Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin ilmaantuvuus PACU:ssa (PACUDEL)

maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Deliriumin ilmaantuvuus PACU:ssa: Prospective Observational Trial

Delirium (ED) on vakava komplikaatio leikkauksen jälkeisellä jaksolla lasten nukutuksessa, raportoitu ilmaantuvuus on 20-60 %. Sille on ominaista psykomotorinen ja havaintohäiriö, johon liittyy lapsipotilaiden kiihottumista. Deliriumin puhkeaminen vaikuttaa lapsipotilaiden sairastuvuuteen ja jopa kuolleisuuteen leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Mahdollisia riskitekijöitä ED:n kehittymiselle ovat sevofluraani, joka on hallitseva anestesia-aine, jota käytetään lapsipotilailla ja joka on itse asiassa ainoa inhaloitava aine, jota käytetään inhalaatioanestesian induktioon. ED:n ilmaantuvuus on suurempi leikkauksen jälkeisellä jaksolla, esimerkiksi post-anestesian hoitoyksikössä - PACU. ED-potilailla on suurempi riski saada psykomotorinen ahdistuneisuus, kiihtyneisyys, suonensisäisen kanyylin tahaton poisto sekä pahoinvointi ja oksentelu. ED-propofolin hoidossa käytetään midatsolaamia ja lopulta ketamiinia pienennetynä annoksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Brnon yliopistosairaalan eettisen komitean tutkimuksen hyväksymisen ja protokollan rekisteröinnin jälkeen osoitteessa klinikka.gov, deliriumin ilmaantuvuus (ED) käyttäen PAED-, WATCHA- ja Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikkoa (RASS) sairaalahoitoon joutuneilla potilailla. postanestesian hoitoyksikössä (PACU) yleisanestesian jälkeen, lasten anestesian ja tehohoidon osastolla mitataan Brnon yliopistosairaala lukukaudella 1.9.2020-30.6.2021.

Pediatric Emergence Delirium (PAED) -pisteet, WATCHA-pisteet ja Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikko (RASS) mitataan arvoilla 0, 5, 10, 15 ja 20. minuutin kuluttua PACU:n ottamisesta ja saatuaan RASS ≥ -2. Ilmenevä delirium määritellään PAED-pisteiksi, jotka ovat yli 10 pistettä. ED:n kehittyessä mitataan ED:n kesto sekä terapeuttisten interventioiden lukumäärä ja annettujen rauhoittavien lääkkeiden kumulatiivinen annos. Keskimääräinen PAED-, WATCHA-, RASS-asteikko raportoidaan, postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys ja annettujen antiemeettien kumulatiivinen annos, anestesian induktion tyyppi (inhalaatio vs. suonensisäinen), anestesian tyyppi (TIVA, yhdistetty, inhalaatio), leikkauksen pituus, leikkauksen tyyppi ilmoitetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1421

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Česká Republika
      • Brno, Česká Republika, Tšekki, 62500
        • University Hospital Brno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat yleisanestesian jälkeen sairaalahoidossa PACU:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleispuudutuksen jälkeiset potilaat sairaalahoidossa PACU:ssa aikavälillä 1.9.2020-30.6.2021.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 0-1 kuukausi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PACU:n potilaat
Potilaat, joille tehdään elektiivinen kirurginen tai diagnostinen interventio, joutuivat PACU:hun postanestesian toipumisen jälkeen
Diagnostinen testi: PAED mittaus
Deliriumin ilmaantuvuus, joka määritellään PAED-pisteiksi, jotka ylittävät vähintään 10 pistettä yhdessä PAED-pistemittauksista. PAED-pisteet mitataan arvoilla 0, 5, 10, 15 ja 20. minuutin kuluttua PACU:n ottamisesta.
Muut nimet:
  • PAED-pisteiden mittaus PACU:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
Deliriumin ilmaantuvuus, joka määritellään PAED-pisteiksi yli 10 pistettä ja/tai WATCHA-pisteiksi yli 2 ja/tai RASS-pisteeksi yli 1 minimissään yhdessä mittauksessa. Kaikki mittaukset mitataan 0., 5., 10., 15. ja 20. minuutin kuluttua PACU:n ottamisesta. Ensimmäinen mittaus (T0) aloitetaan, kun RASS on ensin saatu yli -2:n.
jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED:n kesto
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
ED:n kumulatiivinen kesto mitataan
jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
Keskimääräinen PAED-pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
Keskimääräinen PAED-pistemäärä PACU:ssa mitataan
jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
Farmakologisen intervention esiintymistiheys
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
Farmakologisen toiminnan tarve - määritellään terapeuttisten interventioiden lukumäärällä
jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus, joka määritellään annettujen antiemeettien kumulatiivisella annoksella
jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
anestesian induktion tyyppi (inhalaatio vs. suonensisäinen)
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
anestesian induktion tyyppi (inhalaatio vs. suonensisäinen) arvioidaan
jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
anestesian tyyppi (TIVA, yhdistetty, inhalaatio)
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
anestesian tyyppi (TIVA, yhdistetty, inhalaatio) arvioidaan
jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
leikkauksen pituus
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
Leikkauksen pituus arvioidaan
jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
leikkauksen tyyppi arvioidaan
jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
annettujen rauhoittavien lääkkeiden kumulatiivinen annos
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
annettujen rauhoittavien lääkkeiden kumulatiivinen annos
jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
Keskimääräinen WATCHA-pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
Keskimääräinen WATCHA-pistemäärä PACU:ssa mitataan
jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
Keskimääräinen RASS-pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen
Keskimääräinen RASS-pistemäärä PACU:ssa mitataan
jopa 60 minuuttia PACU:n käyttöönoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brno University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KDAR FN Brno 2020/10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deliriumin ilmaantuminen

Kliiniset tutkimukset PAED mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa