Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga utvecklingen till kronisk fibros av lungskador relaterade till Covid-19-infektion från bröst-CT-bilder (PREDISCAN)

6 augusti 2021 uppdaterad av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

De huvudsakliga skillnaderna mellan SARSCoV-2-lunginflammation och andra epidemiska virala pneumopatier (t.ex. säsongsinfluensa) är SARSCoV-2s större smittsamhet, sjukdomens kliniska svårighetsgrad, särskilt hos unga patienter utan samtidiga sjukdomar, och observation av radiologiska bilder relaterade till betydande parenkymal aggression hos ett stort antal patienter.

Lesionerna i den akuta fasen motsvarar i huvudsak bilateral glasopacitet som är mer eller mindre associerad med kondenseringar som skulle vara markörer för allvarligare infektioner.

Den stora omfattningen av lesionerna i den akuta fasen väcker frågan om huruvida skanningsanomalierna är helt lösta över tiden, och den möjliga påverkan på lungfunktionen. Denna risk för följdsjukdomar är mycket viktig att studera med tanke på det stora antalet patienter som drabbas av SARSCoV-2, särskilt eftersom det ofta är unga patienter som verkar vara "friska".

I det aktuella sammanhanget av CoV-2 SARS-pandemin ger den förbättrade kvaliteten och tillgängligheten av diagnostiska skannrar en mängd information om semiologin och progressionen av lungsjukdom med minimal exponering för joniserande strålning. En majoritet av sjukhuspatienter med SARSCoV-2 fick en datortomografi i den tidiga fasen av sjukdomen. I själva verket har French Society of Radiology rekommenderat att en datortomografi ska utföras utan injektion i tunna sektioner vid misstanke eller för att bekräfta diagnosen hos patienter som uppvisar initiala eller sekundära kliniska tecken på svårighetsgrad och motiverar sjukhusvård på grund av den initiala bristen på reagenser för att utföra biologiska tester (RT-PCR) och den höga känsligheten hos CT-skanningen och dess specificitet i epidemiperioder.

Den föreliggande studien syftar till att studera kinetiken för lunginblandning i SARS CoV 2, att studera den prediktiva karaktären hos CT-skanningen av bröstkorgen som utförs vid patientens utskrivning på förekomsten av radiologiska följdsjukdomar vid 3 månader men även vid 1 år för att inte missförstå konstitutionen av sen fibros efter partiell upplösning av CT-bilderna. Undersökningarna kommer att studera sambandet mellan möjliga radiologiska avvikelser och den kliniska presentationen (patientsymtom och lungfunktion). Den rigorösa uppföljningen av dessa patienter kommer att göra det möjligt för oss att vid behov inrätta tidig behandling av de upptäckta avvikelserna (inhalerade kortikoider i händelse av bronkial eller bronkiolär skada, studie av platsen för en anti-fibrosbehandling vid fibros, ...).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
        • Rekrytering
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Kontakt:
          • CAROLINE CARAMELLA, MD
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital Saint Joseph
        • Kontakt:
          • Marie De Torcy
      • Villejuif, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Gustave Roussy (Igr)
        • Kontakt:
          • Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på sjukhus för SARS CoV-2-infektion bevisad genom RT-PCR och/eller av en typisk SARS CoV-2-lunginflammationsklinik och bildbehandling som krävde sjukhusvistelse Skanning utförs när patienten inte längre syresätter, dvs. minst 48 timmar före sjukhusutskrivning ( utskrivningskriterium) upp till högst 1 månad efter sjukhusvistelse.
  • Patient ≥ 18 år
  • Patient som har gett fritt, informerat och skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient ≤ 18 år
  • CT kontraindikation
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter på sjukhus för SARS CoV-2-infektion.
CT-skanning av bröstet vid 3 och 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
beskrivning av de olika typerna av lesioner
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kvantifiering av cirkulerande antikroppar och korrelation mellan nivån av immunisering mot SARS CoV2, svårighetsgraden av den initiala sjukdomen och förekomsten eller inte av långvariga pulmonella följdsjukdomar
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

24 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

24 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CoV2 SARS-lunginflammation

Kliniska prövningar på CT-SCANNING AV BRÖST

Prenumerera