- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04512092
Az együttérző elme képzési programjának hatékonysága a bentlakásos ifjúsággondozókkal
Affiliatív mentalitás a bentlakásos ifjúsági gondozásban: Egy könyörületes elme tréningprogramjának véletlenszerű klaszteres próbája a gondozókkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy klaszteres véletlenszerű vizsgálat volt, egy kontrollcsoporttal tizenkét portugál ifjúsági bentlakásos intézményben. Célja volt, hogy tesztelje a csoportalapú Compassionate Mind Training program (CMT-C) hatékonyságát, amely a gondozókat célozta meg, jelentős változások előmozdításában mind a gondozók, mind a serdülők bentlakásos ifjúsági gondozásában. Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat etikai elveivel és a vonatkozó nemzeti törvényekkel és rendelkezésekkel összhangban végezték. A Coimbrai Egyetem Pszichológiai és Neveléstudományi Karának etikai bizottsága jóváhagyta a vizsgálat eljárásait.
Mivel a CMT-C a bentlakásos gondozóotthonok (RCH) csapatait célozza meg, gyakorlati okokból (az idő és az emberi erőforrások maximalizálása érdekében), valamint a szennyeződés elkerülése érdekében, a véletlenszerű besorolás egysége az RCH (vagyis klaszter) volt, ezért a klaszter véletlenszerű kialakítása. követték a CONSORT irányelvei szerint. Portugália középső régiójában található 32 RCH közül 19 olyan RCH-t hívtak meg a részvételre, amelyek megfelelnek a klaszter alkalmassági kritériumainak. Tizenkét RCH beleegyezett a tárgyalásba. A vizsgálatban részt vevő gondozóikat és serdülőket tájékoztatták a kutatás céljairól és eljárásairól, és felkérték őket az önkéntes részvételre. Nem ajánlottak fel ösztönzést a részvételért. A véletlenszerű besorolás megtörténte előtt a klaszter szintjén (az egyes RCH igazgatóságától), egyéni szinten pedig a gondozóktól és serdülőktől (és törvényes gondviselőiktől) kérték ki írásos beleegyezését. A 14 és 16 év közötti serdülők tájékozott hozzájárulást adtak, míg a 16 évnél idősebbek írásos, tájékozott hozzájárulást adnak. Minden 18 év alatti serdülő résztvevő gyámjaitól/törvényes képviselőitől írásos beleegyező nyilatkozatot is begyűjtöttek. Minden résztvevő válaszának anonimitása garantált volt, a válaszadó-specifikus kódok használatával, amelyek az adatok egyik időpontról a másikra történő összekapcsolására is szolgáltak. Minden egyes RCH-ban kollektíven gyűjtötték az adatokat egy független kutató jelenlétében a kérdések megválaszolása és a titoktartás biztosítása érdekében. Az összes résztvevőt (gondozókat és serdülőket) önbevallásos mérésekkel értékelték 5 alkalommal 12 hónapon keresztül. Pontosabban, a résztvevőket 3 hónappal a CMT-C kezdete előtt értékelték (0. alaphelyzet - 0. időpont), a program első ülése előtt (1. alaphelyzet - 1. alkalom), közvetlenül a befejezése után (azaz a kezelés utáni értékelés - 2. időpont), valamint 3. és 6. hónappal a beavatkozás befejezése után (1. és 2. követés – 3. és 4. alkalom). A kontrollcsoport résztvevőit ugyanolyan időintervallumban értékelték, mint az intervenciós csoportban.
Az első kiindulási értékelést követően egy számítógéppel generált randomizációt végeztek klaszter szinten, teljesen randomizált elrendezést követve. Minden RCH-t (vagyis klasztert) véletlenszerűen két feltétel egyikéhez rendeltünk: CMT-C és kontrollcsoport. Hat RCH-t osztottak ki a kísérleti csoportba, akik megkapták a gondozói TMC-t, a maradék 6 a kontrollcsoportot alkotta. A kezelt csoport gondozói körülbelül 12 hétig vettek részt a CMT-C-n. A CMT-C tizenkét, heti 2,5 órás csoportos ülésből állt, amelyeket mindegyik RCH-ban tartottak egy 7-10 fős csoportnak. A kontrollcsoport gondozói nem részesültek semmilyen elmetréningben vagy csoportos beavatkozásban.
A kezelés utáni felmérések után fókuszcsoportokat szerveztünk a CMT-C csoportba beosztott gondozókkal, hogy gazdagítsák a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalatainak megértését és a változás észlelését 3 különböző szinten (egyéni, interindividuális és szervezeti szinten). ).
A kezelés integritását az alábbiakkal biztosították: a) speciális kezelési kézikönyvek; b) a terapeuta közvetlen képzése; c) felügyelet; és d) az adherencia és a kompetencia értékelése egy integritási skálán keresztül.
A kezelési hatásokat a Latent Growth Curve Models (LGCM) alkalmazásával végzett kezelési szándék elemzést követően elemezzük. A metszéspontot (azaz a kezdeti állapotot) és a meredekséget (azaz időbeli változást) a rendszer látens változóként modellezi longitudinális adatokból (T0-tól T4-ig). Protokollonkénti elemzést is végeznek, hogy megvizsgálják a kezelés hatását a befejező betegeknél. A moderátor (pl. klaszterek) hatásokat a feltételes LGCM-mel is teszteljük, és az idő múlásával bekövetkező változások előrejelzőjeként szerepelnek az eredménymutatókban. Egymásba ágyazott kvalitatív értékelés tematikus elemzéssel az utolsó utánkövetés után kerül végrehajtásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3001-802
- Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A klaszterek alkalmassági feltételei:
Bevételi kritériumok: Bentlakásos gondozási otthonok (RCH) Portugália középső régiójában, 12 és 25 év közötti (mindkét nemű) serdülőket fogadnak.
Kizárási kritériumok: Az RCH főként gyermekeket kap, vagy mentális és viselkedési zavarokra/kábítószer-használati problémákra specializálódott (az ezen RCH-ban nyújtott mentális egészségügyi kezelések ellenőrzésére).
A résztvevők részvételi feltételei:
A gondozók bevonásának kritériumai: Az RCH-ban dolgozó szakemberek, akik rendszeresen közvetlenül érintkeznek a serdülőkkel.
Bevételi kritériumok serdülőkre: legalább 1 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt bekerültek az RCH-ba (alkalmazkodási idő); 12 és 25 év közöttiek.
Kizárási kritériumok serdülőkre: kognitív károsodás; kevesebb mint 9 hónapig bentlakásos gondozásban marad.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CMT-C csoport
A Compassion Mind Training for Caregivers (CMT-C) egy 12 ülésből álló strukturált program, amelyet csoportos formában kell lebonyolítani, és célja az együttérző én és az együttérző gondozási gyakorlat kialakítása a bentlakásos ifjúsági gondozásban.
|
A CMT-C egy 12 alkalomból álló csoportos program, egyenként körülbelül 2,5 órás, heti rendszerességgel.
A program 3 modulból áll: 1) Elménk együttérzésen alapuló megközelítés szerint (hogy betekintést nyújtsunk a kialakult és társadalmilag formált elmébe és az affektusszabályozó rendszerekbe); 2) Együttérző elme képzése (az együttérzés tulajdonságainak és kompetenciáinak megértése és művelése annak három áramlásában, valamint félelmeinek kezelése); és 3) utolsó ülés (a kulcsfontosságú információk és gyakorlatok felülvizsgálata, valamint ezek alkalmazása az RCH gyakorlatokra/rutinokra).
A foglalkozások felépítése a következő: 1) Bejelentkezés (alapozó gyakorlat, előző foglalkozás áttekintése, heti gyakorlat megosztása); 2) A foglalkozás témájának feltárása (pszichoedukáció és tapasztalati gyakorlatok, majd csoportos lehetőség a tapasztalatok megosztására és beszélgetésre); 3) Kijelentkezés (foglalkozás összefoglalója és alkalmazása az önmaga számára, fiatalok és RCH gyakorlatok, heti gyakorlati kihívás, foglalkozás értékelése, foglalkozás felszállása).
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport nem kapott semmilyen elmetréninget vagy csoportos beavatkozást a vizsgálat során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az együttérzés változása
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A gondozók beszámoltak az együttérzés skálájáról (CS; Pommier, 2011; portugál változat: Sousa, Castilho, Vieira, Vagos és Rijo, 2017).
A CS egy 24 tételből álló önbeszámoló skála, amely a mások iránti együttérzést méri.
A résztvevők az egyes kérdésekre aszerint válaszoltak, hogy milyen gyakran éreznek és viselkednek másokkal szemben, egy 5 fokozatú Likert-skálán (1 = szinte soha, 5-ig = szinte mindig).
A portugál változatban egy CFA hat alskála és két magasabb rendű tényező létezését tárta fel: az együttérzést (amely a pozitív alskálákat tartalmazza: kedvesség, közös emberség, tudatosság) és a szétkapcsoltság (a negatív alskálákat tartalmazza: közömbösség, elkülönülés és elszakadás). az együttérzés pozitív és negatív vegyértékét képviselik.
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
Az ön-együttérzés változása
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A gondozók beszámoltak a Self-Compassion Scale-ról (SCS; Neff, 2003; portugál változat: Castilho, Pinto-Gouveia és Duarte, 2015).
Az SCS egy 26-os önbeszámoló skála, amely az önegyüttérzéssel foglalkozik, és arra utasítja a résztvevőket, hogy válaszoljanak a kérdéseire, egy 5-fokú Likert-skálán (1 = szinte soha, 5-ig = szinte mindig) arra vonatkozóan, hogy "miként viselkedem általában magam a nehéz időkben."
Az eredeti változatban a skála összpontszámmal és hat alskálával rendelkezik (önkedvesség; önértékelés; közös emberiesség; elszigeteltség; éberség; és túlzott azonosítás).
A portugál verzió egy kéttényezős modellt tesztelt, és azt találta, hogy az Ön-együttérző attitűd (amely a pozitív alskálákat tartalmazza: Self-Kindness, Common Humanity, Mindfulness) és Önkritikus attitűd (amely a negatív alskálákat tartalmazza: Önbírálat, Elszigetelődés és Túllépés) -Azonosítás).
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
Az együttérzéstől való félelmek változása
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A gondozók beszámoltak a Fears of Compassion Scales-ról (FCS; Gilbert, McEwan, Matos és Rivis, 2011; portugál változat: Matos, Pinto-Gouveia, Duarte és Simões, 2011).
Az FCS három önbeszámoló skálát foglal magában, amelyek célja a másokkal szembeni együttérzéstől (10 elem), a mások együttérzésének fogadásától (13 elem) és az ön-együttérzéstől (15 elem) kapcsolatos félelmek felmérése.
A tételeket egy 5 fokú Likert-skálán értékelték (0 = egyáltalán nem értek egyet, 4-ig = teljesen egyetértek).
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
A társadalmi biztonság változása
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A gondozók beszámoltak a Társadalmi biztonság és öröm skálájáról (SSPS; Gilbert et al., 2009; portugál változat: Dinis, Castilho, Xavier és Pinto-Gouveia, 2008).
Az SSPS egy 11 tételből álló egydimenziós önbeszámoló skála, amely felméri, hogy az egyének milyen gyakorisággal élnek át pozitív érzéseket társas kapcsolataikban, valamint azt, hogy a világot biztonságos és megnyugtató helyként élik meg.
A tételek értékelése 5 fokozatú Likert-skálán keresztül történik (1 = szinte soha, 5 = majdnem mindig).
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
Érzelmi klímaváltozás a munkahelyen
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A gondozók beszámoltak a Felnőttek szervezeti érzelmi klímájáról (ECOS-A; Albuquerque et al., 2018).
Az ECOS-A egy 30 tételes önbevallási skála, amelynek célja annak felmérése, hogy a munkavállalók hogyan érezték magukat és hogyan viselkedtek a munkahelyükön az elmúlt két hétben.
Ez a skála két részből áll (azaz érzelmek és motívumok), egyenként 15 tétellel.
Mindegyik 3 alskálára oszlik, 5 tétellel, amelyek a három hatás szabályozási rendszerére vonatkoznak: a fenyegetésrendszerre, a nyugtató rendszerre és a meghajtórendszerre.
Minden kérdésre egy 5 pontos Likert-skála szerint válaszolunk (0 = Soha, 4 = Mindig).
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelem szabályozás
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A gondozók beszámoltak a kognitív érzelmek szabályozásáról szóló kérdőívről (CERQ; Garnefski, Kraaij és Spinhoven, 2002; portugál változat: Castro et al., 2013).
A CERQ egy 36 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a specifikus kognitív érzelemszabályozás mérése, amelyet a fenyegető vagy stresszes események megtapasztalására használnak.
Kilenc alskálája van, amelyek mindegyike egy-egy kognitív érzelemszabályozási stratégiának felel meg: Önhibáztatás (SB), kérődzés (R), pozitív újrafókuszálás (PRF), tervezés (P), más hibáztatás (OB), katasztrofizálás (C), Perspektívába helyezés (PIP), pozitív újraértékelés (PRP) és elfogadás (A).
Minden alskálán 4 tétel van, amelyekre egy ötfokú Likert-skálán kell válaszolni, 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig).
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
Mentális egészségi tünetek
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A gondozók beszámoltak a depresszió, szorongás és stressz skáláról (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995; portugál változat, Pais-Ribeiro, Honrado és Leal, 2004).
A DASS-21 egy 21 elemből álló önbevallási mérőszám, amelyet a pszichopatológiai tünetek három dimenziójának felmérésére terveztek: depresszió, szorongás és stressz.
A tételek értékelése egy négyfokú Likert-skála alapján történik a gyakoriságra vonatkozóan (0-tól: egyáltalán nem vonatkozik rám, 3-ig = nagyon gyakran vagy legtöbbször vonatkozik rám).
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
Szakmai életminőség
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A gondozók beszámoltak a Professional Life Quality Scale 5-ös verziójáról (ProQOL-5; Stamm, 2010; portugál verzió, Carvalho, 2011).
A ProQOL egy 30 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely három alskálából áll: együttérző elégedettség (CS), kiégés (BO) és másodlagos traumás stressz (STS).
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakran tapasztalták az egyes elemeket az előző 30 napban, egy 5 fokozatú Likert-skálán (1-től 5-ig = nagyon gyakran).
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
Empátia
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A gondozók beszámoltak az Interperszonális Reaktivitási Indexről (IRI; Davis, 1983; portugál változat: Limpo, Alves és Castro, 2010).
Az IRI egy 24 tételes önbeszámoló skála, amelynek célja a perspektíva, az empatikus aggodalom és a fantázia mérése.
A perspektíva megválasztását az empátia kognitív összetevőjének tekintik, míg az empatikus aggodalmat és a személyes szorongást az affektív összetevőnek.
A válaszadók azt az utasítást kapják, hogy értékeljék, hogy az egyes állítások mennyire jellemzik őket egy 5-pontos Likert-skálán (0 = nem jól, 4 = nagyon jól).
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A gondozók beszámoltak a reziliencia skáláról (RS; Wagnild & Young, 1993; portugál változat: Pinheiro és Matos, 2013).
Az RS egy 14 tételből álló, önbeszámoló skála, amelynek célja a rugalmasság felmérése.
A válaszadóknak azt az utasítást kapjuk, hogy értékeljék, mennyire jól jellemzik az egyes állításokat egy 7-pontos Likert-skálán (1-től = egyáltalán nem értek egyet, 7-ig = teljesen egyetértek).
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
Az élettel való elégedettség
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A gondozók az élettel való elégedettség skáláról számoltak be (SWLS; Diener, Emmons, Larsen és Griffin, 1985; Simões portugál változata, 1992) Az SWLS egy 5 tételes skála, amely az általános élettel való elégedettség kognitív-ítéleti vonatkozásait méri.
Minden elemet 1-től 7-ig értékelnek egy Likert-féle skálán, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed.
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
Pozitív és negatív hatás
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A gondozók és a serdülők beszámoltak a pozitív és negatív hatások ütemtervéről (PANAS; Watson et al., 1988; portugál változat serdülőknek, Galinha és Pais-Ribeiro, 2005).
A PANAS egy 20 tételből álló önértékelési skála, amely két hangulati állapot felmérésére szolgál: a pozitív affektus és a negatív hatás.
Minden alskála 10 tételből áll, amelyek érzéseket és érzelmeket írnak le.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék ezen érzések és érzelmek súlyosságát és gyakoriságát az elmúlt néhány hétben egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével (1 = semmi vagy nagyon csekély, 5 = rendkívül).
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
Melegség és biztonság élményei
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A serdülők beszámoltak a melegség és biztonság jelenlegi tapasztalatairól (CEWSS-A) (Santos, Sousa, Pinheiro és Rijo, 2020).
A CEWSS-A egy 12 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelynek célja annak felmérése, hogy a serdülők milyen gyakorisággal éreznek érzelmi melegséget, gondoskodást és biztonságot másokkal az elmúlt két hétben.
A kérdésekre a Likert-skála válasza 0 (Nem, soha) és 4 (igen, legtöbbször igen) között terjed.
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
Társadalmi biztonság
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A serdülők beszámoltak a serdülők társadalmi biztonságáról és öröméről szóló skáláról (SSPS-A; Gilbert et al., 2009; portugál változat serdülőknek, Castilho et al., 2015).
Az SSPS-A egy 11 tételből álló egydimenziós önbeszámoló skála, amely felméri, hogy az egyének milyen gyakorisággal élnek át pozitív érzéseket társas kapcsolataikban, valamint azt, hogy a világot biztonságos és megnyugtató helyként élik meg.
A tételek értékelése 5 fokozatú Likert-skálán keresztül történik (1 = szinte soha, 5 = majdnem mindig).
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
Érzelmi klíma a bentlakásos gondozóházban
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A serdülők beszámoltak az érzelmi klímáról az osztálytermi skálán (ECCS; Albuquerque, Matos, Cunha, Galhardo, Palmeira és Lima, 2018).
Az ECCS egy 15 tételből álló önbeszámoló skála, amelynek célja annak felmérése, hogy a serdülők hogyan érzik magukat az osztályteremben az elmúlt két hétben.
Ez a skála 3 alskálára oszlik, amelyek közül az egyik 5 elemből áll, és különböző érzéseket ír le, amelyek a három affektus szabályozó rendszeréhez kapcsolódnak: a fenyegető rendszerhez, a nyugtató rendszerhez és a hajtórendszerhez.
A kérdésekre a Likert-skála szerint válaszolunk, 0-tól „Soha”-tól 4-ig „Mindig”.
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
|
A problémák internalizálása és külsődése
Időkeret: alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
A serdülők beszámoltak az Erősségek és Nehézségek Kérdőívről (SDQ; Goodman, Meltzer és Bailey, 1998; portugál változat: Fleitlich et al., 2005).
Az önbeszámoló SDQ-verzió 25 elemből áll, amelyeket egy Likert-típusú válaszskálával értékeltek, 0-tól (nem igaz) 2-ig (bizonyára igaz).
11-17 éves fiatalok tölthetik ki, és öt alskálába szerveződik - érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenségi nehézségek, kortárskapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
SDQ kéttényezős modell – az internalizálást és az externalizálást széles körben használják.
|
alapvonal; 3 hónap; 6 hónap; 9 hónap; 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fókuszcsoportok a szervezeti változások értékelésére
Időkeret: Két héttel a beavatkozás utáni értékelések után
|
Annak érdekében, hogy jobban megértsék a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait és a változás észlelését, fókuszcsoportokat (FG) tartanak 2 héttel az utolsó CMT-C ülés után a gondozókkal, akik részt vettek a CMT-C-n.
Az FG-t a kutató és egy asszisztens moderálja egy FG útmutató (Santos, Pinheiro & Rijo, 2019) nyomán, amely 12 nyitott végű kérdésből áll, a CMT-C-vel kapcsolatos tapasztalataikról, a tanulási átadásról, a változás észleléséről, hatásáról és a fenntarthatóság tanulása a bentlakásos ellátásban.
Az FG hangfelvétel és szó szerinti átírás lesz.
|
Két héttel a beavatkozás utáni értékelések után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Daniel Rijo, PhD, CINEICC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFRH/BD/132327/2017 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .