Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi progresjonen til kronisk fibrose av lungelesjoner relatert til Covid-19-infeksjon fra CT-bilder av brystet (PREDISCAN)

6. august 2021 oppdatert av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

De viktigste forskjellene som er observert mellom SARSCoV-2 lungebetennelse og andre epidemiske virale pneumopatier (f.eks. sesonginfluensa) er den større smitteevnen til SARSCoV-2, den kliniske alvorlighetsgraden av sykdommen, spesielt hos unge pasienter uten komorbiditeter, og observasjon av radiologisk bilder relatert til betydelig parenkymal aggresjon hos et stort antall pasienter.

Lesjonene i den akutte fasen tilsvarer i hovedsak bilateral slipt glassopasitet mer eller mindre assosiert med kondensasjoner som vil være markører for mer alvorlige infeksjoner.

Det store omfanget av lesjonene i den akutte fasen reiser spørsmålet om hvorvidt skanningsanomaliene er fullstendig løst over tid, og den mulige innvirkningen på lungefunksjonen. Denne risikoen for følgetilstander er svært viktig å studere gitt det store antallet pasienter som rammes av SARSCoV-2, spesielt siden dette ofte er unge pasienter som ser ut til å være "friske".

I den nåværende konteksten av CoV-2 SARS-pandemien, gir den forbedrede kvaliteten og tilgjengeligheten til diagnostiske skannere et vell av informasjon om semiologi og progresjon av lungesykdom med minimal eksponering for ioniserende stråling. Et flertall av sykehuspasienter med SARSCoV-2 fikk en CT-skanning i den tidlige fasen av sykdommen. Den franske røntgenforeningen har faktisk anbefalt utførelse av en CT-skanning uten injeksjon i tynne seksjoner ved mistanke eller for bekreftelse av diagnosen hos pasienter som viser initiale eller sekundære kliniske tegn på alvorlighetsgrad og rettferdiggjør sykehusbehandling på grunn av den opprinnelige mangelen på reagenser for å utføre biologiske tester (RT-PCR) og den høye sensitiviteten til CT-skanningen og dens spesifisitet i epidemiske perioder.

Denne studien tar sikte på å studere kinetikken til lungeinvolvering i SARS CoV 2, for å studere den prediktive karakteren til CT-skanningen av brystet utført ved utskrivning av pasienten på eksistensen av radiologiske følgetilstander etter 3 måneder, men også ved 1 år for ikke å misforstå konstitusjonen av sen fibrose etter delvis oppløsning av CT-bildene. Undersøkelsen skal studere sammenhengen mellom mulige radiologiske abnormiteter og den kliniske presentasjonen (pasientsymptomer og lungefunksjon). Den strenge oppfølgingen av disse pasientene vil tillate oss å sette opp, om nødvendig, tidlig behandling av de oppdagede abnormitetene (inhalerte kortikoider i tilfelle bronkial eller bronkiolær skade, studie av stedet for en anti-fibrosebehandling i tilfelle fibrose, ...).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
        • Rekruttering
        • Hôpital Marie Lannelongue
        • Ta kontakt med:
          • CAROLINE CARAMELLA, MD
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Saint Joseph
        • Ta kontakt med:
          • Marie De Torcy
      • Villejuif, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Institut Gustave Roussy (Igr)
        • Ta kontakt med:
          • Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på sykehus for SARS CoV-2-infeksjon påvist ved RT-PCR og/eller ved en typisk SARS CoV-2 lungebetennelsesklinikk og bildediagnostikk som krevde sykehusinnleggelse Skanning utført når pasienten ikke lenger oksygenerer, dvs. minst 48 timer før sykehusutskrivning ( utskrivningskriterium) inntil maksimalt 1 måned etter innleggelse.
  • Pasient ≥ 18 år
  • Pasient som har gitt fritt, informert og skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient ≤ 18 år
  • CT kontraindikasjon
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter innlagt på sykehus for SARS CoV-2-infeksjon.
CT-skanning av brystet ved 3 og 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
beskrivelse av de ulike typene lesjoner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kvantifisering av sirkulerende antistoffer og korrelasjon mellom nivået av immunisering mot SARS CoV2, alvorlighetsgraden av den første sykdommen og eksistensen eller ikke av langsiktige lungefølger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

24. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

24. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CoV2 SARS lungebetennelse

Kliniske studier på CT-SKANNING AV BRYST

Abonnere