Wykorzystanie sztucznej inteligencji jako narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji diagnostycznych w diagnostyce chorób skóry w podstawowej opiece zdrowotnej w Katalonii

Bezpieczny, anonimowy, autonomiczny interfejs sieciowy, który jest kompatybilny z każdym urządzeniem mobilnym, zostanie zintegrowany z API Autoderm. Badanie przeprowadzone w ramach tego projektu będzie polegało na prospektywnym badaniu mającym na celu ocenę wydajności modelu ML, porównując jego możliwości diagnostyczne z lekarzami pierwszego kontaktu i dermatologami.

W celu przeprowadzenia badania będzie wykonywana następująca procedura, aż do uzyskania wymaganej liczby próbek:

1. Odpowiedni pacjent z problemem skórnym jest proszony o udział i podpisanie umowy pacjenta na badanie.
2. Lekarz rodzinny zdiagnozuje stan skóry.
3. Lekarz rodzinny (lub pielęgniarka) wykona jedno dobrej jakości zdjęcie stanu skóry.
4. Lekarz rodzinny prześle zdjęcie jako konsultację teledermatologiczną zgodnie z dotychczasowym trybem pracy.
5. Obraz jest wprowadzany do interfejsu Autoderm ML.
6. Dermatolog zdiagnozuje stan skóry.

Badanie zostanie przeprowadzone w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej zarządzanych przez Kataloński Instytut Zdrowia. Uczestniczący PCP będzie zlokalizowany na obszarach wiejskich i metropolitalnych w środkowej Katalonii, która obejmuje regiony Anoia, Bages, Moianès, Berguedà i Osona. Populacja referencyjna uwzględniona w badaniu wyniesie około 512 050 osób. Rekrutacja kandydatów na kandydatów odbywać się będzie w systemie sekwencyjnym.

Lekarze ogólni będą gromadzić dane od kolejnych pacjentów spełniających kryteria włączenia po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Zgromadzone dane zostaną przedstawione wyłącznie w formie opisu przypadku (załączonego w załączniku V i VI).

Lekarz rodzinny zdiagnozuje stan skóry i wypełni „Ocenę bezpośrednią przeprowadzoną przez lekarza rodzinnego”. Dla każdego pacjenta lekarz rodzinny za pomocą aparatu w smartfonie wykona z bliska dobrej jakości zdjęcie problemu skórnego. Zdjęcie będzie anonimowe i nie będzie możliwa identyfikacja pacjentów. Lekarz rodzinny użyje interfejsu Autoderm ML do przesłania anonimowego obrazu i wypełni kwestionariusz „Ocena dostarczona przez model ML” trzema najważniejszymi diagnozami wygenerowanymi przez model ML.

Aby uzyskać drugą opinię, lekarz rodzinny włączy zanonimizowany obraz i dokładny opis zmiany skórnej do historii medycznej pacjenta zgodnie z aktualnym przepływem teledermatologicznym. Lekarz rodzinny wypełni kwestionariusz „Ocena przez teledermatologię” po otrzymaniu informacji, czas odpowiedzi wynosi około 2-7 dni.

W przypadku skierowania do dermatologa, lekarz rodzinny wypełni „Ocenę dokonaną osobiście przez dermatologa”, uzyskując dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej w miarę jej udostępniania, przy czym średni czas oczekiwania na skierowanie wynosi od 30 do 90 dni.

Numer przypadku w kwestionariuszu będzie taki sam dla wszystkich kwestionariuszy i nie będzie możliwa identyfikacja pacjenta, ponieważ numer przypadku zostanie z góry określony przed rozpoczęciem fazy zbierania danych.

Aby porównać wydajność modelu ML z wynikami lekarzy rodzinnych i dermatologów, wymagana będzie próbka o wielkości 100 obrazów chorób skóry od pacjentów spełniających kryteria włączenia. Proponowana wielkość próby jest oparta na obliczeniach wielkości próby stosowanych w podobnych badaniach.