Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání progrese k chronické fibróze plicních lézí souvisejících s infekcí Covid-19 z CT snímků hrudníku (PREDISCAN)

6. srpna 2021 aktualizováno: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Hlavní rozdíly pozorované mezi SARSCoV-2 pneumonií a jinými epidemickými virovými pneumopatiemi (např. sezónní chřipka) jsou vyšší infekčnost SARSCoV-2, klinická závažnost onemocnění, zejména u mladých pacientů bez souběžných onemocnění, a pozorování radiologického obrazy související s významnou parenchymální agresí u velkého počtu pacientů.

Léze v akutní fázi v podstatě odpovídají oboustranné zákalu zabroušeného skla více či méně spojenému s kondenzacemi, které by byly markery závažnějších infekcí.

Velký rozsah lézí v akutní fázi vyvolává otázku, zda jsou skenovací anomálie zcela vyřešeny v průběhu času, a možný dopad na funkci plic. Toto riziko následků je velmi důležité studovat vzhledem k velkému počtu pacientů postižených SARSCoV-2, zejména proto, že se často jedná o mladé pacienty, kteří se zdají být „zdraví“.

V současném kontextu pandemie CoV-2 SARS poskytuje zlepšená kvalita a dostupnost diagnostických skenerů množství informací o sémiologii a progresi plicních onemocnění s minimální expozicí ionizujícímu záření. Většina hospitalizovaných pacientů se SARSCoV-2 podrobila CT vyšetření v časné fázi onemocnění. Francouzská radiologická společnost skutečně doporučila provedení CT vyšetření bez injekce v tenkých řezech v případě podezření nebo pro potvrzení diagnózy u pacientů s počátečními nebo sekundárními klinickými známkami závažnosti a ospravedlňujícími vedení nemocnice kvůli počátečnímu nedostatku reagenciemi pro provádění biologických testů (RT-PCR) a vysokou senzitivitou CT skenu a jeho specificitou v obdobích epidemie.

Tato studie si klade za cíl studovat kinetiku plicního postižení u SARS CoV 2, studovat prediktivní charakter CT hrudníku provedeného při propuštění pacienta na existenci radiologických následků ve 3 měsících, ale také po 1 roce, aby nedošlo k nedorozumění konstituce pozdní fibrózy po částečném rozlišení CT snímků. Vyšetřovatelé budou studovat korelaci mezi možnými radiologickými abnormalitami a klinickým obrazem (symptomy pacienta a funkce plic). Důsledné sledování těchto pacientů nám umožní v případě potřeby nastavit včasnou léčbu zjištěných abnormalit (inhalační kortikoidy při bronchiálním či bronchiolárním poškození, studium místa antifibrózní léčby při fibróze, ...).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: CAROLINE CARAMELLA, MD
  • Telefonní číslo: 01.40.94.85.71
  • E-mail: a.caramella@hml.fr

Studijní místa

      • Le Plessis-Robinson, Francie, 92350
        • Nábor
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Kontakt:
          • CAROLINE CARAMELLA, MD
      • Paris, Francie, 75014
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Saint Joseph
        • Kontakt:
          • Marie De Torcy
      • Villejuif, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Gustave Roussy (IGR)
        • Kontakt:
          • Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizovaný pro infekci SARS CoV-2 prokázanou RT-PCR a/nebo typickou klinikou pro pneumonii SARS CoV-2 a zobrazením, které vyžadovalo hospitalizaci Skenování provedené, když pacient již není okysličován, tj. alespoň 48 hodin před propuštěním z nemocnice ( propouštěcí kritérium) maximálně do 1 měsíce po hospitalizaci.
  • Pacient ≥ 18 let
  • Pacient, který dal svobodný, informovaný a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient ≤ 18 let
  • Kontraindikace CT
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti hospitalizovaní pro infekci SARS CoV-2.
CT vyšetření hrudníku ve 3 a 12 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
popis různých typů lézí
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvantifikace cirkulujících protilátek a korelace mezi úrovní imunizace proti SARS CoV2, závažností počátečního onemocnění a existencí či neexistenci dlouhodobých plicních následků
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

24. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

24. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CoV2 SARS Pneumonie

Klinické studie na CT SKEN HRUDNÍKU

3
Předplatit