Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcje z tylnymi płatami dawcy i walidacją skal jakości życia

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Płat najszerszego grzbietu jest najstarszą i najczęściej stosowaną techniką rekonstrukcji piersi. Niemniej jednak istnieje niewiele badań oceniających długoterminowy efekt zebrania jednego z mięśni grzbietu. Ten projekt ma cztery części.

  1. Walidacja wagi/przyrządu do języka szwedzkiego.
  2. Odległe wyniki po rekonstrukcji mięśnia najszerszego grzbietu – dziesięcioletnia retrospektywna obserwacja.
  3. Płat perforatora tętnicy piersiowo-grzbietowej (TDAP) a płat najszerszego grzbietu - randomizowane badanie kontrolowane - rekonstrukcja piersi.
  4. TDAP vs Limber płat - randomizowana kontrolowana próba - rekonstrukcja ropnego zapalenia gruczołów potowych pachowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 45
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore kwalifikujące się do rekonstrukcji piersi po mastektomii i radioterapii
  • Osoby niepalące lub byli palacze (>6 tygodni)
  • BMI < 30

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Niemożność zrozumienia szwedzkiego
  • Przebyta operacja z blizną na plecach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rekonstrukcja piersi TDAP
Rekonstrukcja piersi wykonana techniką TDAP
Procedura: Płat perforatora tętnicy piersiowo-grzbietowej do piersi
Rekonstrukcja piersi
Inne nazwy:
  • TDAP
Aktywny komparator: Rekonstrukcja piersi latissimus dorsi
Rekonstrukcja piersi wykonana mięśniem najszerszym grzbietu
Procedura: Płat najszerszego grzbietu
Rekonstrukcja piersi
Inne nazwy:
  • Klapka LD
Aktywny komparator: Rekonstrukcja piersi metodą DIEP
Rekonstrukcja piersi wykonana płatem perforatora tętnicy nabrzusznej głębokiej dolnej
Procedura: Głęboki dolny płat perforatora nadbrzusza
Rekonstrukcja piersi
Inne nazwy:
  • Klapa DIEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentek i jakość życia związana z piersiami po rekonstrukcji piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Rekonstrukcja Q piersi. BREAST-Q ma wiele domen, z których każda oceniana jest od 0 do 100 (wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję lub jakość życia), nie ma ogólnego wyniku BREAST-Q.
10 lat
Funkcja pleców i ramion po rekonstrukcji piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Piersi Q skala funkcji pleców i ramion. Skala jest punktowana od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy wynik.
10 lat
Wygląd pleców po rekonstrukcji piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Pierś-Q to skala wyglądu pleców. Skala jest punktowana od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy wynik.
10 lat
Funkcja barku po rekonstrukcji piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Western Ontario Choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego (WOOS) zapewnia wyniki w czterech domenach: (1) objawy fizyczne; (2) sport, rekreacja i praca; (3) styl życia; oraz (4) emocje. Każde pytanie ma możliwy wynik od 0 do 100, co daje łączny wynik do 1900. Najwyższy lub najbardziej objawowy wynik to 1900, a najlepszy lub bezobjawowy wynik to 0.
10 lat
Satysfakcja brzuszna po rekonstrukcji piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Zadowolenie z brzucha Q piersi i dobre samopoczucie w jamie brzusznej. Skala jest oceniana od 0 (najgorsza) do 100
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania po rekonstrukcji piersi
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzono u pacjentów zrandomizowanych do TDAP lub płata mięśnia najszerszego grzbietu.
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja piersi Q: Skala wyglądu pleców dla języka szwedzkiego
Ramy czasowe: 1 rok
Tłumaczenie i walidacja instrumentu dla języka szwedzkiego
1 rok
Walidacja Breast-Q: Skala funkcji pleców i ramion dla języka szwedzkiego
Ramy czasowe: 1 rok
Tłumaczenie i walidacja instrumentu dla języka szwedzkiego
1 rok
Normalny materiał na piersi-Q
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar jakości życia według piersi-Q w populacji normatywnej
5 lat
Normalny materiał do skali wyglądu pleców Breast-Q
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar jakości życia według skali piersi-Q pleców w populacji normatywnej
5 lat
Normalny materiał do skali funkcji pleców i ramion Breast-Q
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar jakości życia zgodnie ze skalą funkcji pleców i ramion piersi-Q w populacji normatywnej
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 254-18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj