Incidencia del delirio de emergencia en la URPA (PACUDEL)
Incidencia del delirio de emergencia en la PACU: ensayo observacional prospectivo
El delirio de emergencia (DE) es una complicación grave en el período postoperatorio en anestesia pediátrica, la incidencia reportada es del 20-60%. Se caracteriza por el trastorno psicomotor y de percepción con excitación de los pacientes pediátricos. El delirio de emergencia tiene impacto en la morbilidad e incluso en la mortalidad de los pacientes pediátricos en el período postoperatorio.
Los posibles factores de riesgo para el desarrollo de la DE incluyen el sevoflurano, que es el agente anestésico dominante que se usa en los pacientes pediátricos y que, en realidad, es el único agente de inhalación que se usa para la inducción de la anestesia por inhalación. La incidencia de DE es mayor en el postoperatorio, por ejemplo en la Unidad de Cuidados Postanestésicos - URPA. Los pacientes con DE tienen mayor riesgo de ansiedad psicomotora, agitación, extracción no intencional de la cánula intravenosa y náuseas y vómitos. Para la terapia de propofol ED, se usan midazolam y eventualmente ketamina en una dosis reducida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del estudio por el Comité de Ética del Hospital Universitario de Brno y el registro del protocolo enclinicaltrials.gov, la incidencia de delirio de emergencia (ED) usando PAED, WATCHA y la escala de agitación y sedación de Richmond (RASS) en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) después de la anestesia general, en el Departamento de anestesia pediátrica y unidad de cuidados intensivos, University Hospital Brno en el período comprendido entre el 1.9.2020 y el 30.6.2021.
La puntuación de delirio de emergencia pediátrica (PAED), la puntuación de WATCHA y la escala de agitación y sedación de Richmond (RASS) se medirán en 0, 5, 10, 15 y 20. minuto después del ingreso en la URPA y después de obtener RASS ≥ - 2 . El delirio de emergencia se define como una puntuación PAED superior a 10 puntos. En el caso de desarrollo de DE, se medirá la duración de la DE, así como el número de intervenciones terapéuticas y la dosis acumulada de sedantes administrados. Se informará el promedio de la escala PAED, WATCHA, RASS, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) y la dosis acumulada de antieméticos administrados, el tipo de inducción anestésica (inhalación vs. intravenosa), tipo de anestesia (TIVA, combinada, por inhalación), se informará la duración de la cirugía, el tipo de cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Česká Republika
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Brno, Česká Republika, Chequia, 62500
- University Hospital Brno
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de anestesia general hospitalizados en la URPA en el plazo del 1.9.2020 al 30.6.2021.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en la edad de 0 a 1 mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en la URPA
Pacientes sometidos a una intervención quirúrgica o diagnóstica electiva ingresados en la URPA después de la recuperación posanestésica
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La incidencia del delirio de emergencia, definida como una puntuación PAED superior a 10 puntos como mínimo en una de las mediciones de puntuación PAED.
La puntuación PAED se medirá en 0, 5, 10, 15 y 20.
minuto después del ingreso en la URPA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del delirio de emergencia
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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La incidencia de delirio de emergencia, definida como puntuación PAED superior a 10 puntos y/o puntuación WATCHA superior a 2 y/o RASS superior a 1 mínimamente en una de las mediciones.
Todas las medidas se medirán en 0, 5, 10, 15 y 20.
minuto después del ingreso en la URPA.
La primera medición (T0) se iniciará después de obtener primero RASS sobre -2.
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hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración de la DE
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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La duración acumulada de la DE se medirá
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hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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La puntuación media del PAED
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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Se medirá la puntuación PAED promedio en PACU
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hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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La necesidad de incidencia de la intervención farmacológica
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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La necesidad de intervención farmacológica - definida por el número de intervenciones terapéuticas
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hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) definida por la dosis acumulada de antieméticos administrados
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hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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tipo de inducción de la anestesia (inhalación o intravenosa)
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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se evaluará el tipo de inducción anestésica (inhalación vs. intravenosa)
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hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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tipo de anestesia (TIVA, combinada, inhalatoria)
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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se evaluará el tipo de anestesia (TIVA, combinada, inhalatoria)
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hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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duración de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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se evaluará la duración de la cirugía
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hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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tipo de cirugía
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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se evaluará el tipo de cirugía
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hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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dosis acumulada de sedantes administrados
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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la dosis acumulada de sedantes administrados
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hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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La puntuación media de WATCHA
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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Se medirá la puntuación WATCHA promedio en PACU
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hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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La puntuación media de RASS
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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Se medirá la puntuación RASS promedio en PACU
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hasta 60 minutos después del ingreso en la PACU
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- KDAR FN Brno 2020/10
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