Integracja małoinwazyjnego systemu krążenia pozaustrojowego i badania jego zgodności z krwią (IMICPBS)

Cel badawczy:

(1) Aby opracować minimalnie inwazyjny zintegrowany system krążenia pozaustrojowego i stworzyć nowy zestaw produktów, pakiet systemu powinien zawierać materiały uzupełniające krążenie pozaustrojowe do rutynowej operacji serca.(2) Zbadanie wpływu zintegrowanego małoinwazyjnego systemu krążenia pozaustrojowego na ostatnie wyniki kliniczne pacjentów.(3) Zbadanie wpływu zintegrowanego małoinwazyjnego systemu krążenia pozaustrojowego na rozcieńczanie krwi pacjentów.(4) Zbadanie wpływu zintegrowanego małoinwazyjnego systemu krążenia pozaustrojowego na odpowiedź zapalną u pacjentów.

Badania i rozwój zintegrowanego małoinwazyjnego systemu krążenia pozaustrojowego

(1) Odpowiednie rurki CPB należy określić zgodnie z potrzebami klinicznymi. Zastosuj rurki żylne 3/8 cala i podnieś pozycję zbiornika do przechowywania krwi, aby zmniejszyć długość rurek i wstępne naładowanie. Płaszcz orurowania powinien obejmować główną rurę pompy, rurę infuzyjną, pakiet platformy (naczynia statyczne i statyczne), lewa i prawa rura ssąca rdzenia oraz rura ssąca podciśnienia. Całkowite naładowanie wstępne powinno być utrzymywane na poziomie około 800 ml (284 ml wstępnego ładowania statycznego samowyposażonego oksygenatora z mikrowtyczką i około 500 ml wstępnego ładowania rurociągu i zatrzymującego system perfuzji cieczy) .(2) Współpracuj z producentami zintegrowanych oksygenatorów membranowych przy projektowaniu rurociągów, aby utworzyć opakowanie, które integruje oksygenator membranowy i rurociąg. Wśród nich oksygenator i rurociąg powinny być dobrze połączone w osłonie.

Metody badań klinicznych:

Zaprojektowano prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Należy uwzględnić 80 pacjentów. Grupowanie w badaniu klinicznym: Grupą kontrolną była grupa CCPB, która była wyposażona w zwykły oksygenator, filtr mikrozatorowy i roztwór do kardioplegii 4:1. Grupę eksperymentalną stanowiła grupa MICPB, z wbudowanym oksygenatorem mikrozakrzepowym i MP formuła (15 ml 15% KCl + 10 ml związku potasu, wapnia i magnezu + 25 ml soli fizjologicznej).

Metoda badań:

A: Przed, w trakcie i po pobraniu krwi przez CPB zmierzono i poddano analizie statystycznej wartości Hb, Hct i mleczanów we krwi w obu grupach pacjentów. B: Objętość transfuzji krwi, objętość moczu i objętość ultrafiltracji zebrano podczas CPB w dwóch grup pacjentów, a dane z obu grup poddano analizie statystycznej. Zbadanie wpływu zintegrowanego małoinwazyjnego systemu krążenia pozaustrojowego na wskaźniki odpowiedzi zapalnej WBC, CRP, IL-6, TNF- i C3a u pacjentów przed (T0), CPB (T1) i 2 godziny po CPB (T2) pobrano próbki krwi z obu grup, odwirowano, pobrano nadmiar płynu i przechowywano w temperaturze -80 ℃. Stężenia CRP, IL-6, TNF- i C3a określono za pomocą ELISA. Przeprowadzono analizę statystyczną. We krwi zmierzono WBC.(3) Zbadanie wpływu zintegrowanego małoinwazyjnego systemu krążenia pozaustrojowego na ostatnie wyniki kliniczne pacjentów. Analizie statystycznej poddano czas wentylacji mechanicznej, czas przebywania na OIT, długość pobytu w szpitalu oraz śmiertelność wewnątrzszpitalną pacjentów w obu grupach.