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L'efficacité d'un programme d'entraînement à l'esprit compatissant avec les soignants des foyers pour jeunes

28 septembre 2021 mis à jour par: Laura Filipa Seiça Matias Santos, University of Coimbra

Mentalité d'affiliation dans les établissements de soins pour jeunes : un essai randomisé en grappes d'un programme de formation à l'esprit compatissant avec des soignants

Cet essai clinique vise à améliorer la qualité des soins prodigués dans les résidences pour jeunes, par le biais d'un programme Compassionate Mind Training (CMT-C) destiné aux soignants. La promotion d'une mentalité affiliative de bienveillance, de chaleur et d'affection dans le cadre des soins en établissement est opérationnalisée par le développement d'un soi compatissant et de compétences de soins compatissants. Un essai randomisé en grappes avec un groupe témoin a été réalisé afin de tester l'efficacité d'un programme d'entraînement à l'esprit compatissant de 12 séances pour les soignants de soins résidentiels pour jeunes en augmentant la compassion, l'auto-compassion, la sécurité sociale, le climat émotionnel, l'empathie, la régulation des émotions , la satisfaction à l'égard de la vie et la résilience et à réduire l'autocritique, les peurs de la compassion ainsi que le stress, l'épuisement professionnel, l'anxiété et la dépression. Les jeunes en placement résidentiel ont également été évalués en tant qu'informateurs, par le biais de questionnaires autodéclarés sur les expériences actuelles de chaleur et de sécurité, de sécurité sociale, de climat émotionnel, d'affect positif et négatif. L'impact organisationnel a été évalué via des groupes de discussion. On suppose que le CMT-C produirait des améliorations significatives dans les mesures de résultats, lorsque l'on compare les soignants qui reçoivent le CMT-C avec ceux du groupe témoin. On s'attend à ce qu'après la formation, les soignants présentent une plus grande sensibilité à leur propre souffrance et à celle des autres et une motivation pour la soulager, en manifestant et en éprouvant des réponses empathiques. Par conséquent, on s'attend également à ce que les jeunes pris en charge perçoivent plus d'expériences chaleureuses et sécuritaires avec les soignants et un climat émotionnel plus sûr et plus sûr dans le foyer de soins pour bénéficiaires internes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'un essai randomisé en grappes avec un groupe témoin réalisé dans douze établissements portugais d'aide à la jeunesse. Il visait à tester l'efficacité d'un programme de groupe d'entraînement à l'esprit compatissant (CMT-C) destiné aux soignants, dans la promotion de changements significatifs à la fois chez les soignants et les adolescents en établissement de soins pour jeunes. Cet essai a été réalisé dans le respect des principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki et des lois et réglementations nationales applicables. Le comité d'éthique de la Faculté de psychologie et des sciences de l'éducation de l'Université de Coimbra a approuvé les procédures de l'étude.

Étant donné que le CMT-C est ciblé pour les équipes des maisons de retraite médicalisées (RCH), pour des raisons pratiques (pour maximiser le temps et les ressources humaines) et pour éviter la contamination, l'unité de randomisation était le RCH (c'est-à-dire le cluster), d'où une conception randomisée en cluster a été suivi selon les directives CONSORT. Parmi les 32 RCH de la région Centre du Portugal, 19 RCH obéissant aux critères d'éligibilité des clusters ont été invités à participer. Douze RCH ont accepté de participer à l'essai. Leurs soignants et adolescents, qui étaient éligibles pour l'étude, ont été informés des objectifs et des procédures de cette recherche, et invités à y participer volontairement. Aucune incitation n'a été offerte pour la participation. Un consentement éclairé écrit a été demandé au niveau du cluster (du conseil d'administration de chaque RCH) et au niveau individuel des soignants et des adolescents (et de leurs tuteurs légaux), avant la randomisation. Les adolescents âgés de 14 à 16 ans ont donné leur consentement éclairé, tandis que les plus de 16 ans donneront leur consentement éclairé par écrit. Un consentement éclairé écrit a également été recueilli auprès des tuteurs/représentants légaux de tous les adolescents participants de moins de 18 ans. L'anonymat de toutes les réponses des participants a été garanti, grâce à l'utilisation de codes spécifiques aux répondants, qui ont également été utilisés pour relier les données d'un moment à l'autre. Les données ont été recueillies collectivement dans chaque RCH avec la présence d'un chercheur indépendant, afin de répondre aux éventuelles questions et d'assurer la confidentialité. Tous les participants (soignants et adolescents) ont été évalués par des mesures d'auto-évaluation 5 fois sur 12 mois. Plus précisément, les participants ont été évalués 3 mois avant le début du CMT-C (Base 0 - temps 0), avant la première session du programme (base 1 - temps 1), juste après sa fin (c'est-à-dire l'évaluation post-traitement - temps 2), et 3 et 6 mois après la fin de l'intervention (suivi 1 et 2 - temps 3 et temps 4). Les participants du groupe témoin ont été évalués avec les mêmes intervalles de temps que ceux du groupe d'intervention.

Après la première évaluation de base, une randomisation générée par ordinateur a été réalisée au niveau du cluster, suivant un plan complètement randomisé. Chaque RCH (c'est-à-dire le groupe) a été assigné au hasard à l'une des deux conditions : CMT-C et groupe témoin. Six RCH ont été affectés dans le groupe expérimental et ont reçu le TMC pour soignants, les 6 restants ont constitué le groupe contrôle. Les soignants du groupe de traitement ont suivi le CMT-C pendant environ 12 semaines. Le CMT-C consistait en douze séances de groupe hebdomadaires de 2,5 heures, dispensées dans chaque RCH à un groupe de 7 à 10 participants. Les soignants du groupe témoin n'ont reçu aucune formation mentale ou intervention de groupe.

Après des évaluations post-traitement, des groupes de discussion ont été réalisés avec les soignants affectés dans le groupe CMT-C, afin d'enrichir la compréhension de l'expérience des participants avec l'intervention et leur perception du changement à 3 niveaux différents (individuel, interindividuel et organisationnel ).

L'intégrité du traitement a été assurée par : a) des manuels de traitement spécifiques ; b) formation directe du thérapeute; c) surveillance ; et d) évaluation de l'adhésion et de la compétence au moyen d'une échelle d'évaluation de l'intégrité.

Les effets du traitement seront analysés à la suite d'une analyse en intention de traiter à l'aide de modèles de courbe de croissance latente (LGCM). L'ordonnée à l'origine (c'est-à-dire l'état initial) et la pente (c'est-à-dire le changement dans le temps) seront modélisées en tant que variables latentes à partir de données longitudinales (T0 à T4). Une analyse par protocole sera également effectuée pour étudier les effets du traitement chez les finissants. Les effets modérateurs (par exemple, les clusters) seront également testés avec le LGCM conditionnel et seront inclus comme prédicteurs du changement au fil du temps dans les mesures des résultats. Une évaluation qualitative emboîtée avec analyse thématique sera réalisée après le dernier suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3001-802
        • Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'éligibilité pour les clusters :

Critères d'inclusion : Maisons d'hébergement et de soins (RCH) de la région Centre du Portugal, accueillant des adolescents (des deux sexes) âgés de 12 à 25 ans.

Critères d'exclusion : Les RCH recevant majoritairement des enfants ou spécialisés dans les troubles mentaux et comportementaux/problèmes de toxicomanie seront exclus (pour contrôler les traitements de santé mentale dispensés dans ces RCH).

Critères d'éligibilité pour les participants :

Critères d'inclusion pour les soignants : Professionnels travaillant au RCH et interagissant directement avec les adolescents de manière régulière.

Critères d'inclusion pour les adolescents : être entré au RCH au moins 1 mois avant le début de l'étude (temps d'adaptation) ; entre 12 et 25 ans.

Critères d'exclusion pour les adolescents : troubles cognitifs ; rester en institution pendant moins de 9 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CMT-C
Compassion Mind Training for Caregivers (CMT-C) est un programme structuré de 12 séances à offrir en groupe, visant à cultiver un soi compatissant et des pratiques de soins compatissants dans les établissements de soins pour jeunes.
Comportemental: Formation à l'esprit compatissant pour les soignants
CMT-C est un programme de groupe de 12 séances, chacune d'une durée d'environ 2,5 heures, qui se déroulent sur une base hebdomadaire. Le programme est organisé en 3 modules : 1) Notre esprit selon une approche basée sur la compassion (pour donner un aperçu de l'esprit évolué et socialement façonné et des systèmes de régulation des affects) ; 2) Entraînement de l'esprit compatissant (comprendre et cultiver les attributs et les compétences de la compassion dans ses trois flux et aborder ses peurs) ; et 3) session finale (réviser les informations et pratiques clés et leur application aux pratiques/routines RCH). Ses sessions ont la structure suivante : 1) Check-in (exercice d'ancrage, révision de la session précédente, partage de la pratique hebdomadaire) ; 2) Exploration du thème de la session (psychoéducation et pratiques expérientielles suivies d'opportunités de groupe pour partager des expériences et discuter); 3) Check-out (résumé de la séance et application aux pratiques de soi, des jeunes et du RCH, défi de la pratique hebdomadaire, évaluation de la séance, décollage de la séance).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe n'a reçu aucune formation mentale ou intervention de groupe pendant l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de compassion
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les soignants ont déclaré sur l'échelle de compassion (CS ; Pommier, 2011 ; version portugaise de Sousa, Castilho, Vieira, Vagos et Rijo, 2017). Le CS est une échelle d'auto-évaluation en 24 items qui mesure la compassion pour les autres. Les participants ont répondu à chaque item en fonction de la fréquence à laquelle ils se sentent et agissent envers les autres, en utilisant une échelle de Likert à 5 points (1 = presque jamais, à 5 = presque toujours). Dans la version portugaise, un CFA a révélé l'existence de six sous-échelles et de deux facteurs d'ordre supérieur : la compassion (comprenant les sous-échelles positives : la gentillesse, l'humanité commune, la pleine conscience) et la déconnexion (comprenant les sous-échelles négatives : l'indifférence, la séparation et le désengagement), qui représentent une valence positive et négative de la compassion.
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Changement d'auto-compassion
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les soignants ont déclaré sur l'échelle d'auto-compassion (SCS ; Neff, 2003 ; version portugaise par Castilho, Pinto-Gouveia et Duarte, 2015). Le SCS est une échelle autodéclarée de 26 qui traite de l'auto-compassion et demande aux participants de répondre à ses éléments, notés sur une échelle de Likert à 5 points (1 = presque jamais, à 5 = presque toujours), concernant "comment j'agis généralement envers moi-même dans les moments difficiles". Dans la version originale, l'échelle comporte un score total et six sous-échelles (gentillesse envers soi-même ; jugement de soi ; humanité commune ; isolement ; pleine conscience ; et sur-identification). La version portugaise a testé un modèle à deux facteurs, concluant qu'une attitude d'auto-compassion (comprenant les sous-échelles positives : auto-bienveillance, humanité commune, pleine conscience) et une attitude d'autocritique (comprenant les sous-échelles négatives : jugement de soi, isolement et surmenage). -Identification).
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Changement des peurs de la compassion
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les soignants ont rapporté sur les échelles des peurs de la compassion (FCS ; Gilbert, McEwan, Matos et Rivis, 2011 ; version portugaise par Matos, Pinto-Gouveia, Duarte et Simões, 2011). Le FCS intègre trois échelles autodéclarées conçues pour évaluer les craintes d'être compatissant envers les autres (10 items), de recevoir de la compassion des autres (13 items) et d'être compatissant envers soi-même (15 items). Les items ont été notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = Pas du tout d'accord, à 4 = Tout à fait d'accord).
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Changement de sécurité sociale
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les soignants ont déclaré sur l'échelle de sécurité sociale et de plaisir (SSPS ; Gilbert et al., 2009 ; version portugaise de Dinis, Castilho, Xavier et Pinto-Gouveia, 2008). Le SSPS est une échelle autodéclarée unidimensionnelle en 11 items qui évalue la fréquence à laquelle les individus éprouvent des sentiments positifs dans leurs relations sociales, ainsi qu'ils perçoivent le monde comme un endroit sûr et apaisant. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (1=presque jamais, à 5=presque toujours).
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Changement du climat émotionnel sur le lieu de travail
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les soignants ont fait rapport sur l'échelle du climat émotionnel dans les organisations pour adultes (ECOS-A ; Albuquerque et al., 2018). L'ECOS-A est une échelle d'auto-évaluation de 30 items, visant à évaluer comment les travailleurs se sont sentis et se sont comportés sur leur lieu de travail, au cours des deux dernières semaines. Cette échelle comporte deux parties (c'est-à-dire les émotions et les motivations) avec 15 items chacune. Chacune est divisée en 3 sous-échelles, avec 5 items, faisant référence aux trois systèmes de régulation de l'affect : le système de menace, le système apaisant et le système pulsionnel. Tous les items sont répondus selon une échelle de Likert à 5 points (0=Jamais, à 4=Toujours).
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation des émotions
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les soignants ont répondu au questionnaire sur la régulation des émotions cognitives (CERQ ; Garnefski, Kraaij et Spinhoven, 2002 ; version portugaise de Castro et al., 2013). Le CERQ est un questionnaire d'auto-évaluation de 36 items conçu pour mesurer la régulation émotionnelle cognitive spécifique utilisée en réponse à l'expérience d'événements menaçants ou stressants. Il comporte neuf sous-échelles, chacune correspondant à une stratégie de régulation des émotions cognitives : auto-blâme (SB), rumination (R), recentrage positif (PRF), planification (P), autre-blâme (OB), catastrophisme (C), Mise en perspective (PIP), Réévaluation positive (PRP) et Acceptation (A). Chaque sous-échelle comporte 4 items, auxquels on répond sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Symptômes de santé mentale
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les soignants ont déclaré sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 ; Lovibond et Lovibond, 1995 ; version portugaise de Pais-Ribeiro, Honrado et Leal, 2004). Le DASS-21 est une mesure d'auto-évaluation en 21 éléments conçue pour évaluer trois dimensions des symptômes psychopathologiques : la dépression, l'anxiété et le stress. Les éléments sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points pour la fréquence (allant de 0 = ne s'applique pas du tout à moi à 3 = s'applique à moi tout à fait ou la plupart du temps).
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Qualité de Vie Professionnelle
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les soignants ont déclaré sur l'échelle de qualité de vie professionnelle, version 5 (ProQOL-5 ; Stamm, 2010 ; version portugaise de Carvalho, 2011). Le ProQOL est une mesure d'auto-évaluation en 30 items composée de trois sous-échelles : la satisfaction de compassion (CS), l'épuisement professionnel (BO) et le stress traumatique secondaire (STS). Les participants sont invités à indiquer la fréquence à laquelle chaque élément a été vécu au cours des 30 derniers jours, sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = jamais à 5 = très souvent).
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Empathie
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les soignants ont déclaré sur l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI ; Davis, 1983 ; version portugaise de Limpo, Alves et Castro, 2010). L'IRI est une échelle autodéclarée de 24 items, visant à mesurer la prise de perspective, la préoccupation empathique et la fantaisie. La prise de perspective est considérée comme une composante cognitive de l'empathie, tandis que la préoccupation empathique et la détresse personnelle sont considérées comme la composante affective. Les répondants sont invités à évaluer dans quelle mesure chaque énoncé les décrit sur une échelle de Likert à 5 points (de 0 = pas bien à 4 = très bien).
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Résilience
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les soignants ont déclaré sur l'échelle de résilience (RS ; Wagnild & Young, 1993 ; version portugaise par Pinheiro & Matos, 2013). RS est une échelle autodéclarée de 14 items visant à évaluer la résilience. Les répondants sont invités à évaluer dans quelle mesure chaque énoncé les décrit sur une échelle de Likert à 7 points (de 1 = Complètement en désaccord à 7 = Complètement d'accord).
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Satisfaction de la vie
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les soignants ont déclaré sur l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS; Diener, Emmons, Larsen et Griffin, 1985; version portugaise de Simões, 1992) SWLS est une échelle à 5 éléments qui mesure les aspects cognitifs et de jugement de la satisfaction générale à l'égard de la vie. Chaque item est noté de 1 à 7 sur une échelle de type Likert allant de fortement en désaccord à fortement en accord.
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Affect positif et négatif
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les soignants et les adolescents ont rapporté sur le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS ; Watson et al., 1988 ; version portugaise pour les adolescents par Galinha & Pais-Ribeiro, 2005). PANAS est une échelle d'auto-évaluation de 20 items conçue pour évaluer deux états d'humeur : l'affect positif et l'affect négatif. Chaque sous-échelle est composée de 10 items, qui décrivent les sentiments et les émotions. Les participants sont invités à évaluer la gravité et la fréquence de ces sentiments et émotions au cours des dernières semaines, à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = rien ou très légèrement, à 5 = extrêmement).
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Expériences de chaleur et de sécurité
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les adolescents ont rendu compte des expériences actuelles de chaleur et de sécurité (CEWSS-A) (Santos, Sousa, Pinheiro et Rijo, 2020). Le CEWSS-A est une mesure d'auto-évaluation en 12 éléments conçue pour évaluer la fréquence à laquelle les adolescents ressentent des expériences émotionnelles de chaleur, de soins, de sécurité avec les autres, au cours des deux dernières semaines. Les items sont répondus à l'aide d'une échelle de réponse de Likert allant de 0 (Non, jamais) à 4 (Oui, la plupart du temps).
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Sécurité sociale
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les adolescents ont déclaré sur l'échelle de sécurité sociale et de plaisir pour les adolescents (SSPS-A ; Gilbert et al., 2009 ; version portugaise pour les adolescents par Castilho et al., 2015). Le SSPS-A est une échelle autodéclarée unidimensionnelle en 11 items qui évalue la fréquence à laquelle les individus éprouvent des sentiments positifs dans leurs relations sociales, ainsi qu'ils perçoivent le monde comme un endroit sûr et apaisant. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (1=presque jamais, à 5=presque toujours).
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Climat émotionnel dans les foyers de soins pour bénéficiaires internes
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les adolescents ont rapporté sur l'échelle du climat émotionnel dans la salle de classe (ECCS ; Albuquerque, Matos, Cunha, Galhardo, Palmeira et Lima, 2018). L'ECCS est une échelle d'auto-évaluation en 15 items visant à évaluer comment les adolescents se sentent en classe au cours des deux dernières semaines. Cette échelle est divisée en 3 sous-échelles, dont une de 5 items, décrivant différents sentiments associés aux trois systèmes de régulation de l'affect : le système de menace, le système apaisant et le système pulsionnel. Les items sont répondus selon une échelle de Likert, allant de 0 "Jamais" à 4 "Toujours".
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Problèmes d'intériorisation et d'extériorisation
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
Les adolescents ont répondu au questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ ; Goodman, Meltzer et Bailey, 1998 ; version portugaise de Fleitlich et al., 2005). La version SDQ d'auto-évaluation comporte 25 éléments évalués à l'aide d'une échelle de réponse de type Likert allant de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai). Elle peut être complétée par des jeunes âgés de 11 à 17 ans et est organisée en cinq sous-échelles - symptômes émotionnels, problèmes de conduite, difficultés d'hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les pairs et comportements prosociaux. Le modèle à deux facteurs SDQ - l'internalisation et l'externalisation a été largement utilisé.
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Groupes de discussion pour l'évaluation du changement organisationnel
Délai: Deux semaines après les évaluations post-intervention
Afin d'enrichir la compréhension de l'expérience des participants avec l'intervention et leur perception du changement, des groupes de discussion (FG) seront organisés 2 semaines après la dernière session CMT-C avec les soignants qui ont participé au CMT-C. Le FG sera modéré par le chercheur et un assistant, suivant un guide FG (Santos, Pinheiro & Rijo, 2019), composé de 12 questions ouvertes, concernant leurs expériences avec CMT-C, le transfert des apprentissages, la perception du changement, l'impact et l'apprentissage de la durabilité dans les soins en établissement. Le FG sera enregistré en audio et transcrit textuellement.
Deux semaines après les évaluations post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Coimbra

Collaborateurs

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Daniel Rijo, PhD, CINEICC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFRH/BD/132327/2017 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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