Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia de um programa de treinamento da mente compassiva com cuidadores de um lar residencial para jovens

28 de setembro de 2021 atualizado por: Laura Filipa Seiça Matias Santos, University of Coimbra

Mentalidade afiliativa em cuidados residenciais para jovens: um estudo randomizado de cluster de um programa de treinamento de mente compassiva com cuidadores

Este ensaio clínico tem como objetivo melhorar a qualidade dos cuidados prestados em acolhimento residencial de jovens, através de um programa Compassionate Mind Training (CMT-C) dirigido a cuidadores. A promoção de uma mentalidade afiliativa de cuidado, calor e afeto no ambiente de acolhimento residencial é operacionalizada através do desenvolvimento de um eu compassivo e de habilidades de cuidado compassivo. Um estudo randomizado de cluster com um grupo de controle foi realizado para testar a eficácia de um Programa de Treinamento da Mente Compassiva de 12 sessões para cuidadores de jovens residenciais no aumento da compaixão, autocompaixão, segurança social, clima emocional, empatia, regulação emocional , satisfação com a vida e resiliência e na redução da autocrítica, medos de compaixão, bem como estresse, esgotamento, ansiedade e depressão. Os jovens em cuidados residenciais também foram avaliados como informantes, através de questionários auto-relatados sobre experiências atuais de calor e segurança, segurança social, clima emocional, afeto positivo e negativo. O impacto organizacional foi avaliado por meio de grupos focais. Supõe-se que o CMT-C produziria melhorias significativas nas medidas de resultado, ao comparar os cuidadores que recebem o CMT-C com os do grupo de controle. Espera-se que após a formação, os cuidadores apresentem maior sensibilidade ao sofrimento próprio e alheio e motivação para aliviá-lo, expondo e experienciando respostas empáticas. Consequentemente, espera-se também que os jovens acolhidos percebam experiências mais afetuosas e seguras com os cuidadores e um clima emocional mais seguro e seguro no lar de acolhimento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este foi um Ensaio Randomizado por Cluster com um grupo de controlo realizado em doze lares portugueses de Cuidados Residenciais Juvenis. O objetivo era testar a eficácia de um programa de Treinamento da Mente Compassiva (CMT-C) baseado em grupo, direcionado a cuidadores, na promoção de mudanças significativas tanto em cuidadores quanto em adolescentes em acolhimento residencial para jovens. Este estudo foi realizado de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsinque e as leis e regulamentos nacionais aplicáveis. A comissão de ética da Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade de Coimbra aprovou os procedimentos do estudo.

Uma vez que o CMT-C é direcionado para as equipes de casas de repouso (RCH), por razões práticas (para maximizar tempo e recursos humanos) e para evitar contaminação, a unidade de randomização foi o RCH (ou seja, cluster), portanto, um design randomizado por cluster foi seguido de acordo com as diretrizes CONSORT. Das 32 RCH da região Centro de Portugal, foram convidadas a participar 19 RCH obedecendo aos critérios de elegibilidade do cluster. Doze RCH concordaram em entrar no julgamento. Seus responsáveis ​​e adolescentes, elegíveis para o estudo, foram informados sobre os objetivos e procedimentos desta pesquisa e convidados a participar voluntariamente. Não foram oferecidos incentivos para a participação. O consentimento informado por escrito foi solicitado no nível de cluster (da diretoria de cada RCH) e no nível individual para cuidadores e adolescentes (e seus responsáveis ​​legais), antes da randomização. Adolescentes com idade entre 14 e 16 anos, deram consentimento informado, enquanto os maiores de 16 anos darão consentimento informado por escrito. Um consentimento informado por escrito também foi obtido dos responsáveis/representantes legais de todos os adolescentes participantes menores de 18 anos. O anonimato das respostas de todos os participantes foi garantido, com o uso de códigos específicos do respondente, que também foram usados ​​para vincular os dados de um momento ao outro. Os dados foram coletados coletivamente em cada RCH com a presença de um pesquisador independente, a fim de esclarecer eventuais dúvidas e garantir o sigilo. Todos os participantes (cuidadores e adolescentes) foram avaliados por meio de medidas de autorrelato 5 vezes ao longo de 12 meses. Especificamente, os participantes foram avaliados 3 meses antes do início do CMT-C (linha de base 0 - tempo 0), antes da primeira sessão do programa (linha de base 1 - tempo 1), logo após seu término (ou seja, avaliação pós-tratamento - tempo 2) e 3 e 6 meses após o término da intervenção (seguimento 1 e 2 - tempo 3 e tempo 4). Os participantes do grupo controle foram avaliados com os mesmos intervalos de tempo que os do grupo intervenção.

Após a primeira avaliação inicial, uma randomização gerada por computador foi realizada no nível do cluster, seguindo um design completamente aleatório. Cada RCH (ou seja, cluster) foi atribuído aleatoriamente a uma das duas condições: CMT-C e grupo de controle. Seis RCH foram alocados no grupo experimental e receberam o TMC para cuidadores, os 6 restantes constituíram o grupo controle. Os cuidadores do grupo de tratamento frequentaram o CMT-C por cerca de 12 semanas. O CMT-C consistia em doze sessões de grupo semanais de 2,5 horas, entregues em cada RCH para um grupo de 7 a 10 participantes. Os cuidadores do grupo de controle não receberam nenhum treinamento mental ou intervenção em grupo.

Após as avaliações pós-tratamento, foram realizados focus groups com os cuidadores alocados no grupo CMT-C, de forma a enriquecer a compreensão sobre a experiência dos participantes com a intervenção e a sua perceção de mudança a 3 níveis diferentes (individual, interindividual e organizacional ).

A integridade do tratamento foi assegurada por meio de: a) manuais de tratamento específicos; b) treinamento direto do terapeuta; c) supervisão; e d) avaliação da adesão e competência por meio de uma escala de avaliação da integridade.

Os efeitos do tratamento serão analisados ​​após uma análise de intenção de tratar usando modelos de curva de crescimento latente (LGCM). O intercepto (ou seja, estado inicial) e a inclinação (ou seja, mudança ao longo do tempo) serão modelados como variáveis ​​latentes de dados longitudinais (T0 a T4). A análise por protocolo também será realizada para investigar os efeitos do tratamento em quem completou o tratamento. Os efeitos do moderador (por exemplo, clusters) também serão testados com LGCM Condicional e serão incluídos como preditores de mudança ao longo do tempo nas medidas de resultado. A avaliação qualitativa aninhada com análise temática será realizada após o último acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3001-802
        • Faculty of Psychology and Educational Sciencies, University of Coimbra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de elegibilidade para clusters:

Critérios de inclusão: Lares Residenciais (RCH) da região Centro de Portugal, acolhendo adolescentes (ambos os sexos) com idades compreendidas entre os 12 e os 25 anos.

Critérios de exclusão: RCH que recebe principalmente crianças ou especializado em transtornos mentais e comportamentais/problemas de abuso de substâncias serão excluídos (para controlar os tratamentos de saúde mental fornecidos nesses RCH).

Critérios de elegibilidade para os participantes:

Critérios de inclusão dos cuidadores: Profissionais que atuam na RCH e interagem diretamente com os adolescentes de forma regular.

Critérios de inclusão para adolescentes: ter entrado no RCH há pelo menos 1 mês antes do início do estudo (tempo de adaptação); com idade entre 12 e 25 anos.

Critérios de exclusão de adolescentes: comprometimento cognitivo; permanecendo em cuidados residenciais por menos de 9 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CMT-C
O Compassion Mind Training for Caregivers (CMT-C) é um programa estruturado de 12 sessões a ser ministrado em formato de grupo, com o objetivo de cultivar um eu compassivo e práticas de cuidado compassivo em cuidados residenciais para jovens.
O CMT-C é um programa de grupo de 12 sessões, cada uma com cerca de 2,5 horas de duração, realizadas semanalmente. O programa está organizado em 3 módulos: 1) Nossa mente de acordo com uma abordagem baseada na compaixão (para fornecer informações sobre a mente evoluída e socialmente moldada e os sistemas de regulação do afeto); 2) Treinamento da mente compassiva (compreender e cultivar os atributos e competências da compaixão em seus três fluxos e lidar com seus medos); e 3) sessão final (revisando as principais informações e práticas e sua aplicação às práticas/rotinas RCH). As suas sessões têm a seguinte estrutura: 1) Check-in (exercício de grounding, revisão da sessão anterior, partilha da prática semanal); 2) Exploração do tema da sessão (psicoeducação e práticas vivenciais seguidas de oportunidades de grupo para partilha de experiências e discussão); 3) Check-out (resumo da sessão e aplicação às práticas de self, jovens e RCH, desafio prático semanal, avaliação da sessão, saída da sessão).
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não recebeu nenhum treinamento mental ou intervenção em grupo durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Compaixão
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Cuidadores reportados na Escala de Compaixão (CS; Pommier, 2011; versão portuguesa de Sousa, Castilho, Vieira, Vagos, & Rijo, 2017). O CS é uma escala de autorrelato de 24 itens que mede a compaixão pelos outros. Os participantes responderam a cada item de acordo com a frequência com que se sentem e agem em relação aos outros, usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = quase nunca, a 5 = quase sempre). Na versão portuguesa, uma CFA revelou a existência de seis subescalas e dois fatores de ordem superior: Compaixão (compreendendo as subescalas positivas: Bondade, Humanidade Comum, Mindfulness) e Desconexão (compreendendo as subescalas negativas: Indiferença, Separação e Desengajamento), que representam uma valência positiva e uma negativa de compaixão.
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Mudança de autocompaixão
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os cuidadores reportaram a Escala de Autocompaixão (SCS; Neff, 2003; versão portuguesa de Castilho, Pinto-Gouveia & Duarte, 2015). A SCS é uma escala de 26 autorrelatos que aborda a autocompaixão e instrui os participantes a responderem seus itens, classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = quase nunca, a 5 = quase sempre), sobre "como eu normalmente ajo em relação a eu mesmo em tempos difíceis". Na versão original, a escala possui uma pontuação total e seis subescalas (Autobondade; Autojulgamento; Humanidade Comum; Isolamento; Mindfulness; e Superidentificação). A versão em português testou um modelo de dois fatores, constatando que uma atitude de autocompaixão (compreendendo as subescalas positivas: autobondade, humanidade comum, atenção plena) e atitude autocrítica (compreendendo as subescalas negativas: autojulgamento, isolamento e excesso de -Identificação).
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Mudança de Medos de Compaixão
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os cuidadores reportaram as escalas Fears of Compassion (FCS; Gilbert, McEwan, Matos, & Rivis, 2011; versão portuguesa de Matos, Pinto-Gouveia, Duarte, & Simões, 2011). O FCS integra três escalas de autorrelato projetadas para avaliar medos de ser compassivo com os outros (10 itens), receber compaixão dos outros (13 itens) e ser autocompassivo (15 itens). Os itens foram avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = Não concordo nada a 4 = Concordo totalmente).
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Mudança de Previdência Social
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os cuidadores reportaram a Escala de Segurança e Prazer Social (SSPS; Gilbert et al., 2009; versão portuguesa de Dinis, Castilho, Xavier, & Pinto-Gouveia, 2008). A SSPS é uma escala autoaplicável unidimensional de 11 itens que avalia a frequência com que os indivíduos vivenciam sentimentos positivos em suas relações sociais, bem como, vivenciam o mundo como um lugar seguro e tranquilo. Os itens são avaliados por meio de uma escala Likert de 5 pontos (1 = quase nunca, a 5 = quase sempre).
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Mudança de Clima Emocional no local de trabalho
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os cuidadores reportaram na Escala Clima Emocional nas Organizações Adultos (ECOS-A; Albuquerque et al., 2018). A ECOS-A é uma escala de autorrelato de 30 itens, com o objetivo de avaliar como os trabalhadores se sentiram e se comportaram em seu local de trabalho, nas últimas duas semanas. Esta escala tem duas partes (ou seja, emoções e motivos) com 15 itens cada. Cada uma é dividida em 3 subescalas, com 5 itens, referentes aos três sistemas de regulação do afeto: o sistema de ameaça, o sistema calmante e o sistema pulsional. Todos os itens são respondidos de acordo com uma escala Likert de 5 pontos (0 = Nunca, a 4 = Sempre).
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação da emoção
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os cuidadores relataram o Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (CERQ; Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2002; versão em português de Castro et al., 2013). O CERQ é um questionário de autorrelato de 36 itens projetado para medir a regulação emocional cognitiva específica usada em resposta à experiência de eventos ameaçadores ou estressantes. Possui nove subescalas, cada uma correspondendo a uma estratégia cognitiva de regulação da emoção: Auto-Culpa (SB), Ruminação (R), Reorientação Positiva (PRF), Planejamento (P), Culpa do Outro (OB), Catastrofização (C), Colocando em Perspectiva (PIP), Reavaliação Positiva (PRP) e Aceitação (A). Cada subescala possui 4 itens, respondidos em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Sintomas de saúde mental
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os cuidadores referiram a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995; versão portuguesa de Pais-Ribeiro, Honrado & Leal, 2004). O DASS-21 é uma medida de autorrelato de 21 itens projetada para avaliar três dimensões de sintomas psicopatológicos: depressão, ansiedade e estresse. Os itens são classificados usando uma escala Likert de quatro pontos para frequência (variando de 0 = Não se aplica a mim de forma alguma a 3 = Aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes).
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Qualidade de Vida Profissional
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os cuidadores reportaram a Escala de Qualidade de Vida Profissional, versão 5 (ProQOL-5; Stamm, 2010; versão portuguesa de Carvalho, 2011). O ProQOL é uma medida de autorrelato de 30 itens composta por três subescalas: satisfação por compaixão (CS), burnout (BO) e estresse traumático secundário (STS). Os participantes são instruídos a indicar a frequência com que cada item foi experimentado nos últimos 30 dias, em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = nunca a 5 = muito frequentemente).
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Empatia
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os cuidadores relataram o Índice de Reatividade Interpessoal (IRI; Davis, 1983; versão em português de Limpo, Alves & Castro, 2010). A IRI é uma escala autorrelatada de 24 itens, com o objetivo de medir a tomada de perspectiva, a preocupação empática e a fantasia. A tomada de perspectiva é considerada um componente cognitivo da empatia, enquanto a preocupação empática e a angústia pessoal são consideradas o componente afetivo. Os respondentes são instruídos a avaliar o quão bem cada afirmação os descreve em uma escala Likert de 5 pontos (de 0 = nada bem a 4 = muito bem).
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Resiliência
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os cuidadores reportaram a Escala de Resiliência (RS; Wagnild & Young, 1993; versão portuguesa de Pinheiro & Matos, 2013). RS é uma escala autorreferida de 14 itens com o objetivo de avaliar a resiliência. Os entrevistados são instruídos a avaliar o quão bem cada afirmação os descreve em uma escala Likert de 7 pontos (de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente).
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Satisfação com a vida
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Cuidadores relataram na Escala de Satisfação com a Vida (SWLS; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985; versão em português de Simões, 1992) SWLS é uma escala de 5 itens que mede os aspectos cognitivo-julgamento da satisfação geral com a vida. Cada item é pontuado de 1 a 7 em uma escala do tipo Likert que varia de discordo totalmente a concordo totalmente.
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Afeto positivo e negativo
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os cuidadores e adolescentes relataram o Esquema de Afecto Positivo e Negativo (PANAS; Watson et al., 1988; versão portuguesa para adolescentes de Galinha & Pais-Ribeiro, 2005). PANAS é uma escala de autorrelato de 20 itens projetada para avaliar dois estados de humor: afeto positivo e afeto negativo. Cada subescala é composta por 10 itens, que descrevem sentimentos e emoções. Os participantes são solicitados a avaliar a gravidade e a frequência desses sentimentos e emoções nas últimas semanas, usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada ou muito pouco, a 5 = extremamente).
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Experiências de Calor e Segurança
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os adolescentes relataram as Experiências Atuais de aconchego e segurança (CEWSS-A) (Santos, Sousa, Pinheiro & Rijo, 2020). O CEWSS-A é uma medida de autorrelato de 12 itens projetada para avaliar a frequência com que os adolescentes sentem experiências emocionais de calor, cuidado e segurança com os outros, no período das duas últimas semanas. Os itens são respondidos por meio de uma escala de resposta Likert que varia de 0 (Não, nunca) a 4 (Sim, na maioria das vezes).
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Segurança social
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os adolescentes relataram a Escala de Segurança e Prazer Social para Adolescentes (SSPS-A; Gilbert et al., 2009; versão em português para adolescentes de Castilho et al., 2015). A SSPS-A é uma escala autoaplicável unidimensional de 11 itens que avalia a frequência com que os indivíduos vivenciam sentimentos positivos em suas relações sociais, bem como, vivenciam o mundo como um lugar seguro e tranquilo. Os itens são avaliados por meio de uma escala Likert de 5 pontos (1 = quase nunca, a 5 = quase sempre).
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Clima Emocional em Casa de Cuidados Residenciais
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os adolescentes relataram a Escala de Clima Emocional na Sala de Aula (ECCS; Albuquerque, Matos, Cunha, Galhardo, Palmeira, & Lima, 2018). A ECCS é uma escala de autorrelato de 15 itens com o objetivo de avaliar como os adolescentes se sentiram em sala de aula nas últimas duas semanas. Esta escala está dividida em 3 subescalas, cada uma com 5 itens, descrevendo diferentes sentimentos associados aos três sistemas de regulação do afeto: o sistema de ameaça, o sistema calmante e o sistema pulsional. Os itens são respondidos de acordo com uma escala do tipo Likert, variando de 0 "Nunca" a 4 "Sempre".
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Problemas de internalização e externalização
Prazo: linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
Os adolescentes relataram o Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ; Goodman, Meltzer, & Bailey, 1998; versão em português de Fleitlich et al., 2005). A versão auto-relatada do SDQ tem 25 itens classificados usando uma escala de resposta do tipo Likert variando de 0 (não verdadeiro) a 2 (certamente verdadeiro). Pode ser respondido por jovens de 11 a 17 anos e está organizado em cinco subescalas - sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/dificuldades de desatenção, problemas de relacionamento com pares e comportamentos pró-sociais. O modelo bifatorial SDQ - internalização e externalização tem sido amplamente utilizado.
linha de base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupos focais para a avaliação da mudança organizacional
Prazo: Duas semanas após as avaliações pós-intervenção
A fim de enriquecer a compreensão sobre a experiência dos participantes com a intervenção e sua percepção de mudança, serão realizados grupos focais (GF) 2 semanas após a sessão final do CMT-C com os cuidadores, que compareceram ao CMT-C. O GF será moderado pelo investigador e um assistente, seguindo um guia de GF (Santos, Pinheiro & Rijo, 2019), composto por 12 questões abertas, sobre as suas experiências com CMT-C, transferência de aprendizagens, perceção de mudança, impacto e aprendendo a sustentabilidade em cuidados residenciais. O GF será gravado em áudio e transcrito literalmente.
Duas semanas após as avaliações pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Daniel Rijo, PhD, CINEICC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SFRH/BD/132327/2017 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever