Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekonstruktiot luovuttajapaikan takaluukkuilla ja elämänlaatuasteikkojen validointi

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Latissimus dorsi -läppä on vanhin ja eniten käytetty rintojen rekonstruktiotekniikka. Siitä huolimatta on vain vähän tutkimuksia, jotka arvioivat yhden selän lihaksen keräämisen pitkäaikaista vaikutusta. Tässä projektissa on neljä osaa.

  1. Vaakojen/instrumenttien validointi ruotsiksi.
  2. Pitkän aikavälin tulokset latissimus dorsi -remontin jälkeen - kymmenen vuoden retrospektiivinen seuranta.
  3. Thoracodorsalis artery perforator flap (TDAP) vs latissimus dorsi flap - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus - rintojen rekonstruktio.
  4. TDAP vs Limber flap - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus - kainalohidradenitis suppurativan rekonstruktio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat kelvollisia rintojen rekonstruktioon rinnanpoiston ja säteilyn jälkeen
  • Tupakoimattomat tai entiset tupakoitsijat (>6 viikkoa)
  • BMI < 30

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys jättää tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys ymmärtää ruotsia
  • Edellinen leikkaus, jossa pelottelua selässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rintojen rekonstruktio TDAP
Rintojen rekonstruktio tehty TDAP:lla
Menettely: Torakodoraalivaltimon läppä rintaan
Rintojen rekonstruktio
Muut nimet:
  • TDAP
Active Comparator: Rintojen rekonstruktio latissimus dorsi
Rintojen rekonstruktio tehty latissimus dorsilla
Menettely: Latissimus dorsi läppä
Rintojen rekonstruktio
Muut nimet:
  • LD läppä
Active Comparator: Rintojen rekonstruktio DIEP:llä
Rintojen rekonstruktio suoritettiin syvällä alavatsan valtimon perforaattoriläppä
Menettely: Syvä alavatsan perforaattoriläppä
Rintojen rekonstruktio
Muut nimet:
  • DIEP-läppä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys ja rintoihin liittyvä elämänlaatu rintojen rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Rintojen Q-rekonstruktio. BREAST-Q:ssa on useita alueita, joista jokainen on pisteytetty välillä 0–100 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä tai elämänlaatua), ei ole yleistä BREAST-Q-pistettä.
10 vuotta
Selän ja hartioiden toiminta rintojen rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Rintojen Q selän ja hartioiden toiminta-asteikko. Asteikko pisteytetään 0:sta (huonoin) 100:aan (paras). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa lopputulosta.
10 vuotta
Selän ulkonäkö rintojen rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Rinta-Q selän ulkonäköasteikko. Asteikko pisteytetään 0:sta (huonoin) 100:aan (paras). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa lopputulosta.
10 vuotta
Hartioiden toiminta rintojen rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Länsi-Ontarion olkapääindeksin nivelrikko (WOOS) antaa pisteet neljällä alueella: (1) fyysiset oireet; (2) urheilu, virkistys ja työ; (3) elämäntapa; ja (4) tunteet. Jokaisen kysymyksen mahdollinen pistemäärä on 0-100, jolloin kokonaispistemäärä on jopa 1900. Korkein tai oireellisin pistemäärä on 1900 ja paras tai oireeton pistemäärä on 0.
10 vuotta
Vatsatyytyväisyys rintojen rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Rintojen Q vatsatyytyväisyys ja vatsan hyvinvointi. Asteikko on pisteytetty 0 (huonoin) 100
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot rintojen rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu potilailla, jotka on satunnaistettu TDAP:iin tai latissimus dorsi flapiin.
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintojen validointi Q: Selän ulkonäkö asteikko ruotsiksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laitteen käännös ja validointi ruotsiksi
1 vuosi
Breast-Q:n validointi: Selän ja hartioiden toiminta-asteikko ruotsiksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laitteen käännös ja validointi ruotsiksi
1 vuosi
Normaali materiaali Breast-Q:lle
Aikaikkuna: 5 vuotta
Elämänlaadun mittaaminen rinta-Q:n mukaan normatiivisessa populaatiossa
5 vuotta
Normaali materiaali Breast-Q-selkävaakaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
Elämänlaadun mittaaminen rinta-Q-selän ulkonäön asteikolla normatiivisessa populaatiossa
5 vuotta
Normaali materiaali Breast-Q selkä- ja hartiatoimintovaa'alle
Aikaikkuna: 5 vuotta
Elämänlaadun mittaaminen rinta-Q selkä- ja hartiatoimintojen asteikolla normatiivisessa populaatiossa
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 254-18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa