Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af udviklingen til kronisk fibrose af lungelæsioner relateret til Covid-19-infektion fra bryst-CT-billeder (PREDISCAN)

6. august 2021 opdateret af: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

De væsentligste forskelle, der er observeret mellem SARSCoV-2-lungebetændelse og andre epidemiske virale pneumopatier (f.eks. sæsoninfluenza) er SARSCoV-2's større infektivitet, sygdommens kliniske sværhedsgrad, især hos unge patienter uden komorbiditet, og observation af radiologiske sygdomme. billeder relateret til betydelig parenkymal aggression hos et stort antal patienter.

Læsionerne i den akutte fase svarer i det væsentlige til bilateral slebet glasopacitet mere eller mindre forbundet med kondensationer, som ville være markører for mere alvorlige infektioner.

Det store omfang af læsionerne i den akutte fase rejser spørgsmålet om, hvorvidt scanningsanomalierne er fuldstændig løst over tid, og den mulige indvirkning på lungefunktionen. Denne risiko for følgesygdomme er meget vigtig at undersøge i betragtning af det store antal patienter, der er ramt af SARSCoV-2, især da disse ofte er unge patienter, der ser ud til at være "raske".

I den nuværende sammenhæng med CoV-2 SARS-pandemien giver den forbedrede kvalitet og tilgængelighed af diagnostiske scannere et væld af informationer om semiologien og udviklingen af ​​lungesygdomme med minimal eksponering for ioniserende stråling. Et flertal af indlagte patienter med SARSCoV-2 modtog en CT-scanning i den tidlige fase af sygdommen. Det franske selskab for radiologi har faktisk anbefalet udførelse af en CT-scanning uden injektion i tynde snit i tilfælde af mistanke eller til bekræftelse af diagnosen hos patienter med initiale eller sekundære kliniske tegn på sværhedsgrad og retfærdiggør hospitalsbehandling på grund af den oprindelige mangel på reagenser til udførelse af biologiske tests (RT-PCR) og den høje sensitivitet af CT-scanningen og dens specificitet i epidemiske perioder.

Nærværende undersøgelse har til formål at studere kinetikken af ​​lunge involvering i SARS CoV 2, at studere den prædiktive karakter af thorax CT-scanning udført ved patientens udskrivelse af eksistensen af ​​radiologiske følgesygdomme efter 3 måneder, men også efter 1 år for ikke at misforstå konstitutionen af ​​sen fibrose efter delvis opløsning af CT-billederne. Undersøgelsen vil undersøge sammenhængen mellem mulige radiologiske abnormiteter og den kliniske præsentation (patientsymptomer og lungefunktion). Den strenge opfølgning af disse patienter vil give os mulighed for om nødvendigt at etablere tidlig behandling af de opdagede abnormiteter (inhalerede kortikoider i tilfælde af bronchial eller bronchiolær skade, undersøgelse af stedet for en anti-fibrosebehandling i tilfælde af fibrose, ...).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Le Plessis-Robinson, Frankrig, 92350
        • Rekruttering
        • Hôpital Marie Lannelongue
        • Kontakt:
          • CAROLINE CARAMELLA, MD
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Saint Joseph
        • Kontakt:
          • Marie De Torcy
      • Villejuif, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Gustave Roussy (Igr)
        • Kontakt:
          • Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt for SARS CoV-2-infektion påvist ved RT-PCR og/eller af en typisk SARS CoV-2 lungebetændelsesklinik og billeddiagnostik, der krævede indlæggelse Scanning udført, når patienten ikke længere ilter, dvs. mindst 48 timer før hospitalsudskrivning ( udskrivningskriterium) op til højst 1 måned efter indlæggelse.
  • Patient ≥ 18 år
  • Patient, der har givet frit, informeret og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ≤ 18 år
  • CT kontraindikation
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter indlagt for SARS CoV-2-infektion.
CT-scanning af brystet ved 3 og 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
beskrivelse af de forskellige typer læsioner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kvantificering af cirkulerende antistoffer og korrelation mellem niveauet af immunisering mod SARS CoV2, sværhedsgraden af ​​den indledende sygdom og eksistensen eller ej af langsigtede lungefølger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

24. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CoV2 SARS lungebetændelse

Kliniske forsøg med CT-SCANNING AF BRYST

Abonner