Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość pojawiania się delirium w PACU (PACUDEL)

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Częstość pojawiania się delirium w PACU: prospektywna próba obserwacyjna

Pojawiające się delirium (ED) jest poważnym powikłaniem okresu pooperacyjnego w anestezjologii pediatrycznej, zgłaszane częstość wynosi 20-60%. Charakteryzuje się zaburzeniami psychomotorycznymi i percepcyjnymi z pobudzeniem u pacjentów pediatrycznych. Pojawiające się majaczenie ma wpływ na chorobowość, a nawet śmiertelność pacjentów pediatrycznych w okresie pooperacyjnym.

Potencjalnymi czynnikami ryzyka rozwoju zaburzeń erekcji są sewofluran, który jest dominującym środkiem znieczulającym stosowanym u dzieci i właściwie jedynym środkiem wziewnym stosowanym do indukcji znieczulenia wziewnego. Częstość występowania zaburzeń erekcji jest większa w okresie pooperacyjnym, np. na Oddziale Opieki Poznieczuleniowej – PACU. Pacjenci z zaburzeniami erekcji są bardziej narażeni na lęk psychomotoryczny, pobudzenie, niezamierzone usunięcie kaniuli dożylnej oraz nudności i wymioty. W terapii ED stosuje się propofol, midazolam i ewentualnie ketaminę w zmniejszonej dawce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu badania przez Komisję Etyki Szpitala Uniwersyteckiego w Brnie i zarejestrowaniu protokołu na stronie Clinicaltrials.gov częstość występowania delirium (ED) przy użyciu skali PAED, WATCHA i Richmond agitation and sedation scale (RASS) u pacjentów hospitalizowanych w oddziale opieki po anestezjologii (PACU) po znieczuleniu ogólnym, na oddziale anestezjologii dziecięcej i oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Brnie w terminie od 1.9.2020 do 30.6.2021 będą mierzone.

Punktacja Pediatric Emergence Delirium (PAED), ocena WATCHA oraz skala Richmond agitation and sedation (RASS) będą mierzone w 0., 5., 10., 15. i 20. minucie po przyjęciu na PACU i uzyskaniu RASS ≥ - 2 . Majaczenie wschodzące definiuje się jako wynik PAED powyżej 10 punktów. W przypadku rozwoju ED mierzony będzie czas trwania ED, liczba interwencji terapeutycznych oraz skumulowana dawka podanych środków uspokajających. Podana zostanie średnia skala PAED, WATCHA, RASS, częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) oraz skumulowana dawka podanych leków przeciwwymiotnych, rodzaj indukcji znieczulenia (wziewne vs. dożylne), rodzaj znieczulenia (TIVA, kombinowane, inhalacyjny), długość zabiegu, rodzaj zabiegu zostaną podane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1421

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Česká Republika
      • Brno, Česká Republika, Czechy, 62500
        • University Hospital Brno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy po znieczuleniu ogólnym hospitalizowani w PACU

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po znieczuleniu ogólnym hospitalizowani w PCU w terminie od 1.9.2020 do 30.6.2021.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku od 0 do 1 miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w PACU
Chorzy poddawani planowej interwencji chirurgicznej lub diagnostycznej przyjmowani do OSP po wybudzeniu ze znieczulenia
Test diagnostyczny: Pomiar PAED
Częstość występowania majaczenia wynurzającego, definiowana jako wynik PAED powyżej 10 punktów minimalnie w jednym z pomiarów punktacji PAED. Wynik PAED będzie mierzony w 0., 5., 10., 15. i 20. minutę po przyjęciu PACU.
Inne nazwy:
  • Pomiar wyniku PAED w PACU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania delirium
Ramy czasowe: do 60 minut po przyjęciu do PACU
Częstość występowania majaczenia wynurzającego, definiowana jako wynik PAED powyżej 10 punktów i/lub wynik WATCHA powyżej 2 i/lub RASS powyżej 1 minimalnie w jednym z pomiarów. Wszystkie pomiary będą mierzone w 0., 5., 10., 15. i 20. minutę po przyjęciu PACU. Pierwszy pomiar (T0) zostanie zainicjowany po pierwszym uzyskaniu RASS powyżej -2.
do 60 minut po przyjęciu do PACU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania zaburzeń erekcji
Ramy czasowe: do 60 minut po przyjęciu do PACU
Zmierzony zostanie łączny czas trwania zaburzeń erekcji
do 60 minut po przyjęciu do PACU
Średni wynik PARP
Ramy czasowe: do 60 minut po przyjęciu do PACU
Zmierzony zostanie średni wynik PAED w PACU
do 60 minut po przyjęciu do PACU
Konieczność występowania interwencji farmakologicznej
Ramy czasowe: do 60 minut po przyjęciu do PACU
Potrzeba interwencji farmakologicznej – określona liczbą interwencji terapeutycznych
do 60 minut po przyjęciu do PACU
częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV)
Ramy czasowe: do 60 minut po przyjęciu do PACU
częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) określona przez skumulowaną dawkę podanych leków przeciwwymiotnych
do 60 minut po przyjęciu do PACU
rodzaj indukcji znieczulenia (wziewne vs. dożylne)
Ramy czasowe: do 60 minut po przyjęciu do PACU
Oceniony zostanie rodzaj indukcji znieczulenia (wziewne vs. dożylne).
do 60 minut po przyjęciu do PACU
rodzaj znieczulenia (TIVA, kombinowane, wziewne)
Ramy czasowe: do 60 minut po przyjęciu do PACU
rodzaj znieczulenia (TIVA, kombinowane, wziewne).
do 60 minut po przyjęciu do PACU
długość zabiegu
Ramy czasowe: do 60 minut po przyjęciu do PACU
długość operacji zostanie oceniona
do 60 minut po przyjęciu do PACU
rodzaj zabiegu
Ramy czasowe: do 60 minut po przyjęciu do PACU
rodzaj operacji zostanie oceniony
do 60 minut po przyjęciu do PACU
skumulowana dawka podanych środków uspokajających
Ramy czasowe: do 60 minut po przyjęciu do PACU
skumulowana dawka podanych środków uspokajających
do 60 minut po przyjęciu do PACU
Średni wynik WATCHA
Ramy czasowe: do 60 minut po przyjęciu do PACU
Zmierzony zostanie średni wynik WATCHA w PACU
do 60 minut po przyjęciu do PACU
Średni wynik RASS
Ramy czasowe: do 60 minut po przyjęciu do PACU
Zmierzony zostanie średni wynik RASS w PACU
do 60 minut po przyjęciu do PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brno University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KDAR FN Brno 2020/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojawiające się delirium

Badania kliniczne na Pomiar PAED

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj