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흉부 CT 영상에서 코로나19 감염 관련 폐 병변의 만성 섬유화 진행 예측 (PREDISCAN)

2021년 8월 6일 업데이트: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

SARSCoV-2 폐렴과 다른 유행성 바이러스성 폐질환(예: 계절성 인플루엔자) 사이에서 관찰된 주요 차이점은 SARSCoV-2의 더 큰 감염성, 질병의 임상적 중증도, 특히 동반 질환이 없는 젊은 환자의 경우, 방사선학적 관찰 많은 수의 환자에서 상당한 실질 공격성과 관련된 이미지.

급성기의 병변은 본질적으로 더 심각한 감염의 지표가 될 응결과 다소 관련된 양측 간 유리 혼탁에 해당합니다.

급성기에 있는 병변의 주요 범위는 스캐닝 이상이 시간이 지남에 따라 완전히 해결되는지 여부와 폐 기능에 미칠 수 있는 영향에 대한 질문을 제기합니다. 이러한 후유증의 위험은 SARSCoV-2의 영향을 받는 많은 환자를 고려할 때 연구에 매우 중요합니다. 특히 이들은 종종 "건강"해 보이는 젊은 환자이기 때문입니다.

CoV-2 SARS 전염병의 현재 상황에서 진단 스캐너의 향상된 품질과 가용성은 이온화 방사선에 대한 노출을 최소화하면서 기호학과 폐 질환의 진행에 대한 풍부한 정보를 제공합니다. SARSCoV-2로 입원한 환자의 대다수는 질병의 초기 단계에서 CT 스캔을 받았습니다. 실제로 프랑스 영상의학회(French Society of Radiology)는 중증도의 초기 또는 이차 임상 징후를 보이는 환자에서 의심이 되거나 진단을 확인하기 위해 얇은 절편에 주사하지 않고 CT 스캔을 수행할 것을 권장하고 있으며 생물학적 검사(RT-PCR)를 수행하기 위한 시약과 CT 스캔의 높은 민감도 및 전염병 기간의 특이성.

본 연구는 SARS CoV 2에서 폐 침범의 동역학을 연구하는 것을 목적으로 하며, 오해하지 않기 위해 3개월 및 1년에 방사선 후유증의 존재에 대한 환자 퇴원 시 수행된 흉부 CT 스캔의 예측 특성을 연구합니다. CT 이미지의 부분 해상도 후 후기 섬유증의 구성. 수사관은 가능한 방사선학적 이상과 임상 증상(환자 증상 및 폐 기능) 사이의 상관관계를 연구할 것입니다. 이러한 환자들에 대한 엄격한 추적 조사를 통해 필요 시 발견된 이상(기관지 또는 세기관지 손상의 경우 흡입 코르티코이드, 섬유증의 경우 항섬유증 치료 장소 연구, ...).

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: CAROLINE CARAMELLA, MD
  • 전화번호: 01.40.94.85.71
  • 이메일: a.caramella@hml.fr

연구 장소

      • Le Plessis-Robinson, 프랑스, 92350
        • 모병
        • Hôpital Marie Lannelongue
        • 연락하다:
          • CAROLINE CARAMELLA, MD
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital Saint Joseph
        • 연락하다:
          • Marie De Torcy
      • Villejuif, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Institut Gustave Roussy (Igr)
        • 연락하다:
          • Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RT-PCR 및/또는 일반적인 SARS CoV-2 폐렴 클리닉 및 입원이 필요한 영상으로 입증된 SARS CoV-2 감염으로 입원한 환자 퇴원 기준) 입원 후 최대 1개월까지.
  • 환자 ≥ 18세
  • 무료, 정보 및 서면 동의를 제공한 환자

제외 기준:

  • 환자 ≤ 18세
  • CT 금기
  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SARS CoV-2 감염으로 입원한 환자.
3개월 및 12개월에 흉부 CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 유형의 병변에 대한 설명
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈중 항체 정량화 및 SARS CoV2에 대한 면역 수준, 초기 질병의 중증도 및 장기 폐 후유증의 유무 사이의 상관관계
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 24일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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