Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie progresji do przewlekłego włóknienia zmian w płucach związanych z zakażeniem Covid-19 na podstawie obrazów TK klatki piersiowej (PREDISCAN)

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Główne różnice obserwowane między zapaleniem płuc SARSCoV-2 a innymi epidemicznymi wirusowymi chorobami płuc (np. grypą sezonową) to większa zakaźność SARSCoV-2, ciężkość kliniczna choroby, zwłaszcza u młodych pacjentów bez chorób współistniejących oraz obserwacja obrazy związane ze znaczną agresją miąższu u dużej liczby pacjentów.

Zmiany w fazie ostrej odpowiadają zasadniczo obustronnemu zmętnieniu matowej szyby mniej więcej związanemu z kondensacją, która byłaby markerem cięższych infekcji.

Duży zakres zmian w ostrej fazie rodzi pytanie, czy anomalie skaningowe ustępują całkowicie w czasie i jaki jest możliwy wpływ na czynność płuc. Badanie tego ryzyka następstw jest bardzo ważne, biorąc pod uwagę dużą liczbę pacjentów dotkniętych SARSCoV-2, zwłaszcza że są to często młodzi pacjenci, którzy wydają się „zdrowi”.

W obecnym kontekście pandemii CoV-2 SARS lepsza jakość i dostępność skanerów diagnostycznych dostarcza wielu informacji na temat semiologii i progresji choroby płuc przy minimalnym narażeniu na promieniowanie jonizujące. U większości hospitalizowanych pacjentów z SARSCoV-2 wykonywano tomografię komputerową we wczesnej fazie choroby. Rzeczywiście, Francuskie Towarzystwo Radiologiczne zaleciło wykonanie tomografii komputerowej bez iniekcji w cienkich skrawkach w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia rozpoznania u pacjentów z początkowymi lub wtórnymi objawami klinicznymi ciężkości i uzasadniającymi postępowanie szpitalne z powodu początkowego braku odczynniki do wykonywania testów biologicznych (RT-PCR) oraz wysoka czułość tomografii komputerowej i jej specyficzność w okresach epidemicznych.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie kinetyki zajęcia płuc w SARS CoV 2, zbadanie predykcyjnego charakteru tomografii komputerowej klatki piersiowej wykonanej przy wypisie pacjenta na obecność następstw radiologicznych po 3 miesiącach, ale także po 1 roku, aby nie zrozumieć źle ukonstytuowanie się późnego włóknienia po częściowej rozdzielczości obrazów CT. Badacze zbadają korelację między możliwymi nieprawidłowościami radiologicznymi a obrazem klinicznym (objawy pacjenta i czynność płuc). Rygorystyczna obserwacja tych pacjentów pozwoli nam w razie potrzeby wdrożyć wczesne leczenie wykrytych nieprawidłowości (kortykoidy wziewne w przypadku uszkodzenia oskrzeli lub oskrzelików, badanie miejsca leczenia przeciwwłóknieniowego w przypadku zwłóknienia, ...).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Marie Lannelongue
        • Kontakt:
          • CAROLINE CARAMELLA, MD
      • Paris, Francja, 75014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Saint Joseph
        • Kontakt:
          • Marie De Torcy
      • Villejuif, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Gustave Roussy (Igr)
        • Kontakt:
          • Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany z powodu zakażenia SARS CoV-2 potwierdzonego metodą RT-PCR i/lub typową kliniką zapalenia płuc SARS CoV-2 oraz badaniami obrazowymi, które wymagały hospitalizacji. kryterium wypisu) maksymalnie do 1 miesiąca po hospitalizacji.
  • Pacjent ≥ 18 lat
  • Pacjent, który wyraził dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ≤ 18 lat
  • Przeciwwskazanie do TK
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci hospitalizowani z powodu zakażenia SARS CoV-2.
Inny: SKAN TK KLATKI PIERSIOWEJ
Tomografia komputerowa klatki piersiowej w wieku 3 i 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
opis różnych rodzajów uszkodzeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilościowe oznaczenie krążących przeciwciał i korelacja między poziomem immunizacji przeciwko SARS CoV2, ciężkością początkowej choroby i występowaniem lub brakiem długotrwałych następstw płucnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01322-37

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CoV2 SARS Zapalenie płuc

Badania kliniczne na SKAN TK KLATKI PIERSIOWEJ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj