从胸部 CT 图像预测与 Covid-19 感染相关的肺部病变向慢性纤维化的进展 (PREDISCAN)
SARSCoV-2 肺炎与其他流行性病毒性肺病（例如季节性流感）之间观察到的主要区别是 SARSCoV-2 的传染性更强、疾病的临床严重程度，特别是在没有合并症的年轻患者中，以及放射学观察与大量患者的显着实质攻击相关的图像。
急性期的病变基本上对应于双侧毛玻璃混浊，或多或少与凝结有关，凝结是更严重感染的标志。
急性期病变的主要范围提出了扫描异常是否会随着时间的推移完全解决以及对肺功能可能产生的影响的问题。 考虑到受 SARSCoV-2 影响的患者人数众多，尤其是因为这些患者通常是看起来“健康”的年轻患者，这种后遗症风险对于研究来说非常重要。
在当前 CoV-2 SARS 大流行的背景下，诊断扫描仪质量和可用性的提高提供了有关肺部疾病的症状学和进展的大量信息，同时将电离辐射暴露降至最低。 大多数 SARSCoV-2 住院患者在疾病早期接受了 CT 扫描。 事实上，法国放射学会建议在怀疑的情况下进行不注射薄片的 CT 扫描，或在出现严重程度的初始或继发临床症状的患者中确认诊断，并证明医院管理是合理的，因为最初缺乏用于进行生物检测 (RT-PCR) 的试剂以及 CT 扫描的高灵敏度及其在流行时期的特异性。
本研究旨在研究 SARS CoV 2 肺受累的动力学，研究患者出院时进行的胸部 CT 扫描对 3 个月和 1 年放射学后遗症存在的预测特征，以免误解CT 图像部分分辨率后晚期纤维化的构成。 调查人员将研究可能的放射学异常与临床表现（患者症状和肺功能）之间的相关性。 对这些患者进行严格的随访将使我们能够在必要时对检测到的异常进行早期治疗（在支气管或细支气管损伤的情况下吸入皮质激素，在纤维化的情况下研究抗纤维化治疗的位置， ...）。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：CAROLINE CARAMELLA, MD
- 电话号码：01.40.94.85.71
- 邮箱：a.caramella@hml.fr
学习地点
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Le Plessis-Robinson、法国、92350
- 招聘中
- Hopital Marie Lannelongue
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接触：
- CAROLINE CARAMELLA, MD
-
Paris、法国、75014
- 尚未招聘
- Hopital Saint Joseph
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接触：
- Marie De Torcy
-
Villejuif、法国
- 尚未招聘
- Institut Gustave Roussy (Igr)
-
接触：
- Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 因 SARS CoV-2 感染而住院的患者通过 RT-PCR 和/或典型的 SARS CoV-2 肺炎诊所和影像学证明需要住院 在患者不再供氧时进行扫描，即出院前至少 48 小时（出院标准）最长可达住院后 1 个月。
- 患者 ≥ 18 岁
- 已给予自由、知情和书面同意的患者
排除标准：
- 患者 ≤ 18 岁
- CT禁忌症
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：因 SARS CoV-2 感染住院的患者。
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3 个月和 12 个月时的胸部 CTscan
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不同类型病变的描述
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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循环抗体的量化以及针对 SARS CoV2 的免疫水平、初始疾病的严重程度与长期肺部后遗症的存在与否之间的相关性
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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