- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04483752
Förutsäga utvecklingen till kronisk fibros av lungskador relaterade till Covid-19-infektion från bröst-CT-bilder (PREDISCAN)
De huvudsakliga skillnaderna mellan SARSCoV-2-lunginflammation och andra epidemiska virala pneumopatier (t.ex. säsongsinfluensa) är SARSCoV-2s större smittsamhet, sjukdomens kliniska svårighetsgrad, särskilt hos unga patienter utan samtidiga sjukdomar, och observation av radiologiska bilder relaterade till betydande parenkymal aggression hos ett stort antal patienter.
Lesionerna i den akuta fasen motsvarar i huvudsak bilateral glasopacitet som är mer eller mindre associerad med kondenseringar som skulle vara markörer för allvarligare infektioner.
Den stora omfattningen av lesionerna i den akuta fasen väcker frågan om huruvida skanningsanomalierna är helt lösta över tiden, och den möjliga påverkan på lungfunktionen. Denna risk för följdsjukdomar är mycket viktig att studera med tanke på det stora antalet patienter som drabbas av SARSCoV-2, särskilt eftersom det ofta är unga patienter som verkar vara "friska".
I det aktuella sammanhanget av CoV-2 SARS-pandemin ger den förbättrade kvaliteten och tillgängligheten av diagnostiska skannrar en mängd information om semiologin och progressionen av lungsjukdom med minimal exponering för joniserande strålning. En majoritet av sjukhuspatienter med SARSCoV-2 fick en datortomografi i den tidiga fasen av sjukdomen. I själva verket har French Society of Radiology rekommenderat att en datortomografi ska utföras utan injektion i tunna sektioner vid misstanke eller för att bekräfta diagnosen hos patienter som uppvisar initiala eller sekundära kliniska tecken på svårighetsgrad och motiverar sjukhusvård på grund av den initiala bristen på reagenser för att utföra biologiska tester (RT-PCR) och den höga känsligheten hos CT-skanningen och dess specificitet i epidemiperioder.
Den föreliggande studien syftar till att studera kinetiken för lunginblandning i SARS CoV 2, att studera den prediktiva karaktären hos CT-skanningen av bröstkorgen som utförs vid patientens utskrivning på förekomsten av radiologiska följdsjukdomar vid 3 månader men även vid 1 år för att inte missförstå konstitutionen av sen fibros efter partiell upplösning av CT-bilderna. Undersökningarna kommer att studera sambandet mellan möjliga radiologiska avvikelser och den kliniska presentationen (patientsymtom och lungfunktion). Den rigorösa uppföljningen av dessa patienter kommer att göra det möjligt för oss att vid behov inrätta tidig behandling av de upptäckta avvikelserna (inhalerade kortikoider i händelse av bronkial eller bronkiolär skada, studie av platsen för en anti-fibrosbehandling vid fibros, ...).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: CAROLINE CARAMELLA, MD
- Telefonnummer: 01.40.94.85.71
- E-post: a.caramella@hml.fr
Studieorter
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
- Rekrytering
- Hopital Marie Lannelongue
-
Kontakt:
- CAROLINE CARAMELLA, MD
-
Paris, Frankrike, 75014
- Har inte rekryterat ännu
- Hopital Saint Joseph
-
Kontakt:
- Marie De Torcy
-
Villejuif, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Institut Gustave Roussy (Igr)
-
Kontakt:
- Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på sjukhus för SARS CoV-2-infektion bevisad genom RT-PCR och/eller av en typisk SARS CoV-2-lunginflammationsklinik och bildbehandling som krävde sjukhusvistelse Skanning utförs när patienten inte längre syresätter, dvs. minst 48 timmar före sjukhusutskrivning ( utskrivningskriterium) upp till högst 1 månad efter sjukhusvistelse.
- Patient ≥ 18 år
- Patient som har gett fritt, informerat och skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient ≤ 18 år
- CT kontraindikation
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter på sjukhus för SARS CoV-2-infektion.
|
CT-skanning av bröstet vid 3 och 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
beskrivning av de olika typerna av lesioner
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kvantifiering av cirkulerande antikroppar och korrelation mellan nivån av immunisering mot SARS CoV2, svårighetsgraden av den initiala sjukdomen och förekomsten eller inte av långvariga pulmonella följdsjukdomar
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A01322-37
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CoV2 SARS-lunginflammation
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekryteringSjukhusförvärvad bakteriell pneumoni och ventilatorassocierad bakteriell pneumoniKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuSjukhusförvärvad bakteriell pneumoni/Ventilatorassocierad bakteriell pneumoniKina
-
University Hospital, LilleHar inte rekryterat ännuPneumoni, ventilatorassocierad Vårdrelaterad pneumoni Andning, artificiell
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...Har inte rekryterat ännu
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.; Zhuhai Huaguang Medical...Har inte rekryterat ännu
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Sun Yat-sen UniversityRekryteringStrålningsinducerad lungskada | Immunrelaterad pneumoniKina
-
Mansour Gomaa Mohammed SalehAktiv, inte rekryterandeLunginflammation | Resistent pneumoniEgypten
-
Capital Medical UniversityAvslutadAkut ischemisk stroke | Stroke-associerad pneumoniKina
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på CT-SCANNING AV BRÖST
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...AvslutadCoronavirus-infektion | LunginflammationRyska Federationen
-
Assiut UniversityRekrytering
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndrom | BarotraumaItalien
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutadKranskärlsstenosStorbritannien
-
Lille Catholic UniversityRekryteringHjärtsjukdom | Hjärnsjukdomar | Njursjukdomar | Sköldkörtelsjukdomar | SkelettsjukdomarFrankrike
-
University of MichiganAvslutad
-
Jules Bordet InstituteAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Utvärdering av tidig respons | Fdg-PETBelgien
-
Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.Har inte rekryterat ännuPerifer arteriell sjukdom | Kroppssammansättning | Sarkopeni | Sarkopenisk fetma
-
University of ChicagoBlue Earth DiagnositcsRekryteringProstatacancer Metastaserande sjukdom | Prostatacancer (Adenocarcinom) | Prostatacancer (diagnos)Förenta staterna
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAvslutad