Az Emergence Delirium előfordulása a PACU-ban (PACUDEL)
A kialakuló delírium előfordulása a PACU-ban: Prospektív megfigyelési vizsgálat
Az emergence delírium (ED) súlyos szövődmény a posztoperatív időszakban gyermekkori anesztéziában, előfordulási gyakorisága 20-60%. Pszichomotoros és észlelési zavar jellemzi gyermekkorú betegek izgatottságával. A delírium megjelenése hatással van a posztoperatív időszakban a gyermekbetegek morbiditására, sőt mortalitására is.
Az ED kialakulásának lehetséges kockázati tényezői közé tartozik a szevoflurán, amely a gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazott domináns érzéstelenítő szer, és valójában az egyetlen inhalációs szer, amelyet inhalációs érzéstelenítés előidézésére használnak. Az ED incidenciája magasabb a posztoperatív időszakban, például a Post-anesthesia Care Unit - PACU-ban. Az ED-ben szenvedő betegeknél nagyobb a kockázata a pszichomotoros szorongásnak, az izgatottságnak, az intravénás kanül nem szándékos kihúzásának, valamint az émelygésnek és hányásnak. Az ED propofol kezelésére midazolámot és esetleg ketamint használnak csökkentett dózisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután a Brno Egyetemi Kórház Etikai Bizottsága jóváhagyta a tanulmányt, és regisztrálta a protokollt a klinikai vizsgálatok címén, a delírium (ED) előfordulási gyakorisága PAED, WATCHA és Richmond agitációs és szedációs skála (RASS) pontszáma alapján a kórházi betegeknél a posztanesztéziás osztályon (PACU) általános érzéstelenítés után, a Gyermekanesztézia és Intenzív Osztályon a Brno Egyetemi Kórház 2020.09.1-től 2021.6.30-ig terjedő időszakban mérnek.
A Pediatric Emergence Delirium (PAED), a WATCHA pontszám és a Richmond-féle agitációs és szedációs skála (RASS) 0, 5, 10, 15 és 20 pontokban mérhető. perccel a PACU felvétele után és a RASS ≥-2 megszerzése után. Emergens delíriumnak minősül a 10 pont feletti PAED pontszám. ED kialakulása esetén az ED időtartamát, valamint a terápiás beavatkozások számát és a beadott nyugtatók kumulatív dózisát mérik. Jelentésre kerül az átlagos PAED, WATCHA, RASS skála, a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása és a beadott hányáscsillapítók kumulatív dózisa, az érzéstelenítés indukciójának típusa (inhaláció vs. intravénás), az érzéstelenítés típusa (TIVA, kombinált, inhalációs), a műtét hosszát, a műtét típusát jelentik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Česká Republika
-
Brno, Česká Republika, Csehország, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2020.09.01-től 2021.06.30-ig általános érzéstelenítés után kórházba került betegek a PACU-ban.
Kizárási kritériumok:
- 0-1 hónapos korú betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A PACU páciensei
Elektív sebészeti vagy diagnosztikai beavatkozáson átesett betegek az érzéstelenítés utáni gyógyulást követően PACU-ba kerültek
|
Az egerencia delírium előfordulási gyakorisága, amelyet úgy határoztak meg, hogy a PAED pontszám 10 pont feletti minimum az egyik PAED pontszám mérésben.
A PAED pontszámot 0., 5., 10., 15. és 20. pontban mérik.
perccel a PACU felvétele után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A delírium megjelenésének gyakorisága
Időkeret: 60 perccel a PACU felvétele után
|
A delírium megjelenésének gyakorisága, amelyet 10 pont feletti PAED-pontszámként és/vagy 2-nél magasabb WATCHA-pontszámként és 1-nél magasabb RASS-értékként határoznak meg, minimálisan az egyik mérésben.
Minden mérés 0., 5., 10., 15. és 20-ban lesz mérve.
perccel a PACU felvétele után.
Az első mérés (T0) a -2 feletti RASS első lekérése után indul el.
|
60 perccel a PACU felvétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ED időtartama
Időkeret: 60 perccel a PACU felvétele után
|
Az ED kumulatív időtartamát mérjük
|
60 perccel a PACU felvétele után
|
|
Az átlagos PAED pontszám
Időkeret: 60 perccel a PACU felvétele után
|
A PACU átlagos PAED pontszámát mérik
|
60 perccel a PACU felvétele után
|
|
A farmakológiai beavatkozás előfordulásának szükségessége
Időkeret: 60 perccel a PACU felvétele után
|
A farmakológiai beavatkozás szükségessége - a terápiás beavatkozások száma határozza meg
|
60 perccel a PACU felvétele után
|
|
a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása
Időkeret: 60 perccel a PACU felvétele után
|
a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulási gyakorisága, amelyet a beadott hányáscsillapítók kumulatív dózisa határoz meg
|
60 perccel a PACU felvétele után
|
|
érzéstelenítés indukció típusa (inhaláció vs. intravénás)
Időkeret: 60 perccel a PACU felvétele után
|
Az anesztézia indukciójának típusát (inhalációs vs. intravénás) értékelik
|
60 perccel a PACU felvétele után
|
|
érzéstelenítés típusa (TIVA, kombinált, inhalációs)
Időkeret: 60 perccel a PACU felvétele után
|
Az érzéstelenítés típusát (TIVA, kombinált, inhalációs) értékelik
|
60 perccel a PACU felvétele után
|
|
a műtét hossza
Időkeret: 60 perccel a PACU felvétele után
|
a műtét hosszát értékelik
|
60 perccel a PACU felvétele után
|
|
a műtét típusa
Időkeret: 60 perccel a PACU felvétele után
|
a műtét típusát értékelik
|
60 perccel a PACU felvétele után
|
|
a beadott nyugtatók kumulatív dózisa
Időkeret: 60 perccel a PACU felvétele után
|
a beadott nyugtatók kumulatív dózisa
|
60 perccel a PACU felvétele után
|
|
Az átlagos WATCHA pontszám
Időkeret: 60 perccel a PACU felvétele után
|
A PACU átlagos WATCHA pontszámát mérik
|
60 perccel a PACU felvétele után
|
|
Az átlagos RASS pontszám
Időkeret: 60 perccel a PACU felvétele után
|
A PACU átlagos RASS-pontszámát mérik
|
60 perccel a PACU felvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KDAR FN Brno 2020/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .