Ankieta mająca na celu ocenę wpływu Covid-19 na pacjentów z chorobami układu krążenia

Populacja i źródła danych Do badania włączono wszystkich pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem HF, zgodnie z kryteriami wytycznych ESC, obu płci, w wieku powyżej 18 lat, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Wszyscy pacjenci ambulatoryjni z HF należeli do otwartej kohorty kontrolnej kliniki HF Narodowego Instytutu Kardiologii Meksyku, która rozpoczęła rekrutację od września 2016 r. Zaplanowano okresowe oznaczenia, ocenę kliniczną, funkcjonalną, terapeutyczną i stres emocjonalny. Niniejszy projekt jest zagnieżdżoną analizą porównawczą za pomocą przewodnika dotyczącego opieki i obserwacji pacjentów z HF.

Zbieranie danych i wyniki Interwencje rejestrowano w dwóch losowo wybranych grupach pacjentów w dwóch różnych okresach czasu. Grupa podstawowa była interweniowana od 15 maja do 15 czerwca 2019 r., czyli w okresie wolnym od pandemii. Grupa ognisk od 15 maja do 15 czerwca 2020 r., odpowiadająca zwiększonej aktywności zaraźliwości i śmiertelności związanej z COVID-19, w populacji ogólnej w Meksyku.

Podstawowy pomiar wykonano metodą twarzą w twarz. W okresie epidemii, w warunkach izolacji społecznej, pacjenci byli oceniani telefonicznie. Oceny przeprowadzał personel medyczny posiadający specjalistyczne przeszkolenie, z ocenami, do których pacjenci byli przyzwyczajeni przez regularne oceny kohortowe. Pytania zostały uporządkowane i usystematyzowane w przewodniku dotyczącym oceny, opieki i obserwacji pacjenta. Dodano pytanie o związek przyczynowo-skutkowy percepcji emocjonalnego cierpienia. Śledczy odnotowali śmiertelność i ponowną hospitalizację.

Pierwszorzędowym wynikiem było porównanie modyfikacji klasy funkcjonalnej, drugorzędowymi wynikami były zmiany kliniczne związane z pogorszeniem HF, modyfikacje terapeutyczne, codzienna aktywność fizyczna i samoocena stanu zdrowia.

Protokół przeprowadzony w celu postawienia hipotezy, że kliniczne dane alarmowe zgłaszane przez pacjentów, w alternatywnym modelu domowym, z pomocą telemedyczną, są użytecznym narzędziem w obserwacji, jak w wykrywaniu wyników terapeutycznych i związanych z pogorszeniem HF.

Protokół został zatwierdzony przez komisje etyczną i śledczą. Wszyscy pacjenci wcześniej podpisali świadomą zgodę. Dodatkowo przed badaniem telefonicznym proszono o ustną zgodę. Zadeklarowano całkowitą poufność wszystkich danych pacjentów.