Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymispainonpudotusohjelma syövästä selviytyneille Marylandissa (ASPIRE)

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus ylipainoisille ja lihaville syövästä selviytyneille Marylandissa: esittelyprojekti

Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus ylipainoisille ja lihaville syövästä selviytyneille Marylandissa: esittelyprojekti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ASPIRE-projektin tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida todellista, elämäntapapohjaista tukea ylipainoisille tai lihaville syövästä selviytyneille Marylandin kaupungeissa ja maaseudulla. Hanke tarjoaa kolme tukivaihtoehtoa, joilla rohkaistaan ​​elämäntapojen muuttamista terveen painon saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi syövästä selviytyneille:

  1. Itseohjautuva painonpudotus: vain koulutusmateriaalit;
  2. Sovellusohjattu painonpudotus: koulutusmateriaalit, painonpudotussovellus viikoittaisella sähköpostituella; ja
  3. Valmentajan ohjaama painonpudotus: koulutusmateriaalit, painonpudotussovellus, viikoittainen sähköpostituki ja henkilökohtainen viikoittainen puhelinvalmentajatuki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolla on aiemmin diagnosoitu pahanlaatuinen kiinteä kasvain,
  • suorittanut kaikki tarvittavat kirurgiset ja/tai kemoterapia- ja/tai parantava sädehoito vähintään kolme kuukautta ennen ilmoittautumista,
  • arvioitu hoitovapaa elinikä 12 kuukautta tai pidempi.
  • naisten rintasyövän kemoprofylaksia tamoksifeenilla tai aromataasinestäjillä sallitaan
  • Luteinisoivaa hormonia vapauttava hoito eturauhassyövän hoidossa miehillä sallitaan.
  • BMI ≥ 25 kg/m2 (BMI ≥ 23 kg/m2 aasialaisilla) ja paino ≤ 400 lbs.
  • sinulla on sähköpostiosoite säännölliseen henkilökohtaiseen käyttöön

Lisäkriteerit painonseurannan osallistujille (itseohjattu tai sovellusohjattu)

  • halukkuus tallentaa/lähettää neljännesvuosittaiset painot 12 kuukauden ajan

Sovellusohjatun ohjelman lisäehdot:

  • halukkuus muuttaa ruokavaliota ja lisätä fyysistä aktiivisuutta sekä seurata painoa, ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta
  • omaa älypuhelinta henkilökohtaiseen käyttöön
  • riittävä datasuunnitelma/Internet tukemaan painonpudotussovelluksen päivittäistä käyttöä*

Lisäkriteerit valmentajan ohjaamalle painonpudotusohjelmalle

  • halu laihtua muuttamalla ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta
  • halukkuus seurata painoa, ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta
  • halukkuus tallentaa/lähettää neljännesvuosittaiset painot 12 kuukauden ajan
  • älypuhelin henkilökohtaiseen käyttöön
  • datasuunnitelma/Internet painonpudotussovelluksen päivittäisen käytön tukemiseksi*
  • halukkuus suorittaa valmennuspuheluita (12 viikkopuhelua ja 3 puhelua kuukausittain)

  • riittävä soittosuunnitelma valmennuspuheluiden tukemiseksi

    • vastaavaa verkkosivustoa voidaan käyttää, jolloin henkilökohtainen käyttö edellyttää päivittäistä Internet-yhteyttä.

Poissulkemiskriteerit:

  • saanut kemoterapiaa (paitsi antihormonaalista hoitoa) ja/tai sädehoitoa kolme kuukautta tai vähemmän ennen ehdotettua ohjelmapäivää
  • naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden aikana

Ylimääräiset poissulkemiskriteerit painonseurantaan ja/tai valmentajan ohjaamaan ohjelmaan osallistuville

  • kontrolloimattoman samanaikaisen sairauden itsetunnistus, joka todennäköisesti rajoittaa ohjelman noudattamista tutkijoiden määrittämänä.
  • nykyinen osallistuminen toiseen järjestettyyn painonpudotusohjelmaan
  • steroidien tai muiden lääkkeiden nykyinen käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan kehon painoon
  • seuraavan 6 kuukauden aikana suunniteltu bariatrinen leikkaus tai
  • aikoo muuttaa Yhdysvaltojen mantereen ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Itseohjautuva painonpudotus vuoden mittaisella painon seurannalla
Kirjallinen painonpudotusmateriaali.
Käyttäytyminen: Kirjallinen painonpudotusmateriaali
Osallistujat saavat kirjallisen painonpudotusmateriaalin sähköpostitse.
Muut: Sovellusohjattu painonpudotus vuoden mittaisella painon seurannalla
Älypuhelimen painonpudotussovellus.
Käyttäytyminen: Painonpudotussovellus
Osallistujat saavat kirjallisen laihdutusmateriaalin sekä ohjeet ilmaisen laihdutussovelluksen käyttöön puhelimella tai tietokoneella.
Muut: Valmentajan ohjaama painonpudotus vuoden mittaisella painon seurannalla
Behavioral Lifestyle Painonpudotus Interventio älypuhelimen painonpudotussovelluksella.
Käyttäytyminen: Painonpudotussovellus
Osallistujat saavat kirjallisen laihdutusmateriaalin sekä ohjeet ilmaisen laihdutussovelluksen käyttöön puhelimella tai tietokoneella.
Käyttäytyminen: Behavioral Lifestyle Painonpudotus Interventio (valmennus)
Osallistujat saavat viikoittain valmennuspuheluita kannustaakseen säännölliseen ruokavalioon, liikuntaan ja itsevalvontakäytäntöihin, jotka kannustavat asteittaiseen, terveelliseen painonpudotukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonmuutos 6 kuukauden kohdalla valmentajaohjatussa ohjelmassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Arvioi Coach-Directed painonpudotusohjelmien "tehokkuus" todellisessa ympäristössä tarkastelemalla painonmuutosta [kilogrammoina (kg)] 6 kuukauden kohdalla.
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonmuutos 6 kuukauden kohdalla itseohjautuneissa ja sovellusohjatuissa painonpudotusohjelmissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Arvioi itseohjattujen ja sovellusohjattujen painonpudotusohjelmien "tehokkuus" todellisessa ympäristössä tarkastelemalla painonmuutosta [kilogrammoina (kg)] kuuden kuukauden kohdalla.
Perustaso ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelmaan osallistuminen arvioituna osallistujien ilmoittautumisen perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päättyminen, enintään 2 vuotta
Tutki jokaiseen ohjelmaan ilmoittautumista ohjelmaan osallistumisen mittana.
Ilmoittautumisen päättyminen, enintään 2 vuotta
Painonpudotusohjelman toimintojen hyväksyminen sovellusten käyttötiheyden mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi sovellusohjatun painonpudotusohjelman ja valmentajan ohjaaman painonpudotusohjelman "käyttöönottoa" tarkastelemalla sovellusten käyttötiheyttä kuuden kuukauden välein.
6 kuukautta
Painonpudotusohjelman toteuttaminen osallistujakyselyn perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi valmentajan ohjaaman painonpudotusohjelman toteutusta osallistujakyselyn avulla.
6 kuukautta
Painonmuutos 12 kuukauden kohdalla ohjelman mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Arvioi itseohjatun, sovellusohjatun ja valmentajan painonpudotusohjelmien "ylläpito" todellisessa ympäristössä tarkastelemalla painonmuutosta [kilogrammoina (kg)] 12 kuukauden välein ohjelmakohtaisesti.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

Maryland Cigarette Restitution Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Yeh, Ph.D., Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00229163

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa