이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

백 기증자 사이트 플랩을 사용한 재건 및 삶의 질 척도 검증

2025년 7월 4일 업데이트: Vastra Gotaland Region

광배근 플랩은 유방 재건을 위해 가장 오래되고 가장 많이 사용되는 기술입니다. 그럼에도 불구하고 등 근육 중 하나를 채취하는 것의 장기적인 효과를 평가하는 연구는 거의 없습니다. 이 프로젝트는 네 부분으로 구성됩니다.

  1. 스웨덴어용 저울/기기 검증.
  2. Latissimus dorsi를 이용한 재건 후 장기 결과 - 10년 후향적 추적.
  3. TDAP(Thoracdorsal artery perforator flap) 대 광배근 플랩 - 무작위 통제 시험 - 유방 재건.
  4. TDAP vs Limber flap - 무작위 대조 시험 - 겨드랑이 한선염 화농의 재건.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

550

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 유방 절제술 및 방사선 후 유방 재건에 적합한 환자
  • 비흡연자 또는 금연자(>6주)
  • BMI < 30

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 남길 수 없음
  • 스웨덴어 이해 불가
  • 등에 흉터가 있는 이전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유방 재건 TDAP
TDAP로 유방 재건술
절차: 흉배 동맥 천공기 플랩에서 가슴까지
유방재건
다른 이름들:
  • TDAP
활성 비교기: 유방 재건 광배근
광배근을 이용한 유방 재건술
절차: 광배근 플랩
유방재건
다른 이름들:
  • LD플랩
활성 비교기: DIEP를 이용한 유방 재건
깊은 하복부 동맥 천공 피판을 이용한 유방 재건술
절차: 깊은 하복부 천공 피판
유방재건
다른 이름들:
  • DIEP 플랩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 재건 후 환자의 만족도와 유방 관련 삶의 질
기간: 10 년
유방 Q 재건. BREAST-Q에는 여러 영역이 있으며 각 영역은 0에서 100까지 점수가 매겨집니다(점수가 높을수록 만족도 또는 삶의 질이 높음을 나타냄). 전체 BREAST-Q 점수는 없습니다.
10 년
유방 재건 후 허리와 어깨 기능
기간: 10 년
유방 Q 등 및 어깨 기능 척도. 척도는 0(최악)에서 100(최상)까지 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
10 년
유방재건 후 뒷모습
기간: 10 년
Breast-Q는 뒷모습 척도입니다. 척도는 0(최악)에서 100(최상)까지 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
10 년
유방 재건 후 어깨 기능
기간: 10 년
웨스턴 온타리오 어깨 지수(WOOS)의 골관절염은 4가지 영역에 대한 점수를 제공합니다: (1) 신체적 증상; (2) 스포츠, 레크리에이션 및 작업; (3) 라이프 스타일; 및 (4) 감정. 각 질문에는 0-100의 가능한 점수가 있으며 총 점수는 1900까지입니다. 최고 또는 가장 증상이 있는 점수는 1900이고 최고 또는 무증상 점수는 0입니다.
10 년
유방 재건 후 복부 만족도
기간: 10 년
유방 Q 복부 만족도 및 복부 웰빙. 척도는 0(최악)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 재건 후 합병증
기간: 2 년
TDAP 또는 광배근 피판으로 무작위 배정된 환자에서 측정되었습니다.
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 검증 Q: 스웨덴어를 위한 등 외모 척도
기간: 일년
스웨덴어 기기 번역 및 검증
일년
Breast-Q의 검증: Swedish의 등 및 어깨 기능 척도
기간: 일년
스웨덴어 기기 번역 및 검증
일년
Breast-Q의 일반 재료
기간: 5 년
정상 인구에서 breast-Q에 따른 삶의 질 측정
5 년
Breast-Q 뒷모습 눈금용 일반 소재
기간: 5 년
정상 인구의 유방 Q 등 외모 척도에 따른 삶의 질 측정
5 년
Breast-Q 등 및 어깨 기능 척도용 일반 소재
기간: 5 년
정상 인구의 유방 Q 등 및 어깨 기능 척도에 따른 삶의 질 측정
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vastra Gotaland Region

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 254-18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahamas

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다