Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza metylacji krążącego DNA guza w raku żołądka

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Analiza metylacji krążącego DNA guza we wczesnej diagnostyce i stratyfikacji prognostycznej u pacjentów z rakiem żołądka

Głównym celem tej próby jest opisanie profilu metylacji ctDNA w raku żołądka. Drugim celem jest wykazanie korelacji między stanem metylacji ctDNA osocza a diagnozą i rokowaniem pacjentów z rakiem żołądka we wczesnym i pośrednim stadium zaawansowania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak żołądka jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych w Chinach, charakteryzującym się wysokim wskaźnikiem zachorowalności i śmiertelności. Chirurgia jest konwencjonalną opcją leczenia raka żołądka we wczesnym i pośrednim stadium, ale diagnoza we wczesnym stadium raka żołądka pozostaje wyzwaniem dla praktyków klinicznych. Krążące DNA guza (ctDNA) to pofragmentowany DNA nowotworu o średniej wielkości 166 pz, zmieszany z wolnym od komórek DNA (cfDNA) z innych źródeł w krwioobiegu. ctDNA odzwierciedla najbardziej aktualny stan genomu guza. Dlatego jest uważany za nowy biomarker nowotworów, który może być jakościowy, ilościowy i wykorzystywany do monitorowania choroby. To badanie ma na celu ocenę potencjalnej użyteczności klinicznej krążącego DNA guza (ctDNA) jako wskaźnika klinicznego w diagnostyce i prognozowaniu raka żołądka. Głównym celem tej próby jest opisanie profilu metylacji ctDNA w raku żołądka. Drugim celem jest wykazanie korelacji między stanem metylacji ctDNA osocza a diagnozą i rokowaniem pacjentów z rakiem żołądka we wczesnym i pośrednim stadium zaawansowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

540

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali skierowani do uczestniczących ośrodków badawczych w celu wykonania endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego ze standardowych wskazań klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot ma zostać poddany endoskopii ze wskazań medycznych.
  2. Uczestnik musi osobiście podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody pacjenta, wskazując, że został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
  3. Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot, który nie może poddać się gastroskopii.
  2. Osoba po wcześniejszej całkowitej lub częściowej resekcji żołądka.
  3. Uczestnik ma inne poważne ostre lub przewlekłe schorzenie medyczne lub psychiatryczne lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zakłócać interpretację wyników badania iw ocenie badacza sprawiają, że uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu.
  4. Uczestnik nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody podpisanej.
  5. Podmiot, który jest w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekłe zapalenie żołądka
Grupa ta obejmie 80 pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka, a diagnozy będą oparte na wytycznych Brytyjskiego Towarzystwa Gastroenterologii.
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie metylacji DNA guza krążącego
Pobieranie krwi pełnej przez nakłucie żyły. Poziomy metylacji DNA za pomocą głębokiego sekwencjonowania.
Test diagnostyczny: sekwencjonowanie metylacji DNA tkankowego
Wyizoluj DNA z próbek tkanek od badanych. Poziomy metylacji DNA za pomocą głębokiego sekwencjonowania.
Umiarkowana do ciężkiej atrofia / metaplazja jelitowa /
Grupa ta obejmie 80 pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zanikiem/metaplazją jelitową/, a diagnozy będą oparte na wytycznych Brytyjskiego Towarzystwa Gastroenterologii.
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie metylacji DNA guza krążącego
Pobieranie krwi pełnej przez nakłucie żyły. Poziomy metylacji DNA za pomocą głębokiego sekwencjonowania.
Test diagnostyczny: sekwencjonowanie metylacji DNA tkankowego
Wyizoluj DNA z próbek tkanek od badanych. Poziomy metylacji DNA za pomocą głębokiego sekwencjonowania.
rak żołądka
Grupa ta obejmie 380 pacjentów z rakiem żołądka, a diagnozy będą oparte na wytycznych Brytyjskiego Towarzystwa Gastroenterologii.
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie metylacji DNA guza krążącego
Pobieranie krwi pełnej przez nakłucie żyły. Poziomy metylacji DNA za pomocą głębokiego sekwencjonowania.
Test diagnostyczny: sekwencjonowanie metylacji DNA tkankowego
Wyizoluj DNA z próbek tkanek od badanych. Poziomy metylacji DNA za pomocą głębokiego sekwencjonowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza stanu metylacji ctDNA i jego korelacja z wczesną diagnozą i oceną prognostyczną raka żołądka.
Ramy czasowe: 1-2 lata
Opracujemy model liniowy i wartość progową różnicującą raka żołądka od kontroli na podstawie zbioru treningowego 100 pacjentów.
1-2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZS-DL-202001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj