- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04483752
Covid-19-infektioon liittyvien keuhkovaurioiden etenemisen krooniseksi fibroosiksi ennustaminen rintakehän TT-kuvista (PREDISCAN)
Tärkeimmät SARSCoV-2-keuhkokuumeen ja muiden epidemioiden viruspneumopatioiden (esim. kausi-influenssa) välillä havaitut erot ovat SARSCoV-2:n suurempi tarttuvuus, taudin kliininen vakavuus, erityisesti nuorilla potilailla, joilla ei ole muita sairauksia, ja radiologisten sairauksien havainnointi. kuvat, jotka liittyvät merkittävään parenkymaaliseen aggressioon suurella määrällä potilaita.
Akuutin vaiheen vauriot vastaavat olennaisesti kahdenvälistä hiottu lasin opasiteettia, joka liittyy enemmän tai vähemmän kondensaatioihin, jotka olisivat vakavampien infektioiden merkkiaineita.
Akuutin vaiheen vaurioiden suuri laajuus herättää kysymyksen siitä, ovatko skannaushäiriöt täysin ratkaistu ajan myötä, ja mahdolliset vaikutukset keuhkojen toimintaan. Tämä jälkiseurausten riski on erittäin tärkeä tutkittaessa, koska SARSCoV-2:sta kärsii suuri määrä potilaita, varsinkin kun nämä ovat usein nuoria potilaita, jotka näyttävät olevan "terveitä".
Nykyisessä CoV-2 SARS -pandemian tilanteessa diagnostisten skannerien parempi laatu ja saatavuus tarjoaa runsaasti tietoa keuhkosairauden semiologiasta ja etenemisestä minimaalisella ionisoivalle säteilylle altistumisella. Suurin osa sairaalahoidossa olevista SARSCoV-2-potilaista sai TT-skannauksen taudin varhaisessa vaiheessa. Ranskan radiologiayhdistys onkin suositellut TT-skannauksen suorittamista ilman injektiota ohuissa osissa, jos epäillään tai varmistua diagnoosista potilailla, joilla on vakavia alku- tai toissijaisia kliinisiä oireita ja jotka oikeuttavat sairaalahoidon alun perin puutteen vuoksi. reagenssit biologisten testien (RT-PCR) suorittamiseen sekä TT-skannauksen korkea herkkyys ja sen spesifisyys epidemia-aikoina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SARS CoV 2 -taudin keuhkojen osallistumisen kinetiikkaa, potilaan kotiutumisen yhteydessä tehdyn rintakehän CT-skannauksen ennustavaa luonnetta radiologisten jälkiseurausten olemassaolosta 3 kuukauden kohdalla, mutta myös 1 vuoden kuluttua väärinkäsitysten välttämiseksi. myöhäisen fibroosin muodostuminen CT-kuvien osittaisen eron jälkeen. Tutkijat selvittävät mahdollisten radiologisten poikkeavuuksien ja kliinisen esityksen (potilaan oireet ja keuhkojen toiminta) välistä korrelaatiota. Näiden potilaiden tiukka seuranta mahdollistaa tarvittaessa varhaisen hoidon aloittamisen havaituille poikkeavuuksille (hengitetyt kortikoidit keuhkoputkien tai keuhkoputkien vaurioiden yhteydessä, fibroosin tapauksessa fibroosin vastaisen hoidon paikan tutkimus, ...).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CAROLINE CARAMELLA, MD
- Puhelinnumero: 01.40.94.85.71
- Sähköposti: a.caramella@hml.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
- Rekrytointi
- Hôpital Marie Lannelongue
-
Ottaa yhteyttä:
- CAROLINE CARAMELLA, MD
-
Paris, Ranska, 75014
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Saint Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie De Torcy
-
Villejuif, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Gustave Roussy (Igr)
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa SARS CoV-2 -infektion vuoksi, joka on todettu RT-PCR:llä ja/tai tyypillisellä SARS CoV-2 -keuhkokuumeklinikalla ja kuvantamisella, joka vaati sairaalahoitoa. Tarkastus suoritetaan, kun potilas ei enää saa happea, eli vähintään 48 tuntia ennen sairaalasta kotiutumista ( kotiutuskriteeri) enintään 1 kuukauden kuluttua sairaalasta.
- Potilas ≥ 18-vuotias
- Potilas, joka on antanut ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ≤ 18-vuotias
- CT-vasta-aihe
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat sairaalahoidossa SARS CoV-2 -infektion vuoksi.
|
Rintakehän TT-skannaus 3 ja 12 kuukauden iässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuvaus erityyppisistä leesioista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kiertävien vasta-aineiden kvantifiointi ja korrelaatio SARS CoV2:ta vastaan immunisoinnin tason, alkuperäisen taudin vakavuuden ja pitkäaikaisten keuhkojen jälkitautojen olemassaolon välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01322-37
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CoV2 SARS -keuhkokuume
-
Poitiers University HospitalTuntematonKultastandardi nykyiselle SARS CoV2 -tunnistukselle on RT-PCRRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiivinen, ei rekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
CHU de ReimsValmisVaikea SARS-CoV2-keuhkokuumeRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Hipra Scientific, S.L.UValmisSARS-CoV2-infektioEspanja
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset RINTAN TT-SKANNAUS
-
University of ChicagoBlue Earth DiagnositcsRekrytointiEturauhassyövän metastaattinen sairaus | Eturauhassyöpä (adenokarsinooma) | Eturauhassyöpä (diagnoosi)Yhdysvallat
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudValmis
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
Qiubai LiEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan syöpä | Haimasyöpä | HaimasyöpäYhdysvallat
-
RenJi HospitalRekrytointiSydänlihaksen fibroosi | Akuutti sydäninfarkti | Kammion aneurysma akuutin sydäninfarktin jälkeenKiina
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAzienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"; Ospedale Policlinico... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetastaattinen eturauhassyöpä | PSMA-positiiviset kasvaimet tai kasvainkudoksetItalia
-
GE HealthcareValmis
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityValmisKeuhkojen adenokarsinooma | PET/CT | 18F-FDG | 68Ga-FAPIKiina
-
Jiequn YuValmisEturauhassyöpä (diagnoosi) | Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni | Positroniemissiotomografia (PET)Kiina