胸部CT画像から新型コロナウイルス感染症に関連する肺病変の慢性線維症への進行を予測 (PREDISCAN)
SARSCoV-2 肺炎と他の流行性ウイルス性肺炎(季節性インフルエンザなど)の間に観察される主な違いは、SARSCoV-2 の感染力の強さ、疾患の臨床的重症度(特に併存疾患のない若い患者における重症度)、および放射線検査の観察である。多数の患者における重大な実質攻撃性に関連する画像。
急性期の病変は本質的に、より重度の感染症のマーカーとなる結露に多かれ少なかれ関連する両側すりガラス状陰影に対応します。
急性期の病変の主な範囲により、スキャン異常が時間の経過とともに完全に解決されるかどうか、また肺機能への影響の可能性についての問題が生じます。 SARSCoV-2 に感染している患者が多数いることを考えると、特にこれらの患者は「健康」に見える若い患者であることが多いため、この後遺症のリスクを研究することは非常に重要です。
CoV-2 SARS パンデミックの現在の状況では、診断スキャナーの品質と可用性が向上したことで、電離放射線への曝露を最小限に抑えながら、肺疾患の記号学と進行に関する豊富な情報が得られます。 SARSCoV-2 に感染して入院した患者の大多数は、病気の初期段階で CT スキャンを受けました。 実際、フランス放射線学会は、重症度の初期または二次臨床徴候を呈し、初期の臨床症状の欠如により病院管理を正当化する患者の疑いがある場合または診断の確認のために、薄い切片に注射を行わずにCTスキャンを実行することを推奨しています。生物学的検査(RT-PCR)を実行するための試薬、CTスキャンの高感度と流行期におけるその特異性。
本研究の目的は、SARS CoV 2 における肺の関与の動態を研究すること、誤解のないように、患者の退院時に行われた胸部 CT スキャンの放射線学的後遺症の存在に関する 3 か月後だけでなく 1 年後の予測特性を研究することである。 CT画像の部分解像度後の晩期線維症の構成。 研究者らは、放射線学的異常の可能性と臨床症状 (患者の症状や肺機能) との相関関係を研究する予定です。 これらの患者を厳密に追跡調査することで、必要に応じて、検出された異常の早期治療(気管支または細気管支損傷の場合はコルチコイドの吸入、線維症の場合は抗線維症治療の場所の研究、 ...)。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:CAROLINE CARAMELLA, MD
- 電話番号:01.40.94.85.71
- メール:a.caramella@hml.fr
研究場所
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Le Plessis-Robinson、フランス、92350
- 募集
- Hopital Marie Lannelongue
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コンタクト:
- CAROLINE CARAMELLA, MD
-
Paris、フランス、75014
- まだ募集していません
- Hôpital Saint Joseph
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コンタクト:
- Marie De Torcy
-
Villejuif、フランス
- まだ募集していません
- Institut Gustave Roussy (IGR)
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コンタクト:
- Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- SARS CoV-2 感染症で入院した患者が、RT-PCR および/または典型的な SARS CoV-2 肺炎クリニックおよび入院を必要とした画像検査によって証明された 患者が酸素化していないとき、つまり退院の少なくとも 48 時間前にスキャンを実施(退院基準)入院後最長1か月まで。
- 患者は18歳以上
- 自由な説明と書面による同意を与えた患者
除外基準:
- 患者18歳以下
- CTの禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:SARS CoV-2 感染症で入院した患者。
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3か月と12か月の胸部CTスキャン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまな種類の病変の説明
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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循環抗体の定量化と、SARS CoV2 に対する免疫レベル、初期疾患の重症度、長期肺後遺症の有無との相関関係
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-A01322-37
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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