Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralny program odchudzania dla osób, które przeżyły raka w Maryland (ASPIRE)

9 października 2023 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Behawioralna utrata masy ciała dla osób z nadwagą i otyłością, które przeżyły raka w stanie Maryland: projekt demonstracyjny

Behawioralna utrata masy ciała dla osób z nadwagą i otyłością, które przeżyły raka w stanie Maryland: projekt demonstracyjny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu ASPIRE jest zaprojektowanie, wdrożenie i ocena rzeczywistego, opartego na stylu życia wsparcia dla osób z nadwagą lub otyłością, które przeżyły raka, zarówno na obszarach miejskich, jak i wiejskich stanu Maryland. Projekt zapewni trzy opcje wsparcia, aby zachęcić do zmiany stylu życia w celu osiągnięcia i utrzymania zdrowej wagi dla osób, które pokonały raka:

  1. Samodzielne odchudzanie: tylko materiały edukacyjne;
  2. App-Directed Weight Loss: materiały edukacyjne, aplikacja do odchudzania z cotygodniowym wsparciem e-mailowym; oraz
  3. Utrata masy ciała kierowana przez trenera: materiały edukacyjne, aplikacja do odchudzania, cotygodniowe wsparcie e-mailowe i cotygodniowe indywidualne wsparcie telefoniczne trenera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniej zdiagnozowany złośliwy guz lity,
  • ukończyli wszystkie wymagane zabiegi chirurgiczne i/lub chemioterapię i/lub radioterapię co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania,
  • przewidywany okres życia bez leczenia wynoszący 12 miesięcy lub dłużej.
  • chemioprofilaktyka tamoksyfenem lub inhibitorami aromatazy raka piersi u kobiet będzie dozwolona
  • dozwolona będzie terapia uwalniająca hormon luteinizujący w przypadku raka prostaty u mężczyzn.
  • BMI ≥ 25 kg/m2 (BMI ≥ 23 kg/m2 dla Azjatów) i waga ≤ 400 funtów.
  • mieć adres e-mail do regularnego użytku osobistego

Dodatkowe kryteria dla uczestników śledzenia wagi (samodzielne lub kierowane przez aplikację)

  • chęć rejestrowania/przesyłania kwartalnych wag przez 12 miesięcy

Dodatkowe kryteria dla programu kierowanego na aplikacje:

  • chęć zmiany diety i zwiększenia aktywności fizycznej oraz kontrolowania masy ciała, diety i aktywności fizycznej
  • posiadać smartfon do użytku osobistego
  • wystarczający pakiet danych/Internet do codziennego korzystania z aplikacji do odchudzania*

Dodatkowe kryteria programu odchudzania kierowanego przez trenera

  • chęć odchudzania się poprzez zmianę diety i nawyków związanych z aktywnością fizyczną
  • chęć śledzenia wagi, diety i aktywności fizycznej
  • chęć rejestrowania/przesyłania kwartalnych wag przez 12 miesięcy
  • smartfon do użytku osobistego
  • pakiet danych/Internet wspierający codzienne korzystanie z aplikacji do odchudzania*
  • gotowość do realizacji rozmów coachingowych (12 rozmów tygodniowych i 3 rozmowy miesięczne)

  • wystarczający plan połączeń do obsługi połączeń coachingowych

    • można użyć odpowiedniej strony internetowej, wówczas do użytku osobistego wymagany jest codzienny dostęp do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymał jakąkolwiek chemioterapię (z wyjątkiem terapii antyhormonalnej) i/lub radioterapię na trzy miesiące lub mniej przed proponowaną datą programu
  • kobiet karmiących piersią, będących w ciąży lub planujących ciążę w ciągu najbliższego roku

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla uczestników programu śledzenia wagi i/lub programu kierowanego przez trenera

  • samoidentyfikacja niekontrolowanego współistniejącego stanu medycznego, który może ograniczyć przestrzeganie programu, zgodnie z ustaleniami badaczy.
  • obecne zaangażowanie w inny zorganizowany program odchudzania
  • aktualne stosowanie sterydów lub innych leków, o których wiadomo, że wpływają na masę ciała
  • operacja bariatryczna zaplanowana w ciągu najbliższych 6 miesięcy, lub
  • planuje przenieść się poza kontynentalne Stany Zjednoczone w ciągu najbliższych 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Samodzielna utrata masy ciała z całorocznym śledzeniem wagi
Pisemny materiał odchudzający.
Behawioralne: Pisemny materiał odchudzający
Uczestnicy otrzymają e-mailem pisemne materiały dotyczące odchudzania.
Inny: Sterowana przez aplikację utrata masy ciała z całorocznym śledzeniem wagi
Aplikacja do odchudzania na smartfony.
Behawioralne: Aplikacja do utraty wagi
Uczestnicy otrzymają pisemne materiały dotyczące odchudzania, a także instrukcje korzystania z bezpłatnej aplikacji do odchudzania na telefonie lub komputerze.
Inny: Utrata masy ciała kierowana przez trenera z całorocznym śledzeniem wagi
Behawioralny styl życia Interwencja odchudzania za pomocą aplikacji do odchudzania na smartfony.
Behawioralne: Aplikacja do utraty wagi
Uczestnicy otrzymają pisemne materiały dotyczące odchudzania, a także instrukcje korzystania z bezpłatnej aplikacji do odchudzania na telefonie lub komputerze.
Behawioralne: Behawioralny styl życia Interwencja odchudzania (coaching)
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe telefony z coachingiem, aby zachęcić do regularnych praktyk dietetycznych, ćwiczeń i samokontroli, które zachęcają do stopniowej, zdrowej utraty wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi po 6 miesiącach w programie kierowanym przez trenera
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Oceń „skuteczność” programów odchudzania kierowanych przez trenera w rzeczywistych warunkach, badając zmianę masy ciała [w kilogramach (kg)] po 6 miesiącach.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała po 6 miesiącach w programach odchudzania kierowanych samodzielnie i kierowanych przez aplikację
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Oceń „skuteczność” programów odchudzania prowadzonych samodzielnie i sterowanych przez aplikację w rzeczywistych warunkach, badając zmianę masy ciała [w kilogramach (kg)] po 6 miesiącach.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w programie oceniany na podstawie rejestracji uczestników
Ramy czasowe: Koniec rejestracji, do 2 lat
Zbadaj rejestrację w każdym programie jako miarę uczestnictwa w programie.
Koniec rejestracji, do 2 lat
Przyjęcie działań związanych z programem odchudzania na podstawie częstotliwości korzystania z aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń „przyjęcie” Programu odchudzania kierowanego przez aplikację i Programu odchudzania kierowanego przez trenera, badając częstotliwość korzystania z aplikacji po sześciu miesiącach.
6 miesięcy
Realizacja programu odchudzania na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń wdrożenie Programu odchudzania kierowanego przez trenera za pomocą ankiety wśród uczestników.
6 miesięcy
Zmiana wagi po 12 miesiącach według programu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Oceń „utrzymanie” programów odchudzania kierowanych samodzielnie, kierowanych przez aplikację i kierowanych przez trenera w rzeczywistych warunkach, badając zmianę masy ciała [w kilogramach (kg)] po 12 miesiącach według programu.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

Maryland Cigarette Restitution Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Yeh, Ph.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00229163

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na Pisemny materiał odchudzający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj