Akupunktura w skąpomenorrhea z powodu zespołu policystycznych jajników
Skuteczność i bezpieczeństwo akupunktury w skąpomenorrhea z powodu zespołu policystycznych jajników: międzynarodowe, wieloośrodkowe, pilotażowe randomizowane, kontrolowane badanie
Sponsorzy |
Główny sponsor: China Academy of Chinese Medical Sciences Współpracownik:
Korea Institute of Oriental Medicine
|
---|---|
Źródło | China Academy of Chinese Medical Sciences |
Krótkie podsumowanie | Niniejsze badanie jest międzynarodowym, wieloośrodkowym, pilotażowym, randomizowanym, ślepym oceniającym, kontrolowanym badanie, które ma na celu wstępne zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa akupunktury na oligomenorrhea z powodu zespołu policystycznych jajników (PCOS). |
szczegółowy opis | W sumie 60 badanych zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do eksperymentalnych lub kontrolnych grupa licząca odpowiednio 30 osób. Badani w grupie eksperymentalnej otrzymają standaryzowane leczenie akupunkturą plus zwykła opieka, podczas gdy w grupie kontrolnej będą zarządzane tylko ze zwykłą starannością. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Ogólny stan | Jeszcze nie rekrutujesz | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Data rozpoczęcia | 2020-11-01 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Data zakończenia | 2022-03-31 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Podstawowa data ukończenia | 2021-12-31 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Faza | nie dotyczy | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Typ studiów | Interwencyjne | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wynik podstawowy |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wynik drugorzędny |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rekrutacja | 60 |
Stan: schorzenie | |
---|---|
Interwencja |
Rodzaj interwencji: Device Nazwa interwencji: Acupuncture+Usual care Opis: Acupuncture intervention Disposable, sterilized needles (0.25×40 mm and 0.30×50 mm) will be used and selected acupoints will include GV20, CV4, and bilateral BL32, ST25, ST29, EX-CA1, LI4, LR3, SP6, SP9. Subject will be prone position first and BL32 will be inserted with an angle of 30-45° in an inferomedial direction and a depth of 30-50 mm. Once the subject has a needle sensation ('De-qi'), the needle will be removed immediately. Then the subject will be supine position, and GV20, CV4, ST25, ST29, EX-CA1, LI4, LR3, SP6, SP9 will be needled with a depth of 10-40mm. After subject feel 'De-qi', the needles will be placed for 20 min to maintain the stimulation. Usual care intervention The subjects will receive the health advice including diet with regular meal, enough sleep, and appropriate exercise. Behavioral: Usual care Usual care intervention The subjects will receive the health advice including diet with regular meal, enough sleep, and appropriate exercise. Etykieta grupy ramion: Acupuncture+Usual care Rodzaj interwencji: Behawioralne Nazwa interwencji: Zwykła opieka Opis: Zwykła interwencja opiekuńcza Badani otrzymają poradę zdrowotną Etykieta grupy ramion: Zwykła opieka |
Kwalifikowalność |
Kryteria:
Kryteria przyjęcia: - Oligomenorrhea (cykl menstruacyjny > 35 dni lub mniej niż 8 cykli rocznie) plus co najmniej jedno z następujących dwóch kryteriów; hiperandrogenizm (kliniczny, biochemiczny lub oba) i/lub policystyczne cechy morfologiczne jajników [12 lub więcej pęcherzyków antralnych (2 do 9 mm średnicy) w każdym jajniku, objętość jajnika jest większa niż 10 ml w każdym z jaj jajnik lub jedno i drugie] - 20-40 lat - Dobrowolna zgoda na udział w tym procesie Kryteria wyłączenia: - Ciąża, poród lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy - Przyjmowanie doustnego środka antykoncepcyjnego lub środka wywołującego owulację w ciągu ostatnich 3 miesięcy - Ciężkie oligomenorrhea z miesiączką powyżej 3 miesięcy - Miesiączka trwająca dłużej niż 8 dni - Przedwczesna niewydolność jajników - Oporna choroba tarczycy, choroba Cushinga, wrodzony przerost nadnerczy lub hiperprolaktynemia - Guz jajnika lub guz nadnerczy powodujący hiperandrogenemię - Choroba krwotoczna - Ciężkie choroby serca, płuc, wątroby lub nerek, ośrodkowego układu nerwowego zaburzenia lub przyjmowanie środków psychoaktywnych - Zabieg akupunktury w ciągu ostatniego miesiąca - Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy - Inne stany uznane za nieodpowiednie do badania klinicznego przez śledczy Płeć: Płeć żeńska Minimalny wiek: 20 lat Maksymalny wiek: 40 lat Zdrowi wolontariusze: Nie |
Ogólnie urzędnik |
|
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Ogólny kontakt | Informacje kontaktowe są wyświetlane tylko wtedy, gdy badanie rekrutuje uczestników. | ||||||||
Lokalizacja |
|
Kraje lokalizacji |
China Korea, Republic of |
---|---|
Data weryfikacji |
2020-10-01 |
Odpowiedzialna impreza |
Rodzaj: Główny śledczy Powiązanie badacza: Chińska Akademia Chińskich Nauk Medycznych Pełne imię i nazwisko badacza: Chunlan Jin Tytuł badacza: profesor nadzwyczajny |
Słowa kluczowe | |
Ma rozszerzony dostęp | Nie |
Liczba ramion | 2 |
Grupa Arm |
Etykieta: Acupuncture+Usual care Rodzaj: Experimental Opis: Subjects in experimental group will receive a standardized acupuncture treatment, 10 times per 4 weeks for 16 weeks with a total of 40 sessions in addition to usual care. Etykieta: Zwykła opieka Rodzaj: Aktywny komparator Opis: Osoby z grupy kontrolnej otrzymają tylko zwykłą opiekę. |
Badanie informacji o projekcie |
Przydział: Randomizowane Model interwencji: Przypisanie równoległe Podstawowy cel: Leczenie Maskowanie: Pojedynczy (oceniający wyniki) Opis maskowania: Asesor będzie zamaskowany. |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.
Badania kliniczne na Polycystic Ovary Syndrome
-
NCT02491333ZakończonyWarunki: Polycystic Ovary Syndrome, Insulinooporność
-
NCT04836910RekrutacyjnyWarunki: Polycystic Ovary Syndrome, Kolonizacja mikrobiologiczna
-
NCT04006171ZakończonyWarunki: Polycystic Ovary Syndrome, c Rodzaj peptydu natriuretycznego, zmiany miesiączkowania, Hiperandrogenizm
-
NCT03547453RekrutacyjnyWarunki: Polycystic Ovary Syndrome (PCOS), zmiany miesiączkowania, Nadwaga i otyłość
-
NCT04075149RekrutacyjnyWarunki: Polycystic Ovary Syndrome, zmiany dojrzewania, Zaburzenie owulacji
-
NCT01421810RekrutacyjnyWarunki: Polycystic Ovary Syndrome, Otyłość, Hiperandrogenizm
-
NCT04509817Jeszcze nie rekrutujęWarunki: Polycystic Ovary Syndrome, oligomenorrhea
-
NCT04325295Jeszcze nie rekrutujęWarunki: Polycystic Ovary Syndrome, Brak owulacji
-
NCT02647827RekrutacyjnyWarunki: Polycystic Ovary Syndrome, Insulinooporność, Hiperandrogenizm
-
NCT01718444ZakończonyWarunki: Polycystic Ovary Syndrome, Bezpłodność
Badania kliniczne na Acupuncture+Usual care
-
NCT04509817Jeszcze nie rekrutujęWarunki: Polycystic Ovary Syndrome, oligomenorrhea