- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04483752
Forudsigelse af udviklingen til kronisk fibrose af lungelæsioner relateret til Covid-19-infektion fra bryst-CT-billeder (PREDISCAN)
De væsentligste forskelle, der er observeret mellem SARSCoV-2-lungebetændelse og andre epidemiske virale pneumopatier (f.eks. sæsoninfluenza) er SARSCoV-2's større infektivitet, sygdommens kliniske sværhedsgrad, især hos unge patienter uden komorbiditet, og observation af radiologiske sygdomme. billeder relateret til betydelig parenkymal aggression hos et stort antal patienter.
Læsionerne i den akutte fase svarer i det væsentlige til bilateral slebet glasopacitet mere eller mindre forbundet med kondensationer, som ville være markører for mere alvorlige infektioner.
Det store omfang af læsionerne i den akutte fase rejser spørgsmålet om, hvorvidt scanningsanomalierne er fuldstændig løst over tid, og den mulige indvirkning på lungefunktionen. Denne risiko for følgesygdomme er meget vigtig at undersøge i betragtning af det store antal patienter, der er ramt af SARSCoV-2, især da disse ofte er unge patienter, der ser ud til at være "raske".
I den nuværende sammenhæng med CoV-2 SARS-pandemien giver den forbedrede kvalitet og tilgængelighed af diagnostiske scannere et væld af informationer om semiologien og udviklingen af lungesygdomme med minimal eksponering for ioniserende stråling. Et flertal af indlagte patienter med SARSCoV-2 modtog en CT-scanning i den tidlige fase af sygdommen. Det franske selskab for radiologi har faktisk anbefalet udførelse af en CT-scanning uden injektion i tynde snit i tilfælde af mistanke eller til bekræftelse af diagnosen hos patienter med initiale eller sekundære kliniske tegn på sværhedsgrad og retfærdiggør hospitalsbehandling på grund af den oprindelige mangel på reagenser til udførelse af biologiske tests (RT-PCR) og den høje sensitivitet af CT-scanningen og dens specificitet i epidemiske perioder.
Nærværende undersøgelse har til formål at studere kinetikken af lunge involvering i SARS CoV 2, at studere den prædiktive karakter af thorax CT-scanning udført ved patientens udskrivelse af eksistensen af radiologiske følgesygdomme efter 3 måneder, men også efter 1 år for ikke at misforstå konstitutionen af sen fibrose efter delvis opløsning af CT-billederne. Undersøgelsen vil undersøge sammenhængen mellem mulige radiologiske abnormiteter og den kliniske præsentation (patientsymptomer og lungefunktion). Den strenge opfølgning af disse patienter vil give os mulighed for om nødvendigt at etablere tidlig behandling af de opdagede abnormiteter (inhalerede kortikoider i tilfælde af bronchial eller bronchiolær skade, undersøgelse af stedet for en anti-fibrosebehandling i tilfælde af fibrose, ...).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CAROLINE CARAMELLA, MD
- Telefonnummer: 01.40.94.85.71
- E-mail: a.caramella@hml.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Frankrig, 92350
- Rekruttering
- Hôpital Marie Lannelongue
-
Kontakt:
- CAROLINE CARAMELLA, MD
-
Paris, Frankrig, 75014
- Ikke rekrutterer endnu
- Hopital Saint Joseph
-
Kontakt:
- Marie De Torcy
-
Villejuif, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Institut Gustave Roussy (Igr)
-
Kontakt:
- Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt for SARS CoV-2-infektion påvist ved RT-PCR og/eller af en typisk SARS CoV-2 lungebetændelsesklinik og billeddiagnostik, der krævede indlæggelse Scanning udført, når patienten ikke længere ilter, dvs. mindst 48 timer før hospitalsudskrivning ( udskrivningskriterium) op til højst 1 måned efter indlæggelse.
- Patient ≥ 18 år
- Patient, der har givet frit, informeret og skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient ≤ 18 år
- CT kontraindikation
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter indlagt for SARS CoV-2-infektion.
|
CT-scanning af brystet ved 3 og 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
beskrivelse af de forskellige typer læsioner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kvantificering af cirkulerende antistoffer og korrelation mellem niveauet af immunisering mod SARS CoV2, sværhedsgraden af den indledende sygdom og eksistensen eller ej af langsigtede lungefølger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A01322-37
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CoV2 SARS lungebetændelse
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetHospitalsinfektion | Standardiseret Antibiotika-Ordinationsratio (SAR)Forenede Stater
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Kina
-
Poitiers University HospitalUkendtGuldstandarden for aktuel SARS CoV2-detektion er RT-PCRFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV2-infektion | Ventilator Associated Pneumonia | ARDSFrankrig
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV2-infektion | Ventilator Associated Pneumonia | ARDSFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Alixer Nexgen Therapeutics LimitedRekrutteringSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Canada
Kliniske forsøg med CT-SCANNING AF BRYST
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeAorta sygdomme | Aortadissektion | DissektionItalien
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater