Incidência de Delírio de Emergência na SRPA (PACUDEL)
Incidência de Delírio de Emergência na SRPA: Estudo Observacional Prospectivo
O delírio emergente (DE) é uma complicação grave no período pós-operatório em anestesia pediátrica, com incidência relatada de 20 a 60%. Caracteriza-se por distúrbio psicomotor e perceptivo com excitação de pacientes pediátricos. O delirium emergencial tem impacto na morbidade e mesmo na mortalidade de pacientes pediátricos no pós-operatório.
Os potenciais fatores de risco para o desenvolvimento de DE incluem o sevoflurano, que é o agente anestésico dominante usado em pacientes pediátricos e que, na verdade, é o único agente inalatório usado para indução de anestesia inalatória. A incidência de DE é maior no período pós-operatório, por exemplo, na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia - SRPA. Pacientes com disfunção erétil apresentam maior risco de ansiedade psicomotora, agitação, extração involuntária de cânula intravenosa e náuseas e vômitos. Para a terapia de ED propofol, midazolam e, eventualmente, cetamina em uma dosagem reduzida são usados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do estudo pelo Comitê de Ética do Hospital Universitário de Brno e registro do protocolo em clinictrials.gov, a incidência de delírio de emergência (DE) usando PAED, WATCHA e escala de agitação e sedação de Richmond (RASS) em pacientes hospitalizados na unidade de terapia pós-anestésica (SRPA) após anestesia geral, no Departamento de anestesia pediátrica e unidade de terapia intensiva, University Hospital Brno no período de 1.9.2020 até 30.6.2021 será medido.
O escore de Delirium de emergência pediátrica (PAED), o escore WATCHA e a escala de agitação e sedação de Richmond (RASS) serão medidos em 0., 5., 10., 15. e 20. minuto após admissão na SRPA e após obtenção de RASS ≥ - 2 . O delirium emergencial é definido como pontuação PAED acima de 10 pontos. No caso de desenvolvimento de DE, a duração do DE será medida, bem como o número de intervenções terapêuticas e a dose cumulativa de sedativos administrados. A escala média PAED, WATCHA, RASS será relatada, a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e a dose cumulativa de antieméticos administrados, o tipo de indução anestésica (inalatória vs. intravenosa), tipo de anestesia (TIVA, combinada, inalatório), duração da cirurgia, tipo de cirurgia será informado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Česká Republika
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Brno, Česká Republika, Tcheca, 62500
- University Hospital Brno
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após anestesia geral internados na SRPA no período de 01.09.2020 a 30.06.2021.
Critério de exclusão:
- Pacientes na faixa etária de 0 a 1 mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes na SRPA
Pacientes submetidos a intervenção cirúrgica ou diagnóstica eletiva admitidos na SRPA após recuperação pós-anestésica
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A incidência de delírio de emergência, definido como pontuação PAED acima de 10 pontos minimamente em uma das medições de pontuação PAED.
A pontuação do PAED será medida em 0., 5., 10., 15. e 20.
minuto após admissão na SRPA.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de delírio de emergência
Prazo: até 60 minutos após admissão na SRPA
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A incidência de delírio de emergência, definida como pontuação PAED acima de 10 pontos e/ou pontuação WATCHA acima de 2 e ou RASS acima de 1 minimamente em uma das medições.
Todas as medições serão medidas em 0., 5., 10., 15. e 20.
minuto após admissão na SRPA.
A primeira medição (T0) será iniciada após a primeira obtenção de RASS acima de -2.
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até 60 minutos após admissão na SRPA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A duração do DE
Prazo: até 60 minutos após admissão na SRPA
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A duração cumulativa de DE será medida
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até 60 minutos após admissão na SRPA
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A pontuação média do PAED
Prazo: até 60 minutos após admissão na SRPA
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A pontuação média do PAED na SRPA será medida
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até 60 minutos após admissão na SRPA
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A necessidade de incidência de intervenção farmacológica
Prazo: até 60 minutos após admissão na SRPA
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A necessidade de intervenção farmacológica - definida pelo número de intervenções terapêuticas
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até 60 minutos após admissão na SRPA
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incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: até 60 minutos após admissão na SRPA
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incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) definida pela dose cumulativa de antieméticos administrados
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até 60 minutos após admissão na SRPA
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tipo de indução anestésica (inalatória vs. intravenosa)
Prazo: até 60 minutos após admissão na SRPA
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o tipo de indução da anestesia (inalatória vs. intravenosa) será avaliado
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até 60 minutos após admissão na SRPA
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tipo de anestesia (TIVA, combinada, inalatória)
Prazo: até 60 minutos após admissão na SRPA
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será avaliado o tipo de anestesia (TIVA, combinada, inalatória)
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até 60 minutos após admissão na SRPA
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duração da cirurgia
Prazo: até 60 minutos após admissão na SRPA
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duração da cirurgia será avaliada
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até 60 minutos após admissão na SRPA
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tipo de cirurgia
Prazo: até 60 minutos após admissão na SRPA
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tipo de cirurgia será avaliado
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até 60 minutos após admissão na SRPA
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dose cumulativa de sedativos administrados
Prazo: até 60 minutos após admissão na SRPA
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a dose cumulativa de sedativos administrados
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até 60 minutos após admissão na SRPA
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A pontuação WATCHA média
Prazo: até 60 minutos após admissão na SRPA
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A pontuação média do WATCHA na SRPA será medida
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até 60 minutos após admissão na SRPA
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A pontuação média do RASS
Prazo: até 60 minutos após admissão na SRPA
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A pontuação média do RASS na SRPA será medida
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até 60 minutos após admissão na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KDAR FN Brno 2020/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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