Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsmatig gewichtsverliesprogramma voor overlevenden van kanker in Maryland (ASPIRE)

9 oktober 2023 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Gewichtsverlies door gedrag voor overlevenden van kanker met overgewicht en obesitas in Maryland: een demonstratieproject

Gewichtsverlies door gedrag voor overlevenden van kanker met overgewicht en obesitas in Maryland: een demonstratieproject

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het ASPIRE-project is het ontwerpen, implementeren en evalueren van levensechte, op levensstijl gebaseerde ondersteuning voor overlevenden van kanker met overgewicht of obesitas in zowel stedelijke als landelijke gebieden van Maryland. Het project biedt drie ondersteuningsopties om levensstijlverandering aan te moedigen om een ​​gezond gewicht te bereiken en te behouden voor overlevenden van kanker:

  1. Zelfgestuurd gewichtsverlies: alleen educatief materiaal;
  2. App-Directed Weight Loss: educatief materiaal, app voor gewichtsverlies met wekelijkse e-mailondersteuning; en
  3. Gewichtsverlies onder leiding van een coach: educatief materiaal, app voor gewichtsverlies, wekelijkse e-mailondersteuning en één-op-één wekelijkse telefonische coachondersteuning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

340

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerder gediagnosticeerd met een kwaadaardige solide tumor,
  • voltooide alle vereiste chirurgische en/of chemotherapie en/of bestralingstherapie met curatieve intentie ten minste drie maanden voorafgaand aan inschrijving,
  • verwachte behandelingsvrije levensduur van 12 maanden of langer.
  • chemoprofylaxe met tamoxifen of aromataseremmers voor borstkanker bij vrouwen wordt toegestaan
  • anti-luteïniserend-hormoonafgevende therapie voor prostaatkanker bij mannen zal worden toegestaan.
  • BMI ≥ 25 kg/m2 (BMI ≥ 23 kg/m2 voor Aziaten) en gewicht ≤ 400 lbs.
  • een e-mailadres hebben voor regelmatig persoonlijk gebruik

Aanvullende criteria voor deelnemers aan gewichtsregistratie (zelfgestuurd of app-gestuurd)

  • bereidheid om gedurende 12 maanden driemaandelijkse gewichten vast te leggen/door te geven

Aanvullende criteria voor app-gestuurd programma:

  • bereidheid om van dieet te veranderen en fysieke activiteit te verhogen en gewicht, dieet en fysieke activiteit bij te houden
  • een smartphone hebben voor persoonlijk gebruik
  • voldoende data-abonnement/internet om dagelijks gebruik van de app voor gewichtsverlies te ondersteunen*

Aanvullende criteria voor door een coach geleid programma voor gewichtsverlies

  • bereidheid om gewicht te verliezen door het veranderen van eet- en lichaamsbewegingsgewoonten
  • bereidheid om gewicht, dieet en fysieke activiteit bij te houden
  • bereidheid om gedurende 12 maanden driemaandelijkse gewichten vast te leggen/door te geven
  • smartphone voor persoonlijk gebruik
  • data-abonnement/internet ter ondersteuning van dagelijks gebruik van de app voor gewichtsverlies*
  • bereidheid om coachinggesprekken te voeren (12 wekelijkse gesprekken en 3 maandelijkse gesprekken)

  • voldoende belplan ter ondersteuning van coachingsgesprekken

    • een overeenkomstige website zou kunnen worden gebruikt, dan is dagelijkse internettoegang vereist voor persoonlijk gebruik.

Uitsluitingscriteria:

  • drie maanden of minder voorafgaand aan de voorgestelde programmadatum chemotherapie (tenzij antihormonale therapie) en/of bestraling heeft gekregen
  • vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn om binnen een jaar zwanger te worden

Aanvullende uitsluitingscriteria voor deelnemers aan gewichtsregistratie en/of door een coach geleid programma

  • zelfidentificatie van een ongecontroleerde gelijktijdige medische aandoening die waarschijnlijk de naleving van het programma beperkt, zoals bepaald door onderzoekers.
  • huidige betrokkenheid bij een ander georganiseerd programma voor gewichtsverlies
  • actueel gebruik van steroïden of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht beïnvloeden
  • bariatrische chirurgie gepland binnen de komende 6 maanden, of
  • plan om in de komende 12 maanden buiten het vasteland van de VS te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zelfgestuurd gewichtsverlies met een jaar lang gewichtsregistratie
Schriftelijk materiaal voor gewichtsverlies.
Gedragsmatig: Schriftelijk materiaal voor gewichtsverlies
Deelnemers ontvangen schriftelijk afslankmateriaal per e-mail.
Ander: App-gestuurd gewichtsverlies met een jaar lang gewichtsregistratie
App voor gewichtsverlies op smartphones.
Gedragsmatig: Gewichtsverlies-app
Deelnemers ontvangen schriftelijk materiaal voor gewichtsverlies en instructies voor het gebruik van een gratis app voor gewichtsverlies op hun telefoon of computer.
Ander: Coachgestuurd gewichtsverlies met een jaar lang gewichtsregistratie
Gedragsmatige leefstijl Gewichtsverliesinterventie met smartphone Gewichtsverlies-app.
Gedragsmatig: Gewichtsverlies-app
Deelnemers ontvangen schriftelijk materiaal voor gewichtsverlies en instructies voor het gebruik van een gratis app voor gewichtsverlies op hun telefoon of computer.
Gedragsmatig: Gedragsinterventie levensstijl gewichtsverlies (coaching)
Deelnemers zullen wekelijkse telefonische coaching ontvangen om regelmatige dieet-, lichaamsbeweging- en zelfcontrolepraktijken aan te moedigen die geleidelijk, gezond gewichtsverlies stimuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering na 6 maanden in Coach-Directed Program
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Evalueer de "effectiviteit" van de door de coach geleide programma's voor gewichtsverlies in een echte wereld door de gewichtsverandering [in kilogram (kg)] na 6 maanden te onderzoeken.
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering na 6 maanden in zelfgestuurde en app-gestuurde programma's voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Evalueer de "effectiviteit" van de zelfgestuurde en app-gestuurde programma's voor gewichtsverlies in een echte wereld door de gewichtsverandering [in kilogram (kg)] na 6 maanden te onderzoeken.
Basislijn en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname aan het programma zoals beoordeeld door de inschrijving van de deelnemer
Tijdsspanne: Einde inschrijving, maximaal 2 jaar
Onderzoek de inschrijving voor elk programma als maatstaf voor deelname aan het programma.
Einde inschrijving, maximaal 2 jaar
Goedkeuring van programma-activiteiten voor gewichtsverlies, beoordeeld aan de hand van de gebruiksfrequentie van de app
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueer de "acceptatie" van het app-gestuurde programma voor gewichtsverlies en het door de coach geleide programma voor gewichtsverlies door de gebruiksfrequentie van de app na zes maanden te onderzoeken.
6 maanden
Implementatie van een afslankprogramma zoals beoordeeld door een deelnemersenquête
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueer de implementatie van het Coach-Directed Weight Loss Program door middel van een deelnemersenquête.
6 maanden
Gewichtsverandering na 12 maanden volgens programma
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Evalueer het "onderhoud" van de zelfgestuurde, app-gestuurde en coachgestuurde programma's voor gewichtsverlies in een echte wereld door de gewichtsverandering [in kilogram (kg)] na 12 maanden per programma te onderzoeken.
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Medewerkers

Maryland Cigarette Restitution Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Yeh, Ph.D., Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00229163

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren