- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04512092
Skuteczność programu szkolenia współczującego umysłu z opiekunami domów opieki nad młodzieżą
Mentalność afiliacyjna w stacjonarnej opiece nad młodzieżą: losowa próba programu treningu współczującego umysłu z opiekunami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Była to klastrowa randomizowana próba z grupą kontrolną przeprowadzona w dwunastu portugalskich domach opieki nad młodzieżą. Jego celem było przetestowanie skuteczności grupowego programu Treningu Umysłu Współczującego (CMT-C) skierowanego do opiekunów, w promowaniu znaczących zmian zarówno u opiekunów, jak i młodzieży przebywającej w stacjonarnych placówkach opiekuńczo-wychowawczych. Ta próba została przeprowadzona zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej oraz obowiązującymi krajowymi przepisami ustawowymi i wykonawczymi. Komisja etyczna Wydziału Psychologii i Nauk o Wychowaniu Uniwersytetu w Coimbrze zatwierdziła procedury badania.
Ponieważ CMT-C jest przeznaczony dla zespołów domów opieki (RCH), ze względów praktycznych (aby zmaksymalizować czas i zasoby ludzkie) oraz aby uniknąć zanieczyszczenia, jednostką randomizacji był RCH (tj. klaster), stąd losowy projekt klastra przestrzegano wytycznych CONSORT. Z 32 RCH w centralnym regionie Portugalii zaproszono do udziału 19 RCH spełniających kryteria kwalifikowalności klastrów. Dwanaście RCH zgodziło się wziąć udział w badaniu. Ich opiekunowie i młodzież kwalifikująca się do badania zostali poinformowani o celach i przebiegu badań oraz zaproszeni do dobrowolnego udziału. Nie oferowano żadnych zachęt za udział. Pisemną świadomą zgodę poszukiwano na poziomie klastra (od zarządu każdego RCH) oraz na poziomie indywidualnym do opiekunów i nastolatków (i ich opiekunów prawnych), zanim nastąpiła randomizacja. Młodzież w wieku od 14 do 16 lat wyraziła świadomą zgodę, natomiast osoby starsze niż 16 lat wyraziły świadomą zgodę na piśmie. Uzyskano również pisemną świadomą zgodę od opiekunów/przedstawicieli prawnych wszystkich nieletnich uczestników poniżej 18 roku życia. Zagwarantowano anonimowość odpowiedzi wszystkich uczestników, stosując kody specyficzne dla respondentów, które były również używane do łączenia danych z jednego punktu czasowego do drugiego. Dane zbierano zbiorczo w każdym RCH w obecności niezależnego badacza, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i zapewnić poufność. Wszyscy uczestnicy (opiekunowie i młodzież) byli oceniani za pomocą samoopisowych środków 5 razy w ciągu 12 miesięcy. Konkretnie, uczestnicy byli oceniani 3 miesiące przed rozpoczęciem CMT-C (linia bazowa 0 – czas 0), przed pierwszą sesją programu (linia bazowa 1 – czas 1), zaraz po jego zakończeniu (tj. ocena po leczeniu – czas 2) oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (obserwacja 1 i 2 – czas 3 i czas 4). Uczestnicy z grupy kontrolnej byli oceniani w tych samych odstępach czasu, co uczestnicy z grupy interwencyjnej.
Po pierwszej ocenie bazowej przeprowadzono wygenerowaną komputerowo randomizację na poziomie klastra, zgodnie z całkowicie losowym projektem. Każdy RCH (tj. klaster) został losowo przypisany do jednego z dwóch warunków: CMT-C i grupy kontrolnej. Sześć RCH zostało przydzielonych do grupy eksperymentalnej i otrzymało TMC dla opiekunów, pozostałych 6 stanowiło grupę kontrolną. Opiekunowie w grupie leczonej uczestniczyli w CMT-C przez około 12 tygodni. CMT-C składało się z dwunastu 2,5-godzinnych cotygodniowych sesji grupowych, prowadzonych w każdym RCH dla grupy od 7 do 10 uczestników. Opiekunowie z grupy kontrolnej nie przeszli żadnego treningu umysłu ani interwencji grupowej.
Po ocenach po leczeniu przeprowadzono grupy fokusowe z opiekunami przydzielonymi do grupy CMT-C w celu wzbogacenia wiedzy na temat doświadczeń uczestników z interwencją i ich postrzegania zmiany na 3 różnych poziomach (indywidualnym, międzyosobniczym i organizacyjnym ).
Integralność leczenia zapewniono poprzez: a) szczegółowe instrukcje leczenia; b) bezpośrednie szkolenie terapeuty; c) nadzór; oraz d) ocena przestrzegania zasad i kompetencji za pomocą skali oceny uczciwości.
Efekty leczenia zostaną przeanalizowane po analizie zamiaru leczenia przy użyciu modeli utajonej krzywej wzrostu (LGCM). Punkt przecięcia (tj. stan początkowy) i nachylenie (tj. zmiana w czasie) będą modelowane jako zmienne latentne z danych podłużnych (od T0 do T4). Przeprowadzona zostanie również analiza per-protokołowa w celu zbadania efektów leczenia u osób, które ukończyły leczenie. Efekty moderatora (np. klastrów) zostaną również przetestowane za pomocą warunkowego LGCM i zostaną uwzględnione jako predyktory zmian w czasie w miarach wyniku. Zagnieżdżona ocena jakościowa z analizą tematyczną zostanie przeprowadzona po ostatniej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3001-802
- Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria kwalifikacyjne dla klastrów:
Kryteria włączenia: Stacjonarne domy opieki (RCH) w środkowym regionie Portugalii, przyjmujące młodzież (obie płci) w wieku od 12 do 25 lat.
Kryteria wykluczenia: RCH przyjmujące głównie dzieci lub specjalizujące się w zaburzeniach psychicznych i behawioralnych/problemach związanych z nadużywaniem substancji zostaną wykluczone (w celu kontroli leczenia zdrowia psychicznego prowadzonego w tych RCH).
Kryteria kwalifikacyjne dla uczestników:
Kryteria włączenia dla opiekunów: Specjaliści pracujący w RCH i mający regularny bezpośredni kontakt z młodzieżą.
Kryteria włączenia dla młodzieży: wpisały się do RCH co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania (czas dostosowania); w wieku od 12 do 25 lat.
Kryteria wykluczenia dla młodzieży: upośledzenie funkcji poznawczych; pozostawanie w placówce opiekuńczej krócej niż 9 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CMT-C
Trening Umysłu Współczucia dla Opiekunów (CMT-C) to ustrukturyzowany program składający się z 12 sesji, który ma być prowadzony w formacie grupowym, a jego celem jest kultywowanie współczującego ja i współczujących praktyk opiekuńczych w stacjonarnej opiece nad młodzieżą.
|
CMT-C to program grupowy składający się z 12 sesji, z których każda trwa około 2,5 godziny i odbywa się co tydzień.
Program składa się z 3 modułów: 1) Nasz umysł zgodnie z podejściem opartym na współczuciu (aby zapewnić wgląd w rozwinięty i społecznie ukształtowany umysł oraz systemy regulacji afektu); 2) Trening współczującego umysłu (zrozumienie i kultywowanie cech i kompetencji współczucia w jego trzech przepływach oraz zajmowanie się jego lękami); oraz 3) sesja końcowa (przegląd kluczowych informacji i praktyk oraz ich zastosowanie w praktykach/procedurach RCH).
Jego sesje mają następującą strukturę: 1) Odprawa (ćwiczenie uziemiające, powtórka z poprzedniej sesji, dzielenie się cotygodniową praktyką); 2) Eksploracja tematu sesji (psychoedukacja i praktyki doświadczalne, po których następuje grupowa okazja do dzielenia się doświadczeniami i dyskusji); 3) Wymeldowanie (podsumowanie sesji i zastosowanie do siebie, młodzieży i praktyk RCH, cotygodniowe wyzwanie treningowe, ocena sesji, rozpoczęcie sesji).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie przeszła żadnego treningu umysłu ani interwencji grupowej podczas badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana współczucia
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Opiekunowie zgłaszali się na Skali Współczucia (CS; Pommier, 2011; wersja portugalska autorstwa Sousa, Castilho, Vieira, Vagos i Rijo, 2017).
CS to 24-punktowa skala samoopisowa, która mierzy współczucie dla innych.
Uczestnicy odpowiadali na każdą pozycję zgodnie z tym, jak często odczuwają i zachowują się wobec innych, używając 5-stopniowej skali Likerta (1 = prawie nigdy, do 5 = prawie zawsze).
W wersji portugalskiej CFA ujawniło istnienie sześciu podskal i dwóch czynników wyższego rzędu: Współczucie (zawierające podskale pozytywne: Życzliwość, Człowieczeństwo, Uważność) oraz Brak więzi (zawierające podskale negatywne: Obojętność, Oddzielenie i Brak zaangażowania), które reprezentują pozytywną i negatywną wartościowość współczucia.
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Zmiana współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Opiekunowie zgłosili się na Skali Współczucia wobec siebie (SCS; Neff, 2003; wersja portugalska autorstwa Castilho, Pinto-Gouveia i Duarte, 2015).
SCS to 26-stopniowa skala samoopisowa, która odnosi się do samowspółczucia i instruuje uczestników, aby odpowiedzieli na jej pozycje, oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = prawie nigdy, do 5 = prawie zawsze), w odniesieniu do tego, „jak zwykle zachowuję się wobec sobie w trudnych chwilach”.
W oryginalnej wersji skala ma wynik całkowity i sześć podskal (życzliwość dla samego siebie, samoocena, zwykłe człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja).
Wersja portugalska przetestowała dwuczynnikowy model, stwierdzając, że postawa współczująca dla samego siebie (obejmująca pozytywne podskale: życzliwość dla siebie, zwykłe człowieczeństwo, uważność) i postawa samokrytyczna (obejmująca podskale negatywne: samoocena, izolacja i nadmierna -Identyfikacja).
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Zmiana lęków przed współczuciem
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Opiekunowie opisali Skalę Strachu przed Współczuciem (FCS; Gilbert, McEwan, Matos i Rivis, 2011; wersja portugalska autorstwa Matosa, Pinto-Gouveia, Duarte i Simões, 2011).
FCS zawiera trzy samoopisowe skale zaprojektowane do oceny lęków przed współczuciem dla innych (10 pozycji), otrzymywaniem współczucia od innych (13 pozycji) i współczuciem dla siebie (15 pozycji).
Pozycje oceniano na 5-stopniowej skali Likerta (0 = w ogóle się nie zgadzam, do 4 = całkowicie się zgadzam).
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Zmiana Zabezpieczenia Społecznego
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Opiekunowie zgłosili Skalę Bezpieczeństwa i Przyjemności Społecznej (SSPS; Gilbert i in., 2009; wersja portugalska autorstwa Dinis, Castilho, Xavier i Pinto-Gouveia, 2008).
SSPS to 11-punktowa jednowymiarowa skala samoopisowa, która ocenia częstotliwość, z jaką jednostki doświadczają pozytywnych uczuć w swoich relacjach społecznych, a także postrzegają świat jako miejsce bezpieczne i kojące.
Pozycje są oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = prawie nigdy, do 5 = prawie zawsze).
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Zmiana klimatu emocjonalnego w miejscu pracy
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Opiekunowie poinformowali o skali klimatu emocjonalnego w organizacjach dorosłych (ECOS-A; Albuquerque i in., 2018).
ECOS-A to 30-punktowa skala samoopisowa, której celem jest ocena, jak pracownicy czuli się i zachowywali w swoim miejscu pracy w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Skala ta składa się z dwóch części (tj. emocji i motywów) po 15 pozycji w każdej.
Każda z nich podzielona jest na 3 podskale, po 5 pozycji, odnoszące się do trzech systemów regulacji afektu: systemu zagrożenia, systemu ukojenia i systemu popędu.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udzielane są zgodnie z 5-punktową skalą Likerta (0 = nigdy, do 4 = zawsze).
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Opiekunowie wypełnili Kwestionariusz Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ; Garnefski, Kraaij i Spinhoven, 2002; wersja portugalska, Castro i in., 2013).
CERQ to kwestionariusz samoopisowy składający się z 36 pozycji, przeznaczony do pomiaru specyficznej poznawczej regulacji emocji stosowanej w odpowiedzi na doświadczenie zagrażających lub stresujących wydarzeń.
Ma dziewięć podskal, z których każda odpowiada jednej strategii poznawczej regulacji emocji: Obwinianie siebie (SB), Przeżuwanie (R), Pozytywne ponowne skupienie (PRF), Planowanie (P), Obwinianie innych (OB), Katastrofizowanie (C), Spojrzenie z perspektywy (PIP), ponowna ocena pozytywna (PRP) i akceptacja (A).
Każda podskala składa się z 4 pozycji, na które odpowiada pięciostopniowa skala Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Objawy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Opiekunowie zgłaszali się na podstawie Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; Lovibond i Lovibond, 1995; wersja portugalska autorstwa Pais-Ribeiro, Honrado i Leal, 2004).
DASS-21 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, przeznaczony do oceny trzech wymiarów objawów psychopatologicznych: depresji, lęku i stresu.
Pozycje są oceniane przy użyciu czteropunktowej skali Likerta dla częstotliwości (w zakresie od 0 = W ogóle mnie nie dotyczy do 3 = Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu).
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Profesjonalna jakość życia
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Opiekunowie zgłosili się do Profesjonalnej Skali Jakości Życia, wersja 5 (ProQOL-5; Stamm, 2010; wersja portugalska autorstwa Carvalho, 2011).
ProQOL to 30-itemowa samoopisowa miara składająca się z trzech podskal: satysfakcji ze współczucia (CS), wypalenia (BO) i wtórnego stresu traumatycznego (STS).
Uczestnicy są poinstruowani, aby wskazać, jak często każda pozycja była doświadczana w ciągu ostatnich 30 dni, na 5-punktowej skali Likerta (od 1 = nigdy do 5 = bardzo często).
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Empatia
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Opiekunowie podali Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI; Davis, 1983; wersja portugalska Limpo, Alves i Castro, 2010).
IRI to 24-punktowa skala samoopisowa, mająca na celu zmierzenie przyjmowania perspektywy, empatycznej troski i fantazji.
Przyjmowanie perspektywy jest uważane za poznawczy składnik empatii, podczas gdy empatyczna troska i osobisty niepokój są uważane za składnik afektywny.
Respondentów poinstruowano, aby ocenili, jak dobrze każde stwierdzenie ich opisuje na 5-stopniowej skali Likerta (od 0 = niezbyt dobrze do 4 = bardzo dobrze).
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Odporność
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Opiekunowie zgłosili się na Skali Odporności (RS; Wagnild i Young, 1993; wersja portugalska autorstwa Pinheiro i Matos, 2013).
RS to 14-itemowa samoopisowa skala mająca na celu ocenę odporności.
Respondentów poinstruowano, aby ocenili, jak dobrze każde stwierdzenie opisuje ich na 7-stopniowej skali Likerta (od 1 = Całkowicie się nie zgadzam, do 7 = Całkowicie się zgadzam).
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Opiekunowie zgłosili Skalę Satysfakcji z Życia (SWLS; Diener, Emmons, Larsen i Griffin, 1985; wersja portugalska, Simões, 1992) SWLS to 5-itemowa skala, która mierzy poznawczo-oceniające aspekty ogólnego zadowolenia z życia.
Każda pozycja jest oceniana od 1 do 7 na skali typu Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Opiekunowie i młodzież zgłaszali się do Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS; Watson i in., 1988; wersja portugalska dla młodzieży autorstwa Galinha i Pais-Ribeiro, 2005).
PANAS to 20-itemowa skala samoopisowa przeznaczona do oceny dwóch stanów nastroju: afektu pozytywnego i afektu negatywnego.
Każda podskala składa się z 10 pozycji opisujących uczucia i emocje.
Uczestnicy proszeni są o ocenę nasilenia i częstotliwości tych uczuć i emocji w ciągu ostatnich kilku tygodni, używając 5-stopniowej skali Likerta (1=nic lub bardzo nieznacznie, do 5=bardzo).
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Doświadczenia ciepła i bezpieczeństwa
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Młodzież zgłosiła aktualne doświadczenia związane z ciepłem i bezpieczeństwem (CEWSS-A) (Santos, Sousa, Pinheiro i Rijo, 2020).
CEWSS-A to 12-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny częstotliwości, z jaką nastolatki odczuwają emocjonalne doświadczenia ciepła, opieki, bezpieczeństwa w towarzystwie innych osób w okresie ostatnich dwóch tygodni.
Odpowiedzi na pozycje są udzielane przy użyciu odpowiedzi w skali Likerta od 0 (nie, nigdy) do 4 (tak, przez większość czasu).
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo społeczne
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Młodzież zgłosiła się do Skali Bezpieczeństwa i Przyjemności Społecznej dla Młodzieży (SSPS-A; Gilbert i in., 2009; Portugalska wersja dla nastolatków autorstwa Castilho i in., 2015).
SSPS-A to 11-punktowa jednowymiarowa skala samoopisowa, która ocenia częstotliwość, z jaką jednostki doświadczają pozytywnych uczuć w swoich relacjach społecznych, a także postrzegają świat jako bezpieczne i kojące miejsce.
Pozycje są oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = prawie nigdy, do 5 = prawie zawsze).
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Klimat emocjonalny w Domu Pomocy Społecznej
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Młodzież zgłaszała się na temat klimatu emocjonalnego w skali klasowej (ECCS; Albuquerque, Matos, Cunha, Galhardo, Palmeira i Lima, 2018).
ECCS to 15-punktowa skala samoopisowa, której celem jest ocena, jak nastolatki czują się w klasie w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Skala ta podzielona jest na 3 podskale, z których jedna zawiera 5 pozycji, opisujących różne uczucia związane z trzema systemami regulacji afektu: systemem zagrożenia, systemem ukojenia i systemem popędu.
Odpowiedzi na pozycje są udzielane zgodnie ze skalą Likerta, od 0 „Nigdy” do 4 „Zawsze”.
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Problemy internalizacji i eksternalizacji
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Młodzież wypełniła Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ; Goodman, Meltzer i Bailey, 1998; wersja portugalska autorstwa Fleitlich i in., 2005).
Wersja SDQ do samoopisu zawiera 25 pozycji ocenianych przy użyciu skali odpowiedzi typu Likerta w zakresie od 0 (nieprawda) do 2 (zdecydowanie prawda).
Może być wypełniana przez młodzież w wieku 11-17 lat i składa się z pięciu podskal - symptomów emocjonalnych, problemów z zachowaniem, trudności z nadpobudliwością/nieuwagą, problemów w relacjach z rówieśnikami oraz zachowań prospołecznych.
Model dwuczynnikowy SDQ – internalizacja i eksternalizacja był szeroko stosowany.
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupy fokusowe do oceny zmian organizacyjnych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po ocenach pointerwencji
|
W celu wzbogacenia wiedzy na temat doświadczeń uczestników z interwencją i ich postrzegania zmiany, zostaną przeprowadzone grupy fokusowe (FG) 2 tygodnie po ostatniej sesji CMT-C z opiekunami, którzy uczestniczyli w CMT-C.
FG będzie moderowane przez badacza i asystenta, zgodnie z przewodnikiem FG (Santos, Pinheiro & Rijo, 2019), składającym się z 12 pytań otwartych, dotyczących ich doświadczeń z CMT-C, transferu wiedzy, postrzegania zmiany, wpływu i trwałość uczenia się w opiece stacjonarnej.
FG zostanie nagrany dźwiękowo i spisany dosłownie.
|
Dwa tygodnie po ocenach pointerwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniel Rijo, PhD, CINEICC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFRH/BD/132327/2017 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .