Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de progressie naar chronische fibrose van longlaesies gerelateerd aan Covid-19-infectie op basis van CT-beelden op de borst (PREDISCAN)

6 augustus 2021 bijgewerkt door: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

De belangrijkste waargenomen verschillen tussen SARSCoV-2-pneumonie en andere epidemische virale pneumopathieën (bijv. beelden gerelateerd aan significante parenchymale agressie bij een groot aantal patiënten.

De laesies in de acute fase komen in wezen overeen met bilaterale vertroebeling van het matglas, min of meer geassocieerd met condensaties die markers zouden zijn van ernstigere infecties.

De grote omvang van de laesies in de acute fase roept de vraag op of de scanafwijkingen in de loop van de tijd volledig zijn opgelost en wat de mogelijke impact op de longfunctie is. Dit risico op gevolgen is erg belangrijk om te bestuderen gezien het grote aantal patiënten dat wordt getroffen door SARSCoV-2, vooral omdat dit vaak jonge patiënten zijn die "gezond" lijken te zijn.

In de huidige context van de CoV-2 SARS-pandemie biedt de verbeterde kwaliteit en beschikbaarheid van diagnostische scanners een schat aan informatie over de semiologie en progressie van longziekte met minimale blootstelling aan ioniserende straling. Een meerderheid van de gehospitaliseerde patiënten met SARSCoV-2 onderging een CT-scan in de vroege fase van de ziekte. De Franse Vereniging voor Radiologie heeft inderdaad de uitvoering van een CT-scan aanbevolen zonder injectie in dunne secties in geval van verdenking of ter bevestiging van de diagnose bij patiënten die initiële of secundaire klinische tekenen van ernst vertonen en ziekenhuisbeheer rechtvaardigen vanwege het aanvankelijke gebrek aan reagentia voor het uitvoeren van biologische tests (RT-PCR) en de hoge gevoeligheid van de CT-scan en de specificiteit ervan in epidemische perioden.

De huidige studie heeft tot doel de kinetiek van longbetrokkenheid bij SARS CoV 2 te bestuderen, om het voorspellende karakter te bestuderen van de CT-scan van de borst uitgevoerd bij het ontslag van de patiënt op het bestaan ​​van radiologische gevolgen na 3 maanden maar ook na 1 jaar om geen misverstanden te voorkomen de vorming van late fibrose na gedeeltelijke resolutie van de CT-beelden. De onderzoekers onderzoeken de correlatie tussen mogelijke radiologische afwijkingen en het klinisch beeld (patiëntsymptomen en longfunctie). De nauwgezette opvolging van deze patiënten stelt ons in staat om, indien nodig, een vroege behandeling van de gedetecteerde afwijkingen op te zetten (inhalatiecorticoïden in geval van bronchiale of bronchiolaire schade, studie van de plaats van een antifibrosebehandeling in geval van fibrose, ...).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Le Plessis-Robinson, Frankrijk, 92350
        • Werving
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Contact:
          • CAROLINE CARAMELLA, MD
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Saint Joseph
        • Contact:
          • Marie De Torcy
      • Villejuif, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Gustave Roussy (Igr)
        • Contact:
          • Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor SARS CoV-2-infectie bewezen door RT-PCR en/of door een typische SARS CoV-2-pneumoniekliniek en beeldvorming waarvoor ziekenhuisopname nodig was Scan uitgevoerd wanneer de patiënt niet langer zuurstof krijgt, d.w.z. ten minste 48 uur vóór ontslag uit het ziekenhuis ( ontslagcriterium) tot maximaal 1 maand na ziekenhuisopname.
  • Patiënt ≥ 18 jaar oud
  • Patiënt die vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming heeft gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt ≤ 18 jaar oud
  • CT-contra-indicatie
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor SARS CoV-2-infectie.
CT-scan van de borst op 3 en 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beschrijving van de verschillende soorten laesies
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kwantificering van circulerende antilichamen en correlatie tussen het niveau van immunisatie tegen SARS CoV2, de ernst van de initiële ziekte en het al dan niet bestaan ​​van langdurige pulmonale gevolgen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

24 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CoV2 SARS Longontsteking

Klinische onderzoeken op CT-SCAN VAN DE BORST

Abonneren