Intégration du système de pontage cardiopulmonaire mini-invasif et recherche de sa compatibilité sanguine (IMICPBS)

Objectif de recherche:

(1) Pour développer un système intégré de circulation extracorporelle peu invasif et pour former un nouvel emballage de produit, l'emballage du système doit inclure les fournitures de compensation de circulation extracorporelle pour une opération cardiaque de routine.(2) Explorer l'influence du système de circulation extracorporelle mini-invasif intégré sur les résultats cliniques récents des patients.(3) Explorer l'influence du système de circulation extracorporelle mini-invasif intégré sur la dilution du sang des patients.(4) Explorer l'influence du système de circulation extracorporelle mini-invasif intégré sur la réponse inflammatoire chez les patients.

Recherche et développement d'un système de circulation extracorporelle mini-invasif intégré

(1) Les tubes CPB appropriés doivent être déterminés en fonction des besoins cliniques. Adoptez des tubes veineux de 3/8 pouces et élevez la position du réservoir de stockage de sang pour réduire la longueur des tubes et la précharge. La gaine de tuyauterie doit inclure le tuyau de pompe principal, le tuyau de perfusion, l'ensemble de plate-forme (vaisseaux statiques et statiques), le tuyau d'aspiration central gauche et droit, et le tuyau d'aspiration à pression négative. La précharge totale doit être maintenue à environ 800 ml (précharge statique de 284 ml de l'oxygénateur à micro-prise auto-équipé et environ 500 ml de précharge du pipeline et du système de perfusion de liquide d'arrêt) .(2) Coopérez avec les fabricants d'oxygénateurs à membrane intégrés dans la conception des pipelines pour former une enveloppe qui intègre l'oxygénateur à membrane et le pipeline. Parmi eux, l'oxygénateur et le pipeline doivent être bien connectés dans la gaine.

Méthodes de recherche clinique :

Une étude prospective, en simple aveugle, randomisée contrôlée a été conçue. 80 patients doivent être inclus. Regroupement de l'étude clinique : Le groupe témoin était le groupe CCPB, qui était équipé d'un oxygénateur ordinaire, d'un filtre microembolie et d'une solution de cardioplégie 4:1. Le groupe expérimental était le groupe MICPB, avec oxygénateur micro-thrombotique intégré et MP formule (15ML15% KCl+10ml composé de potassium, calcium et magnésium +25ml de sérum physiologique).

Méthode de recherche:

A : Avant, pendant et après la collecte de sang CPB, les valeurs d'Hb, Hct et de lactate sanguin des deux groupes de patients ont été mesurées et analysées statistiquement. B : Le volume de transfusion sanguine, le volume d'urine et le volume d'ultrafiltration ont été recueillis pendant la CPB dans les deux groupes de patients, et les données des deux groupes ont été analysées statistiquement. Pour étudier les effets du système de circulation extracorporelle mini-invasif intégré sur les indicateurs de réponse inflammatoire WBC, CRP, IL-6, TNF- et C3a chez les patients avant (T0), CPB (T1) et 2 heures après CPB (T2), des échantillons de sang ont été prélevés dans les deux groupes, centrifugés, du superfluide a été prélevé et stocké à -80℃. Les concentrations de CRP, IL-6, TNF- et C3a ont été déterminées par ELISA. Une analyse statistique a été effectuée. WBC a été mesuré dans le sang de routine. (3) Étudier l'influence du système de circulation extracorporelle mini-invasif intégré sur les résultats cliniques récents des patients. Le temps de ventilation mécanique, le temps d'USI, la durée du séjour à l'hôpital et la mortalité hospitalière des patients des deux groupes ont été analysés statistiquement.