Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость делирием возникновения в PACU (PACUDEL)

14 февраля 2022 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Частота возникновения делирия в PACU: проспективное обсервационное исследование

Возникающий делирий (ЭД) является серьезным осложнением в послеоперационном периоде при педиатрической анестезии, зарегистрированная частота составляет 20-60%. Характеризуется нарушением психомоторики и восприятия с возбуждением у детей. Возникновение делирия оказывает влияние на заболеваемость и даже смертность детей в послеоперационном периоде.

Потенциальные факторы риска развития ЭД включают севофлуран, который является доминирующим анестетиком, используемым у педиатрических пациентов, и который фактически является единственным ингаляционным агентом, используемым для индукции ингаляционной анестезии. Частота ЭД выше в послеоперационном периоде, например в отделении посленаркозного ухода - PACU. У пациентов с ЭД повышен риск психомоторного беспокойства, возбуждения, непреднамеренного извлечения внутривенной канюли, тошноты и рвоты. Для терапии ЭД используются пропофол, мидазолам и, в конечном итоге, кетамин в уменьшенной дозировке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После одобрения исследования Комитетом по этике университетской больницы Брно и регистрации протокола на сайте Clinicaltrials.gov была проведена оценка частоты возникновения делирия (ЭД) по шкале PAED, WATCHA и Ричмондской шкалы ажитации и седации (RASS) у госпитализированных пациентов. в отделении постанестезиологического ухода (PACU) после общей анестезии, в отделении детской анестезии и интенсивной терапии Университетской клиники Брно в период с 1.9.2020 до 30.6.2021 будут измеряться.

Шкала педиатрического делирия (PAED), шкала WATCHA и Ричмондская шкала ажитации и седации (RASS) будут измеряться в 0, 5, 10, 15 и 20. мин после поступления в PACU и после получения RASS ≥-2. Возникновение делирия определяется как оценка по шкале PAED выше 10 баллов. В случае развития ЭД будет измеряться продолжительность ЭД, а также количество терапевтических вмешательств и кумулятивная доза введенных седативных средств. Будет сообщено среднее значение PAED, шкалы WATCHA, RASS, частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) и кумулятивная доза введенных противорвотных средств, тип индукции анестезии (ингаляционная или внутривенная), тип анестезии (TIVA, комбинированная, ингаляционный), продолжительность операции, тип операции будет сообщено.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1421

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
    • Česká Republika
      • Brno, Česká Republika, Чехия, 62500
        • University Hospital Brno

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты после общей анестезии госпитализированы в PACU

Описание

Критерии включения:

  • Больные после общей анестезии госпитализированы в ДОКБ в срок с 1.9.2020 по 30.06.2021.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте от 0 до 1 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в PACU
Пациенты, перенесшие плановое хирургическое или диагностическое вмешательство, госпитализированные в PACU после постнаркозного восстановления
Диагностический тест: Измерение PAED
Частота возникновения делирия, определяемого как оценка по шкале PAED выше 10 баллов как минимум в одном из измерений по шкале PAED. Оценка PAED будет измеряться в 0., 5., 10., 15. и 20. минут после поступления в PACU.
Другие имена:
  • Измерение оценки PAED в PACU

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения делирия
Временное ограничение: до 60 минут после поступления в PACU
Частота возникновения делирия, определяемая как оценка по шкале PAED выше 10 баллов и/или оценка по шкале WATCHA более 2 и/или оценка по RASS более 1 минимально в одном из измерений. Все измерения будут измеряться в 0., 5., 10., 15. и 20. минут после поступления в PACU. Первое измерение (T0) будет инициировано после первого получения RASS выше -2.
до 60 минут после поступления в PACU

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ЭД
Временное ограничение: до 60 минут после поступления в PACU
Суммарная продолжительность ЭД будет измеряться
до 60 минут после поступления в PACU
Средний балл PAED
Временное ограничение: до 60 минут после поступления в PACU
Будет измеряться средний балл PAED в PACU.
до 60 минут после поступления в PACU
Необходимость фармакологического вмешательства
Временное ограничение: до 60 минут после поступления в PACU
Необходимость фармакологического вмешательства - определяется количеством терапевтических вмешательств
до 60 минут после поступления в PACU
частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: до 60 минут после поступления в PACU
частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР), определяемая кумулятивной дозой введенных противорвотных средств
до 60 минут после поступления в PACU
тип индукции анестезии (ингаляционная или внутривенная)
Временное ограничение: до 60 минут после поступления в PACU
будет оцениваться тип индукции анестезии (ингаляционная или внутривенная)
до 60 минут после поступления в PACU
вид анестезии (ТИВА, комбинированная, ингаляционная)
Временное ограничение: до 60 минут после поступления в PACU
будет оцениваться тип анестезии (ТИВА, комбинированная, ингаляционная)
до 60 минут после поступления в PACU
продолжительность операции
Временное ограничение: до 60 минут после поступления в PACU
продолжительность операции будет оцениваться
до 60 минут после поступления в PACU
вид операции
Временное ограничение: до 60 минут после поступления в PACU
тип операции будет оцениваться
до 60 минут после поступления в PACU
кумулятивная доза введенных седативных средств
Временное ограничение: до 60 минут после поступления в PACU
кумулятивная доза введенных седативных средств
до 60 минут после поступления в PACU
Средний балл WATCHA
Временное ограничение: до 60 минут после поступления в PACU
Средний балл WATCHA в PACU будет измеряться
до 60 минут после поступления в PACU
Средний балл RASS
Временное ограничение: до 60 минут после поступления в PACU
Будет измеряться средний балл RASS в PACU.
до 60 минут после поступления в PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brno University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KDAR FN Brno 2020/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться