Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktioner med rygdonorsideklapper og validering af livskvalitetsskalaer

4. juli 2025 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Latissimus dorsi-klappen er den ældste og mest anvendte teknik til brystrekonstruktion. Ikke desto mindre er der få undersøgelser, der evaluerer den langsigtede effekt af at høste en af ​​musklerne i ryggen. Dette projekt har fire dele.

  1. Validering af skalaer/instrument for svensk.
  2. Langsigtede resultater efter rekonstruktion med latissimus dorsi- en ti års retrospektiv opfølgning.
  3. Thoracodorsal artery perforator flap (TDAP) vs latissimus dorsi flap - et randomiseret kontrolleret forsøg - brystrekonstruktion.
  4. TDAP vs Limber flap - et randomiseret kontrolleret forsøg - rekonstruktion af aksillær hidradenitis suppurativa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter kvalificerede til brystrekonstruktion efter mastektomi og stråling
  • Ikke-rygere eller tidligere rygere (>6 uger)
  • BMI <30

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at efterlade informeret samtykke
  • Manglende evne til at forstå svensk
  • Tidligere operation med skræmme på ryggen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brystrekonstruktion TDAP
Brystrekonstruktion udført med TDAP
Procedure: Thoracodorsal arterie perforator flap til bryst
Brystrekonstruktion
Andre navne:
  • TDAP
Aktiv komparator: Brystrekonstruktion latissimus dorsi
Brystrekonstruktion udført med latissimus dorsi
Procedure: Latissimus dorsi klap
Brystrekonstruktion
Andre navne:
  • LD klap
Aktiv komparator: Brystrekonstruktion med DIEP
Brystrekonstruktion udført med en dyb inferior epigastrisk arterieperforatorklap
Procedure: Dyb inferior epigastrisk perforatorklap
Brystrekonstruktion
Andre navne:
  • DIEP klap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed og brystrelateret livskvalitet efter brystrekonstruktion
Tidsramme: 10 år
Breast Q-rekonstruktion. BREAST-Q har flere domæner, hver scoret fra 0 til 100 (højere score indikerer større tilfredshed eller livskvalitet), der er ingen samlet BREAST-Q-score.
10 år
Ryg- og skulderfunktion efter brystrekonstruktion
Tidsramme: 10 år
Bryst Q skalaen til ryg og skulderfunktion. Skalaen scores fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). Højere score afspejler et bedre resultat.
10 år
Rygudseende efter brystrekonstruktion
Tidsramme: 10 år
Breast-Q skalaen for rygudseende. Skalaen scores fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). Højere score afspejler et bedre resultat.
10 år
Skulderfunktion efter brystrekonstruktion
Tidsramme: 10 år
Western Ontario Osteoarthritis of the shoulder index (WOOS) giver score på fire domæner: (1) fysiske symptomer; (2) sport, rekreation og arbejde; (3) livsstil; og (4) følelser. Hvert spørgsmål har en mulig score fra 0-100, hvilket giver en samlet score op til 1900. Den højeste eller mest symptomatiske score er 1900, og den bedste eller asymptomatiske score er 0.
10 år
Mavetilfredshed efter brystrekonstruktion
Tidsramme: 10 år
Breast Q mavetilfredshed og mavevelvære. Skalaen er scoret fra 0 (dårligst) til 100
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer efter brystrekonstruktion
Tidsramme: 2 år
Målt hos patienter randomiseret til TDAP eller latissimus dorsi flap.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af Breast Q: Rygudseendeskalaen for svensk
Tidsramme: 1 år
Oversættelse og validering af instrumentet til svensk
1 år
Validering af Breast-Q: Ryg- og skulderfunktionsskalaen for svensk
Tidsramme: 1 år
Oversættelse og validering af instrumentet til svensk
1 år
Normalt materiale til Breast-Q
Tidsramme: 5 år
Måling af livskvalitet i henhold til bryst-Q i en normativ population
5 år
Normalt materiale til Breast-Q skala til rygudseende
Tidsramme: 5 år
Måling af livskvalitet i henhold til bryst-Q-skala for rygudseende i en normativ population
5 år
Normalt materiale til Breast-Q ryg- og skulderfunktionsskala
Tidsramme: 5 år
Måling af livskvalitet efter bryst-Q ryg- og skulderfunktionsskala i en normativ population
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 254-18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Thoracodorsal arterie perforator flap til bryst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner