De effectiviteit van een Compassionate Mind-trainingsprogramma met zorgverleners van de residentiële jeugdzorg

Dit was een Cluster Randomized Trial met een controlegroep, uitgevoerd in twaalf Portugese residentiële jeugdzorginstellingen. Het was bedoeld om de werkzaamheid te testen van een groepsgebaseerd Compassionate Mind Training-programma (CMT-C) gericht op zorgverleners, bij het bevorderen van significante veranderingen bij zowel zorgverleners als adolescenten in residentiële jeugdzorg. Deze proef is uitgevoerd in overeenstemming met de ethische principes van de Verklaring van Helsinki en de toepasselijke nationale wet- en regelgeving. De ethische commissie van de Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen van de Universiteit van Coimbra keurde de studieprocedures goed.

Aangezien CMT-C bedoeld is voor teams van verzorgingstehuizen (RCH), om praktische redenen (om tijd en personeel te maximaliseren) en om besmetting te voorkomen, was de eenheid van randomisatie de RCH (d.w.z. cluster), vandaar een gerandomiseerd clusterontwerp. werd gevolgd volgens de CONSORT-richtlijnen. Van de 32 RCH's in de regio Centre in Portugal werden 19 RCH's die aan de criteria voor clustergeschiktheid voldeden, uitgenodigd om deel te nemen. Twaalf RCH stemden ermee in om deel te nemen aan het proces. Hun verzorgers en adolescenten, die in aanmerking kwamen voor het onderzoek, werden geïnformeerd over de doelen en procedures van dit onderzoek en werden uitgenodigd om vrijwillig deel te nemen. Er werden geen incentives aangeboden voor deelname. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd gevraagd op clusterniveau (van het bestuur van elke RCH) en op individueel niveau voor zorgverleners en adolescenten (en hun wettelijke voogden), voordat de randomisatie plaatsvond. Adolescenten tussen 14 en 16 jaar oud hebben geïnformeerde toestemming gegeven, terwijl de ouder dan 16 jaar schriftelijke geïnformeerde toestemming zal geven. Er werd ook een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de voogden/wettelijke vertegenwoordigers van alle adolescente deelnemers jonger dan 18 jaar. De anonimiteit van de antwoorden van alle deelnemers werd gegarandeerd door het gebruik van respondentspecifieke codes, die ook werden gebruikt om de gegevens van het ene tijdstip aan het andere te koppelen. Gegevens werden collectief verzameld in elk RCH met de aanwezigheid van een onafhankelijke onderzoeker om eventuele vragen te beantwoorden en de vertrouwelijkheid te waarborgen. Alle deelnemers (verzorgers en adolescenten) werden gedurende 12 maanden 5 keer beoordeeld door middel van zelfrapportagemaatregelen. Concreet werden de deelnemers beoordeeld 3 maanden voor het begin van de CMT-C (basislijn 0 - tijd 0), vóór de eerste sessie van het programma (basislijn 1 - tijd 1), direct na het eindpunt (d.w.z. beoordeling na de behandeling - tijd 2), en 3 en 6 maanden na het einde van de interventie (follow-up 1 en 2 - tijd 3 en tijd 4). Deelnemers in de controlegroep werden beoordeeld met dezelfde tijdsintervallen als die in de interventiegroep.

Na de eerste nulmeting werd een computergegenereerde randomisatie uitgevoerd op clusterniveau, volgens een volledig gerandomiseerde opzet. Elke RCH (d.w.z. cluster) werd willekeurig toegewezen aan een van de twee condities: CMT-C en controlegroep. Zes RCH werden toegewezen aan de experimentele groep en ontvingen de TMC voor zorgverleners, de overige 6 vormden de controlegroep. Zorgverleners in de behandelgroep hebben ongeveer 12 weken de CMT-C bezocht. De CMT-C bestond uit twaalf wekelijkse groepssessies van 2,5 uur, die in elke RCH werden gegeven aan een groep van 7 tot 10 deelnemers. Verzorgers in de controlegroep kregen geen hersentraining of groepsinterventie.

Na evaluaties na de behandeling werden focusgroepen uitgevoerd met de zorgverleners die waren toegewezen aan de CMT-C-groep, om het begrip te verrijken over de ervaring van de deelnemers met de interventie en hun perceptie van verandering op 3 verschillende niveaus (individueel, interindividueel en organisatorisch). ).

De integriteit van de behandeling werd gewaarborgd door: a) specifieke behandelingshandleidingen; b) directe opleiding van de therapeut; c) toezicht; en d) beoordeling van naleving en bekwaamheid door middel van een integriteitsbeoordelingsschaal.

Behandelingseffecten zullen worden geanalyseerd volgens een intention-to-treat-analyse met behulp van Latent Growth Curve Models (LGCM). Het snijpunt (d.w.z. initiële status) en helling (d.w.z. verandering in de tijd) zullen worden gemodelleerd als latente variabelen uit longitudinale gegevens (T0 tot T4). Er zal ook per-protocolanalyse worden uitgevoerd om de behandelingseffecten bij patiënten die de behandeling hebben voltooid te onderzoeken. Moderatoreffecten (bijv. clustereffecten) zullen ook worden getest met voorwaardelijke LGCM en zullen worden opgenomen als voorspellers van verandering in de loop van de tijd in de uitkomstmaten. Na de laatste follow-up zal een geneste kwalitatieve evaluatie met thematische analyse worden uitgevoerd.