Usando a IA como uma ferramenta de apoio à decisão diagnóstica para ajudar no diagnóstico de doenças de pele na atenção primária à saúde na Catalunha

Uma interface web segura, anônima e independente, compatível com qualquer dispositivo móvel, será integrada à API do Autoderm. O estudo realizado neste projeto consistirá em um estudo prospectivo com o objetivo de avaliar o desempenho do modelo ML, comparando sua capacidade diagnóstica com GPs e dermatologistas.

Para realizar o estudo, o seguinte procedimento será executado até que o número necessário de amostras seja atingido:

1. Um paciente adequado com problemas de pele é convidado a participar e assinar o acordo do estudo do paciente.
2. GP irá diagnosticar a condição da pele.
3. O clínico geral (ou enfermeiro) fará uma imagem de boa qualidade da condição da pele.
4. O GP enviará a fotografia como uma consulta de teledermatologia seguindo o fluxo de trabalho atual.
5. A imagem é inserida na interface do Autoderm ML.
6. Dermatologista irá diagnosticar a condição da pele.

O estudo será realizado em centros de atenção primária administrados pelo Instituto Catalão de Saúde. O PCP participante estará localizado em áreas rurais e metropolitanas da Catalunha Central, que inclui as regiões de Anoia, Bages, Moianès, Berguedà e Osona. A população de referência incluída no estudo será de cerca de 512.050. O recrutamento de potenciais sujeitos será feito de forma consecutiva.

Os médicos de clínica geral coletarão dados de pacientes consecutivos que atendem aos critérios de inclusão após a obtenção do consentimento informado por escrito. Os dados coletados serão relatados exclusivamente em ficha de relato de caso (anexos nos Anexos V e VI).

O GP irá diagnosticar a condição da pele e irá preencher a "Avaliação face a face pelo GP". Para cada paciente, o clínico geral, usando uma câmera de smartphone, fará uma imagem aproximada de boa qualidade do problema de pele. A imagem será anônima e não será possível identificar os pacientes. O GP usará a interface do Autoderm ML para carregar a imagem anônima e preencherá o questionário "Avaliação fornecida pelo modelo ML" com os 3 principais diagnósticos gerados pelo modelo ML.

Para obter uma segunda opinião, o GP incorporará a imagem anônima e uma descrição precisa da lesão de pele no histórico médico do paciente seguindo o fluxo atual da teledermatologia. O clínico geral preencherá o questionário "Avaliação por teledermatologia" após receber as informações, sendo o tempo de resposta de 2 a 7 dias.

No caso de encaminhamento para dermatologia, o GP preencherá "Avaliação por dermatologista presencial", acessando os prontuários eletrônicos à medida que forem sendo disponibilizados, sendo o tempo médio de espera para encaminhamento de 30 a 90 dias.

O número do caso do questionário será o mesmo para todos os questionários e não será possível identificar o paciente, pois o número do caso será predefinido antes do início da fase de coleta de dados.

Para comparar o desempenho do modelo ML com o dos médicos de família e dermatologistas, será necessário um tamanho de amostra de 100 imagens de doenças de pele de pacientes que atendam aos critérios de inclusão. O tamanho da amostra proposto é baseado no cálculo do tamanho da amostra usado em pesquisas semelhantes.