Un'indagine per valutare gli effetti del Covid-19 sui pazienti cardiovascolari

Popolazione e fonti dei dati Tutti i pazienti inclusi, diagnosi confermata di scompenso cardiaco, secondo i criteri delle linee guida ESC, entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni, che hanno accettato di partecipare. Tutti i pazienti ambulatoriali HF appartenevano a una coorte aperta di follow-up della clinica HF dell'Istituto Nazionale di Cardiologia del Messico, che ha iniziato l'arruolamento da settembre 2016. Sono state pianificate determinazioni periodiche, valutazioni cliniche, funzionali, terapeutiche e distress emotivo. Il presente disegno è un'analisi comparativa nidificata attraverso una guida alla cura e al follow-up dei pazienti con scompenso cardiaco.

RACCOLTA DATI E RISULTATI Gli interventi sono stati registrati in due gruppi di pazienti, selezionati casualmente, in due diversi periodi di tempo. Il gruppo basale è intervenuto dal 15 maggio al 15 giugno 2019, periodo senza pandemia. Il gruppo focolaio dal 15 maggio al 15 giugno 2020, corrispondente all'aumento dell'attività di contagiosità e mortalità associata a COVID-19, nella popolazione generale in Messico.

La misurazione basale è stata eseguita con un metodo faccia a faccia. Nel periodo dell'epidemia, in condizioni di isolamento sociale, i pazienti venivano valutati telefonicamente. Le valutazioni sono state eseguite da personale medico con formazione specializzata, con valutazioni a cui i pazienti erano abituati da regolari valutazioni di coorte. Le domande sono state ordinate e sistematizzate in una guida per la valutazione, la cura e il follow-up del paziente. È stata aggiunta una domanda sull'associazione di causalità della percezione del disagio emotivo. Gli investigatori hanno registrato mortalità e riospedalizzazione.

L'outcome primario era il confronto della modifica della classe funzionale, gli esiti secondari erano le alterazioni cliniche correlate al peggioramento dell'insufficienza cardiaca, le modifiche terapeutiche, le attività fisiche quotidiane e l'autopercezione dello stato di salute.

Il protocollo condotto per ipotizzare che i dati di allarme clinico riportati dai pazienti, in un modello alternativo domiciliare, con assistenza telemedica, siano uno strumento utile nel follow-up, come nella rilevazione delle performance terapeutiche, e associati al peggioramento dello scompenso cardiaco.

Il protocollo è stato approvato dai comitati etico e investigativo. Tutti i pazienti hanno precedentemente firmato il consenso informato. Inoltre, prima del sondaggio telefonico, è stato richiesto un assenso verbale. È stata dichiarata l'assoluta riservatezza di tutti i dati dei pazienti.