Utilizzo dell'intelligenza artificiale come strumento di supporto alle decisioni diagnostiche per aiutare la diagnosi delle malattie della pelle nell'assistenza sanitaria di base in Catalogna

Un'interfaccia Web autonoma sicura e anonima compatibile con qualsiasi dispositivo mobile sarà integrata con l'API di Autoderm. Lo studio condotto in questo progetto consisterà in uno studio prospettico volto a valutare le prestazioni del modello ML, confrontando la sua capacità diagnostica con medici generici e dermatologi.

Per condurre lo studio verrà eseguita la seguente procedura fino al raggiungimento del numero richiesto di campioni:

1. Un paziente idoneo con problemi di pelle è invitato a partecipare e firmare l'accordo di studio del paziente.
2. GP diagnosticherà la condizione della pelle.
3. Il medico di famiglia (o l'infermiere) scatterà un'immagine di buona qualità della condizione della pelle.
4. Il medico di base invierà la fotografia come consulenza teledermatologica seguendo il flusso di lavoro corrente.
5. L'immagine viene inserita nell'interfaccia di Autoderm ML.
6. Il dermatologo diagnosticherà la condizione della pelle.

Lo studio sarà condotto nei centri di cure primarie gestiti dall'Istituto di sanità catalano. Il PCP partecipante sarà situato nelle aree rurali e metropolitane della Catalogna centrale, che comprende le regioni di Anoia, Bages, Moianès, Berguedà e Osona. La popolazione di riferimento inclusa nello studio sarà di circa 512.050. L'assunzione degli aspiranti soggetti avverrà su base consecutiva.

I medici generici raccoglieranno dati da pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione dopo aver ottenuto il consenso informato scritto. I dati raccolti saranno riportati esclusivamente nel modulo case report (allegato V e VI).

Il medico di base diagnosticherà la condizione della pelle e compilerà la "valutazione faccia a faccia da parte del medico di base". Per ogni paziente, il medico di base, utilizzando la fotocamera dello smartphone, acquisirà un'immagine ravvicinata di buona qualità del problema cutaneo. L'immagine sarà anonima e non sarà possibile identificare i pazienti. Il medico di base utilizzerà l'interfaccia Autoderm ML per caricare l'immagine anonimizzata e compilerà il questionario "Valutazione fornita dal modello ML" con le prime 3 diagnosi generate dal modello ML.

Per ottenere un secondo parere, il medico di base incorporerà l'immagine anonima e una descrizione accurata della lesione cutanea nella storia medica del paziente seguendo l'attuale flusso di teledermatologia. Il medico di base compilerà il questionario "Valutazione tramite teledermatologia" dopo aver ricevuto le informazioni, con un tempo di risposta di circa 2-7 giorni.

In caso di visita dermatologica, il MMG compilerà la “Valutazione del dermatologo di persona”, accedendo alle cartelle cliniche elettroniche man mano che si renderanno disponibili, essendo il tempo medio di attesa per la visita da 30 a 90 giorni.

Il numero del caso del questionario sarà lo stesso per tutti i questionari e non sarà possibile identificare il paziente, poiché il numero del caso sarà predefinito prima dell'inizio della fase di raccolta dei dati.

Per confrontare le prestazioni del modello ML con quelle dei medici generici e dei dermatologi, sarà richiesto un campione di 100 immagini di malattie della pelle da pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. La dimensione del campione proposta si basa sul calcolo della dimensione del campione utilizzato in ricerche simili.