Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-infektioon liittyvien keuhkovaurioiden etenemisen krooniseksi fibroosiksi ennustaminen rintakehän TT-kuvista (PREDISCAN)

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Tärkeimmät SARSCoV-2-keuhkokuumeen ja muiden epidemioiden viruspneumopatioiden (esim. kausi-influenssa) välillä havaitut erot ovat SARSCoV-2:n suurempi tarttuvuus, taudin kliininen vakavuus, erityisesti nuorilla potilailla, joilla ei ole muita sairauksia, ja radiologisten sairauksien havainnointi. kuvat, jotka liittyvät merkittävään parenkymaaliseen aggressioon suurella määrällä potilaita.

Akuutin vaiheen vauriot vastaavat olennaisesti kahdenvälistä hiottu lasin opasiteettia, joka liittyy enemmän tai vähemmän kondensaatioihin, jotka olisivat vakavampien infektioiden merkkiaineita.

Akuutin vaiheen vaurioiden suuri laajuus herättää kysymyksen siitä, ovatko skannaushäiriöt täysin ratkaistu ajan myötä, ja mahdolliset vaikutukset keuhkojen toimintaan. Tämä jälkiseurausten riski on erittäin tärkeä tutkittaessa, koska SARSCoV-2:sta kärsii suuri määrä potilaita, varsinkin kun nämä ovat usein nuoria potilaita, jotka näyttävät olevan "terveitä".

Nykyisessä CoV-2 SARS -pandemian tilanteessa diagnostisten skannerien parempi laatu ja saatavuus tarjoaa runsaasti tietoa keuhkosairauden semiologiasta ja etenemisestä minimaalisella ionisoivalle säteilylle altistumisella. Suurin osa sairaalahoidossa olevista SARSCoV-2-potilaista sai TT-skannauksen taudin varhaisessa vaiheessa. Ranskan radiologiayhdistys onkin suositellut TT-skannauksen suorittamista ilman injektiota ohuissa osissa, jos epäillään tai varmistua diagnoosista potilailla, joilla on vakavia alku- tai toissijaisia ​​kliinisiä oireita ja jotka oikeuttavat sairaalahoidon alun perin puutteen vuoksi. reagenssit biologisten testien (RT-PCR) suorittamiseen sekä TT-skannauksen korkea herkkyys ja sen spesifisyys epidemia-aikoina.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SARS CoV 2 -taudin keuhkojen osallistumisen kinetiikkaa, potilaan kotiutumisen yhteydessä tehdyn rintakehän CT-skannauksen ennustavaa luonnetta radiologisten jälkiseurausten olemassaolosta 3 kuukauden kohdalla, mutta myös 1 vuoden kuluttua väärinkäsitysten välttämiseksi. myöhäisen fibroosin muodostuminen CT-kuvien osittaisen eron jälkeen. Tutkijat selvittävät mahdollisten radiologisten poikkeavuuksien ja kliinisen esityksen (potilaan oireet ja keuhkojen toiminta) välistä korrelaatiota. Näiden potilaiden tiukka seuranta mahdollistaa tarvittaessa varhaisen hoidon aloittamisen havaituille poikkeavuuksille (hengitetyt kortikoidit keuhkoputkien tai keuhkoputkien vaurioiden yhteydessä, fibroosin tapauksessa fibroosin vastaisen hoidon paikan tutkimus, ...).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: CAROLINE CARAMELLA, MD
  • Puhelinnumero: 01.40.94.85.71
  • Sähköposti: a.caramella@hml.fr

Opiskelupaikat

      • Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
        • Rekrytointi
        • Hôpital Marie Lannelongue
        • Ottaa yhteyttä:
          • CAROLINE CARAMELLA, MD
      • Paris, Ranska, 75014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Saint Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie De Torcy
      • Villejuif, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Gustave Roussy (Igr)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa SARS CoV-2 -infektion vuoksi, joka on todettu RT-PCR:llä ja/tai tyypillisellä SARS CoV-2 -keuhkokuumeklinikalla ja kuvantamisella, joka vaati sairaalahoitoa. Tarkastus suoritetaan, kun potilas ei enää saa happea, eli vähintään 48 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista ( kotiutuskriteeri) enintään 1 kuukauden kuluttua sairaalasta.
  • Potilas ≥ 18-vuotias
  • Potilas, joka on antanut ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ≤ 18-vuotias
  • CT-vasta-aihe
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat sairaalahoidossa SARS CoV-2 -infektion vuoksi.
Rintakehän TT-skannaus 3 ja 12 kuukauden iässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuvaus erityyppisistä leesioista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kiertävien vasta-aineiden kvantifiointi ja korrelaatio SARS CoV2:ta vastaan ​​​​immunisoinnin tason, alkuperäisen taudin vakavuuden ja pitkäaikaisten keuhkojen jälkitautojen olemassaolon välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CoV2 SARS -keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset RINTAN TT-SKANNAUS

Tilaa