będzie różnokolorowymi kształtami pojawiającymi się na monitorze komputera. Bodziec słuchowy będzie służył jako sonda zaskoczenia. Dzień 2: Trening wygaszania (Expt. 1) lub strach przed reaktywacją pamięci przez pojedynczego CS+ bez US (Expt. 2) nastąpi po IV Allo vs IV placebo. Dzień 3: Wpływ IV Allo w porównaniu z IV placebo (podanym w dniu 2) na retencję wygaszania (Expt. 1) lub blokady rekonsolidacyjnej (Expt. 2), a także przywrócenie lęku warunkowego (Expt. 1 i 2).
Lek: Allopregnanolon (Allo) z Dexolve w 0,9% soli fizjologicznej do wstrzykiwań wyprodukowany przez University of California, Davis
Eksp. 1 (retencja wygaszania): Dnia 2, 1,7 ug/kg IV bolus Allo zostanie podany przez 5 minut po zakończeniu treningu wygaszania i kontynuowany jako 5-godzinna kroplówka, aby utrzymać spoczynkowe poziomy Allo w osoczu na poziomie ~1500 pg/ ml. eksp. 2 (blokada rekonsolidacji): Dnia 2, 28 ug/kg bolus dożylny Allo zostanie podany w infuzji przez 30 minut bezpośrednio po przedstawieniu pojedynczego CS+.
Inne nazwy:
  • Odpowiednik USP: brexanolon (SAGE Therapeutics) (IV Allopregnanolone with Captisol)
Komparator placebo: IV Placebo dla zatrzymania wymierania (Expt. 1)
Ramię 2 Eksp. 1 obejmuje kobiety we wczesnej fazie folikularnej lub środkowej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego oraz mężczyzn z zespołem stresu pourazowego, którzy otrzymują dożylnie placebo natychmiast po zakończeniu treningu wygaszania.
Behawioralne: 3-dniowy różnicowy paradygmat testowania warunkowania strachu, wygaszania i retencji wygaszania
Dzień 1: Nabycie lęku obejmujące połączenie krótkiego, szkodliwego, ale nie bolesnego podmuchu powietrza w szyję (bodziec bezwarunkowy; US) z bodźcem warunkowym (CS) (dodatki 1 i 2). CS będzie różnokolorowymi kształtami pojawiającymi się na monitorze komputera. Bodziec słuchowy będzie służył jako sonda zaskoczenia. Dzień 2: Trening wygaszania (Expt. 1) lub strach przed reaktywacją pamięci przez pojedynczego CS+ bez US (Expt. 2) nastąpi po IV Allo vs IV placebo. Dzień 3: Wpływ IV Allo w porównaniu z IV placebo (podanym w dniu 2) na retencję wygaszania (Expt. 1) lub blokady rekonsolidacyjnej (Expt. 2), a także przywrócenie lęku warunkowego (Expt. 1 i 2).
Inny: Dopasowanie IV Placebo
Eksp. 1 (zatrzymanie ekstynkcji): Dnia 2, bolus 1,7 ug/kg dożylny odpowiedniej formulacji placebo zostanie podany przez 5 minut po zakończeniu treningu wygaszania i kontynuowany jako 5-godzinna kroplówka, aby utrzymać spoczynkowe poziomy allo w osoczu ~ 1500 pg/ml. eksp. 2 (blokada rekonsolidacji): Dnia 2, bolus dożylny 28 μg/kg pasującego preparatu placebo zostanie podany we wlewie przez 30 minut bezpośrednio po przedstawieniu pojedynczego CS+.
Eksperymentalny: IV Allo za blokadę konsolidacji (eksp. 2)
Ramię 1 Eksp. 2 obejmie kobiety we wczesnej fazie folikularnej lub środkowej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego oraz mężczyzn z zespołem stresu pourazowego, którzy otrzymają IV Allo natychmiast po reaktywacji warunkowego wspomnienia strachu poprzez ekspozycję na jeden bodziec warunkowy (CS+).
Behawioralne: 3-dniowy różnicowy paradygmat testowania warunkowania strachu, wygaszania i retencji wygaszania
Dzień 1: Nabycie lęku obejmujące połączenie krótkiego, szkodliwego, ale nie bolesnego podmuchu powietrza w szyję (bodziec bezwarunkowy; US) z bodźcem warunkowym (CS) (dodatki 1 i 2). CS będzie różnokolorowymi kształtami pojawiającymi się na monitorze komputera. Bodziec słuchowy będzie służył jako sonda zaskoczenia. Dzień 2: Trening wygaszania (Expt. 1) lub strach przed reaktywacją pamięci przez pojedynczego CS+ bez US (Expt. 2) nastąpi po IV Allo vs IV placebo. Dzień 3: Wpływ IV Allo w porównaniu z IV placebo (podanym w dniu 2) na retencję wygaszania (Expt. 1) lub blokady rekonsolidacyjnej (Expt. 2), a także przywrócenie lęku warunkowego (Expt. 1 i 2).
Lek: Allopregnanolon (Allo) z Dexolve w 0,9% soli fizjologicznej do wstrzykiwań wyprodukowany przez University of California, Davis
Eksp. 1 (retencja wygaszania): Dnia 2, 1,7 ug/kg IV bolus Allo zostanie podany przez 5 minut po zakończeniu treningu wygaszania i kontynuowany jako 5-godzinna kroplówka, aby utrzymać spoczynkowe poziomy Allo w osoczu na poziomie ~1500 pg/ ml. eksp. 2 (blokada rekonsolidacji): Dnia 2, 28 ug/kg bolus dożylny Allo zostanie podany w infuzji przez 30 minut bezpośrednio po przedstawieniu pojedynczego CS+.
Inne nazwy:
  • Odpowiednik USP: brexanolon (SAGE Therapeutics) (IV Allopregnanolone with Captisol)
Komparator placebo: IV Placebo dla blokady rekonsolidacji (Expt. 2)
Ramię 2 Eksp. 2 obejmie kobiety we wczesnej fazie folikularnej lub środkowej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego oraz mężczyzn z zespołem stresu pourazowego, którzy otrzymują dożylnie placebo natychmiast po reaktywacji pamięci warunkowego strachu przez ekspozycję na jeden bodziec warunkowy (CS+).
Behawioralne: 3-dniowy różnicowy paradygmat testowania warunkowania strachu, wygaszania i retencji wygaszania
Dzień 1: Nabycie lęku obejmujące połączenie krótkiego, szkodliwego, ale nie bolesnego podmuchu powietrza w szyję (bodziec bezwarunkowy; US) z bodźcem warunkowym (CS) (dodatki 1 i 2). CS będzie różnokolorowymi kształtami pojawiającymi się na monitorze komputera. Bodziec słuchowy będzie służył jako sonda zaskoczenia. Dzień 2: Trening wygaszania (Expt. 1) lub strach przed reaktywacją pamięci przez pojedynczego CS+ bez US (Expt. 2) nastąpi po IV Allo vs IV placebo. Dzień 3: Wpływ IV Allo w porównaniu z IV placebo (podanym w dniu 2) na retencję wygaszania (Expt. 1) lub blokady rekonsolidacyjnej (Expt. 2), a także przywrócenie lęku warunkowego (Expt. 1 i 2).
Inny: Dopasowanie IV Placebo
Eksp. 1 (zatrzymanie ekstynkcji): Dnia 2, bolus 1,7 ug/kg dożylny odpowiedniej formulacji placebo zostanie podany przez 5 minut po zakończeniu treningu wygaszania i kontynuowany jako 5-godzinna kroplówka, aby utrzymać spoczynkowe poziomy allo w osoczu ~ 1500 pg/ml. eksp. 2 (blokada rekonsolidacji): Dnia 2, bolus dożylny 28 μg/kg pasującego preparatu placebo zostanie podany we wlewie przez 30 minut bezpośrednio po przedstawieniu pojedynczego CS+.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie wymierania w Expt. 1
Ramy czasowe: Dzień 3
Aby określić utrzymanie wygaszania, obliczona zostanie różnica pomiędzy średnim SCR dla pierwszych 4 prób z bodźcami warunkowanymi strachem (CS+) i średnim SCR dla pierwszych 4 prób z bodźcami warunkowymi neutralnymi (CS-) w dniu 3. Retencja ekstynkcji dla SCR zostanie zdefiniowana jako różnica SCR minus różnica SCR dla Dnia 2 (obliczona jako różnica pomiędzy średnim SCR dla ostatnich 4 prób CS+ i średnim SCR dla ostatnich 4 prób CS – indeks ekstynkcji Dnia 2). W przypadku zaskoczenia wzmocnionego strachem (FPS), stopień FPS do CS+ podczas pierwszych 4 prób CS+ w dniu 3 zostanie zbadany i porównany z FPS z ostatnich 4 prób CS+ podczas wygaśnięcia. Niższe wyniki wskazują na lepsze utrzymanie wymierania.
Dzień 3
Blokada rekonsolidacyjna w Expt. 2
Ramy czasowe: Dzień 3
Blokada rekonsolidacji w Dniu 3 będzie oceniana poprzez a) porównanie różnicy pomiędzy średnim SCR z pierwszych 4 prób CS+ minus średni SCR z pierwszych 4 prób CS- oraz b) obliczeniem średniego FPS z pierwszych 4 prób CS+. Niższe wyniki wskazują na lepszą blokadę rekonsolidacji.
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nabycie strachu w Expt. 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Nabycie strachu zostanie zdefiniowane jako różnica pomiędzy średnim SCR dla ostatnich 4 CS+ i średnim SCR dla ostatnich 4 prób CS- w fazie akwizycji (tj. różnicowym SCR). W przypadku FPS zbadane zostaną ostatnie 4 próby akwizycji dla każdego CS. Ponieważ FPS oblicza się jako różnicę między zaskoczeniem a CS w porównaniu z próbami Noise Alone (NA), standardem jest użycie prób FPS do CS+ jako zmiennej zależnej, a nie różnicy między FPS do CS+ w porównaniu z CS-, jak to się zwykle robi w przypadku SCR. Wyższe wyniki wskazują na większe nabywanie warunkowego strachu.
Dzień 1
Nabycie strachu w Expt. 2
Ramy czasowe: Dzień 1
Nabycie strachu zostanie zdefiniowane jako różnica pomiędzy średnim SCR dla ostatnich 4 CS+ i średnim SCR dla ostatnich 4 prób CS- w fazie akwizycji (tj. różnicowym SCR). W przypadku FPS zbadane zostaną ostatnie 4 próby akwizycji dla każdego CS. Ponieważ FPS oblicza się jako różnicę między zaskoczeniem a CS w porównaniu z próbami NA, standardem jest użycie prób FPS do CS+ jako zmiennej zależnej, a nie różnicy między FPS do CS+ w porównaniu z CS-, jak to zwykle ma miejsce w przypadku SCR. Wyższe wyniki wskazują na większe nabywanie warunkowego strachu.
Dzień 1
Przywrócenie warunkowanego strachu u eksp. 1
Ramy czasowe: Dzień 3
Przywrócenie warunkowanego strachu będzie zdefiniowane jako średni SCR z ostatnich 4 prób CS+ minus średni SCR z ostatnich 4 prób CS-. W przypadku FPS zbadane zostaną ostatnie 4 próby CS+. Wyższe wyniki wskazują na większe przywrócenie warunkowanego strachu.
Dzień 3
Przywrócenie warunkowanego strachu u eksp. 2
Ramy czasowe: Dzień 3
Przywrócenie warunkowanego strachu będzie zdefiniowane jako średni SCR z ostatnich 4 prób CS+ minus średni SCR z ostatnich 4 prób CS-. W przypadku FPS zbadane zostaną ostatnie 4 próby CS+. Wyższe wyniki wskazują na większe przywrócenie warunkowanego strachu.
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann M Rasmusson, MD, Boston University School of Medicine, Dept of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-40643
  • R01MH122867 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj