Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование прогрессирования до хронического фиброза поражений легких, связанных с инфекцией Covid-19, по изображениям КТ грудной клетки (PREDISCAN)

6 августа 2021 г. обновлено: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Основные различия, наблюдаемые между пневмонией SARSCoV-2 и другими эпидемическими вирусными пневмопатиями (например, сезонным гриппом), заключаются в большей инфекционности SARSCoV-2, клинической тяжести заболевания, особенно у молодых пациентов без сопутствующих изображения, связанные со значительной паренхиматозной агрессией у большого числа пациентов.

Поражения в острой фазе в основном соответствуют двустороннему затемнению по типу матового стекла, более или менее связанному с уплотнениями, которые могут быть маркерами более тяжелых инфекций.

Большой объем поражений в острой фазе поднимает вопрос о том, полностью ли разрешаются сканирующие аномалии с течением времени, и о возможном влиянии на функцию легких. Этот риск осложнений очень важен для изучения, учитывая большое количество пациентов, пораженных SARSCoV-2, особенно потому, что это часто молодые пациенты, которые кажутся «здоровыми».

В нынешних условиях пандемии SARS CoV-2 улучшенное качество и доступность диагностических сканеров предоставляют обширную информацию о семиологии и прогрессировании заболевания легких при минимальном воздействии ионизирующего излучения. Большинство госпитализированных пациентов с SARSCoV-2 получили компьютерную томографию на ранней стадии заболевания. Действительно, Французское радиологическое общество рекомендовало выполнение КТ без инъекций в тонких срезах в случае подозрения или для подтверждения диагноза у пациентов с начальными или вторичными клиническими признаками тяжести и оправданием госпитализации из-за изначального отсутствия реагентов для проведения биологических тестов (ОТ-ПЦР) и высокой чувствительности КТ и ее специфичности в эпидемические периоды.

Настоящее исследование направлено на изучение кинетики поражения легких при SARS CoV 2, изучение прогностического характера КТ грудной клетки, выполненной при выписке пациента, на наличие рентгенологических осложнений через 3 месяца, а также через 1 год, чтобы не ошибиться конституция позднего фиброза после частичного разрешения КТ-изображений. Исследователи изучат корреляцию между возможными рентгенологическими аномалиями и клинической картиной (симптомами пациента и функцией легких). Тщательное наблюдение за этими больными позволит при необходимости назначить раннее лечение выявленных отклонений (ингаляционные кортикоиды при бронхиальном или бронхиолярном поражении, изучение места антифиброзного лечения при фиброзе, ...).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: CAROLINE CARAMELLA, MD
  • Номер телефона: 01.40.94.85.71
  • Электронная почта: a.caramella@hml.fr

Места учебы

  • Франция
      • Le Plessis-Robinson, Франция, 92350
        • Рекрутинг
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Контакт:
          • CAROLINE CARAMELLA, MD
      • Paris, Франция, 75014
        • Еще не набирают
        • Hopital Saint Joseph
        • Контакт:
          • Marie De Torcy
      • Villejuif, Франция
        • Еще не набирают
        • Institut Gustave Roussy (Igr)
        • Контакт:
          • Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, госпитализированный с инфекцией SARS CoV-2, подтвержденной RT-PCR и/или типичной клиникой пневмонии SARS CoV-2 и визуализацией, которая потребовала госпитализации критерий выписки) максимум до 1 месяца после госпитализации.
  • Пациент ≥ 18 лет
  • Пациент, давший свободное, информированное и письменное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент ≤ 18 лет
  • Противопоказания к КТ
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты, госпитализированные с инфекцией SARS CoV-2.
Другой: КТ ГРУДЬ
КТ грудной клетки в 3 и 12 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
описание различных видов повреждений
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количественная оценка циркулирующих антител и корреляция между уровнем иммунизации против SARS CoV2, тяжестью исходного заболевания и наличием или отсутствием отдаленных легочных осложнений
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A01322-37

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CoV2 SARS-пневмония

Клинические исследования КТ ГРУДЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться