PACU에서 출현 섬망의 발생률 (PACUDEL)
PACU에서 출현 섬망의 발생률: 전향적 관찰 시험
출현 섬망(ED)은 소아 마취에서 수술 후 기간에 심각한 합병증이며, 보고된 발병률은 20-60%입니다. 소아 환자의 흥분과 함께 정신 운동 및 지각 장애가 특징입니다. 출현성 섬망은 이환율과 심지어 수술 후 기간 동안 소아 환자의 사망률에 영향을 미칩니다.
발기부전 발생의 잠재적인 위험 인자로는 소아 환자에게 주로 사용되는 마취제이자 실제로 흡입 마취 유도에 사용되는 유일한 흡입제인 세보플루란(sevoflurane)이 있습니다. ED의 발생률은 예를 들어 마취 후 치료실(PACU)에서와 같이 수술 후 기간에 더 높습니다. ED 환자는 정신 운동 불안, 동요, 의도하지 않은 정맥 캐뉼라 추출, 메스꺼움 및 구토의 위험이 더 높습니다. ED 프로포폴의 치료를 위해 미다졸람과 최종적으로 감소된 용량의 케타민이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
브르노 대학병원 윤리위원회의 연구 승인 및 Clinicaltrials.gov에 프로토콜 등록 후, PAED, WATCHA 및 리치몬드 초조 및 진정 척도(RASS) 점수를 사용한 응급 섬망(ED) 발생률 2020년 9월 1일부터 2021년 6월 30일까지 브르노 대학 병원 소아 마취 및 집중 치료실에서 전신 마취 후 마취 후 치료실(PACU)에서 측정됩니다.
소아 출현 섬망(PAED) 점수, WATCHA 점수 및 리치몬드 초조 및 진정 척도(RASS)는 0., 5., 10., 15. 및 20으로 측정됩니다. PACU 입장 후 1분 후 및 RASS ≥ -2 획득 후. 출현 섬망은 PAED 점수가 10점 이상인 것으로 정의됩니다. 발기부전 발생의 경우 발기부전의 지속 시간과 치료 개입 횟수 및 투여된 진정제의 누적 용량을 측정합니다. 평균 PAED, WATCHA, RASS 척도, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률 및 투여된 항구토제의 누적 용량, 마취 유도 유형(흡입 대 정맥 내), 마취 유형(TIVA, 복합, 흡입), 수술 기간, 수술 유형이 보고됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Česká Republika
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Brno, Česká Republika, 체코, 62500
- University Hospital Brno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 마취 후 2020년 9월 1일부터 2021년 6월 30일까지 PACU에 입원한 환자.
제외 기준:
- 0세에서 1개월 사이의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PACU의 환자
마취 후 회복 후 PACU에 입원하여 선택적 수술 또는 진단 개입을 받는 환자
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PAED 점수 측정 중 하나에서 최소 10점 이상의 PAED 점수로 정의되는 출현성 섬망의 발생률.
PAED 점수는 0., 5., 10., 15., 20으로 측정됩니다.
PACU 입장 1분 후.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 섬망의 발생률
기간: PACU 입장 후 최대 60분
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측정 중 하나에서 최소 10점 이상의 PAED 점수 및/또는 2 이상의 WATCHA 점수 및/또는 1 이상의 RASS로 정의되는 출현 섬망의 발생률.
모든 측정은 0., 5., 10., 15., 20 단위로 측정됩니다.
PACU 입장 1분 후.
첫 번째 측정(T0)은 -2를 통해 RASS를 먼저 얻은 후에 시작됩니다.
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PACU 입장 후 최대 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 기간
기간: PACU 입장 후 최대 60분
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ED의 누적 기간이 측정됩니다.
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PACU 입장 후 최대 60분
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평균 PAED 점수
기간: PACU 입장 후 최대 60분
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PACU에서 평균 PAED 점수가 측정됩니다.
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PACU 입장 후 최대 60분
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약리학 개입 발생률의 필요성
기간: PACU 입장 후 최대 60분
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약리학적 개입의 필요성 - 치료적 개입의 수로 정의됨
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PACU 입장 후 최대 60분
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: PACU 입장 후 최대 60분
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투여된 항구토제의 누적 용량으로 정의되는 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률
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PACU 입장 후 최대 60분
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마취유도의 종류(흡입 vs 정맥주사)
기간: PACU 입장 후 최대 60분
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마취 유도 유형(흡입 대 정맥 주사)을 평가합니다.
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PACU 입장 후 최대 60분
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마취 유형(TIVA, 복합, 흡입)
기간: PACU 입장 후 최대 60분
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마취 유형(TIVA, 결합, 흡입)이 평가됩니다.
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PACU 입장 후 최대 60분
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수술의 길이
기간: PACU 입장 후 최대 60분
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수술 기간이 평가됩니다.
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PACU 입장 후 최대 60분
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수술의 종류
기간: PACU 입장 후 최대 60분
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수술 유형을 평가합니다.
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PACU 입장 후 최대 60분
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투여된 진정제의 누적 용량
기간: PACU 입장 후 최대 60분
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투여된 진정제의 누적 용량
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PACU 입장 후 최대 60분
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평균 WATCHA 점수
기간: PACU 입장 후 최대 60분
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PACU에서 평균 WATCHA 점수를 측정합니다.
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PACU 입장 후 최대 60분
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평균 RASS 점수
기간: PACU 입장 후 최대 60분
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PACU에서 평균 RASS 점수가 측정됩니다.
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PACU 입장 후 최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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