Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevendo a progressão para fibrose crônica de lesões pulmonares relacionadas à infecção por Covid-19 a partir de imagens de TC de tórax (PREDISCAN)

6 de agosto de 2021 atualizado por: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

As principais diferenças observadas entre a pneumonia por SARSCoV-2 e outras pneumopatias virais epidêmicas (por exemplo, influenza sazonal) são a maior infectividade do SARSCoV-2, a gravidade clínica da doença, particularmente em pacientes jovens sem comorbidades, e a observação de exames radiológicos imagens relacionadas à agressão parenquimatosa significativa em um grande número de pacientes.

As lesões na fase aguda correspondem essencialmente a opacidade em vidro fosco bilateral mais ou menos associada a condensações que seriam marcadores de infecções mais graves.

O grande alcance das lesões na fase aguda levanta a questão de saber se as anomalias de varredura são ou não completamente resolvidas ao longo do tempo e o possível impacto na função pulmonar. Este risco de sequelas é muito importante para estudar, dado o grande número de pacientes afetados pelo SARSCoV-2, especialmente porque geralmente são pacientes jovens que parecem ser "saudáveis".

No contexto atual da pandemia de CoV-2 SARS, a qualidade e a disponibilidade aprimoradas de scanners de diagnóstico fornecem uma riqueza de informações sobre a semiologia e a progressão da doença pulmonar com exposição mínima à radiação ionizante. A maioria dos pacientes hospitalizados com SARSCoV-2 recebeu uma tomografia computadorizada na fase inicial da doença. De fato, a Sociedade Francesa de Radiologia tem recomendado a realização de tomografia computadorizada sem injeção em cortes finos em caso de suspeita ou para confirmação do diagnóstico em pacientes que apresentem sinais clínicos iniciais ou secundários de gravidade e que justifiquem o manejo hospitalar pela falta inicial de reagentes para realização de testes biológicos (RT-PCR) e a alta sensibilidade da tomografia computadorizada e sua especificidade em períodos epidêmicos.

O presente estudo visa estudar a cinética do envolvimento pulmonar no SARS CoV 2, estudar o caráter preditivo da tomografia de tórax realizada na alta do paciente sobre a existência de sequelas radiológicas em 3 meses, mas também em 1 ano para não confundir a constituição de fibrose tardia após resolução parcial das imagens tomográficas. Os investigadores estudarão a correlação entre possíveis anormalidades radiológicas e a apresentação clínica (sintomas do paciente e função pulmonar). O acompanhamento rigoroso destes doentes permitirá estabelecer, se necessário, o tratamento precoce das anomalias detectadas (corticóides inalatórios em caso de lesão brônquica ou bronquiolar, estudo do local de tratamento anti-fibrose em caso de fibrose, ...).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: CAROLINE CARAMELLA, MD
  • Número de telefone: 01.40.94.85.71
  • E-mail: a.caramella@hml.fr

Locais de estudo

      • Le Plessis-Robinson, França, 92350
        • Recrutamento
        • Hôpital Marie Lannelongue
        • Contato:
          • CAROLINE CARAMELLA, MD
      • Paris, França, 75014
        • Ainda não está recrutando
        • Hopital Saint Joseph
        • Contato:
          • Marie De Torcy
      • Villejuif, França
        • Ainda não está recrutando
        • Institut Gustave Roussy (Igr)
        • Contato:
          • Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente hospitalizado por infecção por SARS CoV-2 comprovada por RT-PCR e/ou por uma clínica típica de pneumonia por SARS CoV-2 e imagem que exigiu hospitalização Varredura realizada quando o paciente não está mais oxigenando, ou seja, pelo menos 48 horas antes da alta hospitalar ( critério de alta) até um máximo de 1 mês após a internação.
  • Paciente ≥ 18 anos
  • Paciente que deu consentimento livre, informado e por escrito

Critério de exclusão:

  • Paciente ≤ 18 anos
  • Contraindicação de TC
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes hospitalizados por infecção por SARS CoV-2.
TC de tórax aos 3 e 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
descrição dos diferentes tipos de lesões
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
quantificação de anticorpos circulantes e correlação entre o nível de imunização contra SARS CoV2, a gravidade da doença inicial e a existência ou não de sequelas pulmonares a longo prazo
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

24 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CoV2 SARS Pneumonia

Ensaios clínicos em TC DE TÓRAX

Se inscrever